Sammenligning av to indirekte pulpakappingsmidler for permanente tenner
15. juni 2022 oppdatert av: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering av sølvdiaminfluorid versus mineraltrioksidaggregat som indirekte massekapslingsmidler i dypt karieste unge permanente molarer Randomisert kontrollert klinisk forsøk
Målet med studien:
For å evaluere kliniske og radiografiske suksessrater for sølvdiaminfluorid versus mineraltrioksydaggregat som indirekte massekapslingsmidler i dypt karieste unge første permanente molarer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Indirekte pulpabehandling har blitt en vanlig manøver i vital pulpaterapi de siste årene og er en prosedyre utført i tenner med dype karieslesjoner som nærmer seg pulpa, men uten tegn eller symptomer på irreversible pulpaforandringer.
Silver Diamine Fluoride brukes til å stoppe karieslesjoner i primære tenner, men ifølge AAPD, 2021 er det nødvendig med mer forskning på bruk av SDF for å stoppe karieslesjoner i permanente tenner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul
- Telefonnummer: +201002798304
- E-post: marwa_zaghloul@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Randa Youssef Abd Al Gawad
- E-post: randa.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient og forelder viser samarbeid og etterlevelse.
- Barn 9-14 år
- Vital dypt karies ung første permanente molar(er) med fullstendig rotdannelse
- Asymptomatiske tenner eller uten kliniske symptomer på spontan smerte
- Begge kjønn vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke kan komme tilbake for tilbakekallingsbesøk.
- Eventuelle kliniske tegn på irreversibel pulpitt eller pulpa-nekrose (spontan smerte, perkusjonssmerter, abscess, sinus).
- Ethvert radiografisk tegn på irreversible pulpapatologier eller pulpa-nekrose (periapikal radiolucens, intern eller ekstern rotresorpsjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sølvdiaminfluoridgruppe
delvis kariesfjerning vil bli utført, deretter vil Silver Diamine Fluoride påføres som indirekte massekapslingsmiddel og gnides i 1 minutt etterfulgt av glassionomerfylling
|
De første permanente molarene i denne gruppen vil motta 38 % sølvdiaminfluorid som et indirekte massekapselmateriale.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: mineraltrioksid aggregatgruppe
delvis kariesfjerning vil bli utført, deretter vil mineraltrioksidaggregat bli plassert som indirekte massedekkemiddel etterfulgt av glassionomerfylling
|
De første permanente molarene i denne gruppen vil motta mineraltrioksidtilslag som et indirekte massekapslingsmateriale.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dannelse av dentinbro
Tidsramme: 6 måneder
|
Tannbrodannelse vil bli målt i millimeter på standardiserte digitale røntgenbilder tatt ved digital radiografisk undersøkelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved å spørre pasienten eller vergen om det er postoperativ smerte eller ikke, Binær (ja eller nei)
|
1 uke
|
|
Fravær av sinus eller fistel
Tidsramme: 3 måneder
|
Intraoral Visuell undersøkelse vil bli utført for å vurdere om det er en sinus eller fistel, binær (tilstede/fraværende)
|
3 måneder
|
|
Fravær av sinus eller fistel
Tidsramme: 6 måneder
|
Intraoral Visuell undersøkelse vil bli utført for å vurdere om det er en sinus eller fistel, binær (tilstede/fraværende)
|
6 måneder
|
|
radiografisk suksess
Tidsramme: 6 måneder
|
Fravær av uønskede røntgenfunn (utvidelse av periodisk membranrom, benresorpsjon, pulpasteiner vil bli vurdert om de er tilstede eller fraværende ved digital røntgenundersøkelse, binær (tilstede eller fraværende)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- Hovedetterforsker: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Indirect pulp capping
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .