Comparando dois agentes de capeamento pulpar indireto para dentes permanentes
15 de junho de 2022 atualizado por: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University
Avaliação Clínica e Radiográfica do Fluoreto de Diamina de Prata Versus Agregado de Trióxido Mineral como Agente de Capeamento Pulpar Indireto em Molares Permanentes Jovens Cariados Profundamente Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Objetivo do estudo:
Avaliar as taxas de sucesso clínico e radiográfico do fluoreto de diamina de prata versus agregado de trióxido mineral como agentes de capeamento pulpar indireto em primeiros molares permanentes jovens profundamente cariados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento pulpar indireto tornou-se uma manobra comum na terapia pulpar vital nos últimos anos e é um procedimento realizado em dentes com lesões cariosas profundas próximas à polpa, mas sem quaisquer sinais ou sintomas de alterações pulpares irreversíveis.
O fluoreto de diamina de prata é usado para interromper lesões de cárie em dentes decíduos, mas, de acordo com a AAPD, 2021, são necessárias mais pesquisas sobre o uso de SDF para interromper lesões de cárie em dentes permanentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul
- Número de telefone: +201002798304
- E-mail: marwa_zaghloul@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Randa Youssef Abd Al Gawad
- E-mail: randa.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente e pais mostrando cooperação e obediência.
- Crianças de 9 a 14 anos
- Primeiro(s) molar(es) jovem(is) permanente(s) jovem(is) profundamente cariado(s) vital(is) com formação completa da raiz
- Dentes assintomáticos ou sem sintomas clínicos de dor espontânea
- Ambos os sexos serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Crianças incapazes de retornar para visitas de retorno.
- Qualquer sinal clínico de pulpite irreversível ou necrose pulpar (dor espontânea, dor à percussão, abscesso, sinusite).
- Qualquer sinal radiográfico de patologias pulpares irreversíveis ou necrose pulpar (radiólise periapical, reabsorção radicular interna ou externa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo diamina fluoreto de prata
a remoção parcial da cárie será realizada, em seguida, o Fluoreto de Diamina de Prata será aplicado como agente de capeamento pulpar indireto e friccionado por 1 minuto, seguido de preenchimento com ionômero de vidro
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Os primeiros molares permanentes neste grupo receberão diamina fluoreto de prata a 38% como material de capeamento pulpar indireto.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo agregado de trióxido mineral
a remoção parcial da cárie será realizada, em seguida, o agregado de trióxido mineral será colocado como agente de capeamento pulpar indireto seguido de preenchimento com ionômero de vidro
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Os primeiros molares permanentes neste grupo receberão agregado de trióxido mineral como material de capeamento pulpar indireto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formação de ponte de dentina
Prazo: 6 meses
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A formação da ponte de dentina será medida em milímetros em radiografias digitais padronizadas feitas por exame radiográfico digital
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 semana
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A dor pós-operatória será avaliada questionando o paciente ou responsável se há dor pós-operatória ou não, Binário (sim ou não)
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1 semana
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Ausência de sinusite ou fístula
Prazo: 3 meses
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Será realizado exame visual intraoral para avaliar se há seio ou fístula, Binário (presente/ausente)
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3 meses
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Ausência de sinusite ou fístula
Prazo: 6 meses
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Será realizado exame visual intraoral para avaliar se há seio ou fístula, Binário (presente/ausente)
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6 meses
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sucesso radiográfico
Prazo: 6 meses
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Ausência de achados radiográficos adversos (alargamento do espaço da membrana periodontal, reabsorção óssea, cálculos pulpares serão avaliados se presentes ou ausentes por exame radiográfico digital, Binário (presente ou ausente)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- Investigador principal: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Indirect pulp capping
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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