Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou nepřímých činidel uzavírajících zubní dřeň pro trvalé zuby

15. června 2022 aktualizováno: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení diaminfluoridu stříbrného oproti agregátu minerálního trioxidu jako nepřímých činidel uzavírajících pulp v hluboce kazivých mladých trvalých molárech randomizované kontrolované klinické studii

Cíl studie:

Vyhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost diaminfluoridu stříbrného oproti agregátu oxidu minerálního jako nepřímých činidel uzavírajících dřeň u hluboce kazivých mladých prvních stálých stoliček.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nepřímé ošetření dřeně se v posledních letech stalo běžným manévrem v terapii vitální dřeně a jedná se o zákrok prováděný u zubů s hlubokými kariézními lézemi blížícími se dřeni, ale bez jakýchkoli známek nebo příznaků nevratných změn dřeně.

Diaminfluorid stříbrný se používá k zastavování kazových lézí v primárních zubech, ale podle AAPD 2021 je zapotřebí více výzkumu o použití SDF k aretaci kazových lézí u stálých zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient a rodič ukazují spolupráci a shodu.
  • Děti 9-14 let
  • Vitální hluboce kazivý mladý první trvalý molár(y) s kompletní tvorbou kořenů
  • Zuby asymptomatické nebo bez klinických příznaků spontánní bolesti
  • Budou zahrnuta obě pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se nemohou vrátit na kontrolní návštěvy.
  • Jakékoli klinické příznaky ireverzibilní pulpitidy nebo nekrózy pulpy (spontánní bolest, bolest při poklepu, absces, sinus).
  • Jakékoli rentgenové známky ireverzibilních patologických stavů dřeně nebo nekrózy dřeně (periapikální radiolucence, vnitřní nebo vnější resorpce kořene)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina diaminfluoridu stříbrného
provede se částečné odstranění zubního kazu, poté se aplikuje diaminfluorid stříbrný jako nepřímý uzavírací prostředek na buničinu a tře se po dobu 1 minuty a poté se vyplní skloionomerní výplň
Lék: Diaminfluorid stříbrný
První permanentní stoličky v této skupině obdrží 38% diaminfluorid stříbrný jako nepřímý materiál pro uzavírání buničiny.
Ostatní jména:
  • SDF
Aktivní komparátor: minerální trioxidová agregátová skupina
bude provedeno částečné odstranění zubního kazu, poté bude použit agregát minerálního trioxidu jako nepřímé činidlo pro uzavírání buničiny s následnou skloionomerní náplní
Lék: Agregát minerálního trioxidu
První permanentní stoličky v této skupině obdrží minerální trioxidový agregát jako nepřímý materiál pro uzavírání buničiny.
Ostatní jména:
  • MTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba dentinového můstku
Časové okno: 6 měsíců
Tvorba dentinového můstku bude měřena v milimetrech na standardizovaných digitálních rentgenových snímcích pořízených digitálním radiografickým vyšetřením
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 1 týden
Pooperační bolest bude hodnocena dotazem pacienta nebo opatrovníka, zda existuje pooperační bolest nebo ne, binární (ano nebo ne)
1 týden
Absence sinusu nebo píštěle
Časové okno: 3 měsíce
Intraorální Vizuální vyšetření bude provedeno za účelem posouzení, zda existuje sinus nebo píštěl, binární (přítomná/nepřítomná)
3 měsíce
Absence sinusu nebo píštěle
Časové okno: 6 měsíců
Intraorální Vizuální vyšetření bude provedeno za účelem posouzení, zda existuje sinus nebo píštěl, binární (přítomná/nepřítomná)
6 měsíců
rentgenový úspěch
Časové okno: 6 měsíců
Absence jakýchkoli nežádoucích radiografických nálezů (rozšíření parodontální membrány, kostní resorpce, dřeňové kameny budou posouzeny, jsou-li přítomny nebo nepřítomny digitálním rentgenovým vyšetřením, binární (přítomné nebo nepřítomné)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Indirect pulp capping

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diaminfluorid stříbrný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit