Porównanie dwóch środków pośredniego zamykania miazgi dla zębów stałych
15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University
Kliniczna i radiograficzna ocena fluorku diaminy srebra w porównaniu z agregatem trójtlenku minerałów jako pośrednich środków przykrywających miazgę w głęboko próchnicznych młodych stałych trzonowcach Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Cel badania:
Ocena skuteczności klinicznej i radiologicznej fluorku diaminosrebra w porównaniu z agregatem tritlenku mineralnego jako środków pośredniego pokrycia miazgi w głęboko próchnicznych młodych pierwszych stałych trzonowcach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pośrednie leczenie miazgi stało się w ostatnich latach powszechnym zabiegiem w terapii żywej miazgi i jest zabiegiem wykonywanym w zębach z głębokimi ubytkami próchniczymi blisko miazgi, ale bez objawów nieodwracalnych zmian miazgi.
Srebrodiaminofluorek jest stosowany do powstrzymywania zmian próchnicowych w zębach mlecznych, ale zgodnie z AAPD w 2021 r. potrzebne są dalsze badania nad zastosowaniem SDF do zatrzymywania zmian próchnicowych w zębach stałych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul
- Numer telefonu: +201002798304
- E-mail: marwa_zaghloul@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Randa Youssef Abd Al Gawad
- E-mail: randa.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent i rodzic wykazujący współpracę i zgodność.
- Dzieci w wieku 9-14 lat
- Żywy, głęboko próchniczy, młody pierwszy stały trzonowiec z pełnym uformowaniem korzenia
- Zęby bezobjawowe lub bez objawów klinicznych bólu samoistnego
- Uwzględnione zostaną obie płcie.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci niezdolne do powrotu na wizyty przypominające.
- Wszelkie objawy kliniczne nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi (ból samoistny, ból przy opukiwaniu, ropień, zatok).
- Wszelkie objawy radiologiczne nieodwracalnych patologii miazgi lub martwicy miazgi (przezierność okołowierzchołkowa, resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa diaminofluorku srebra
zostanie przeprowadzone częściowe usunięcie próchnicy, następnie jako pośrednie pokrycie miazgi zostanie zastosowany fluorek diaminy srebra i wcierany przez 1 minutę, a następnie wypełnienie glasjonomerowe
|
Pierwsze zęby trzonowe stałe z tej grupy otrzymają 38% diaminofluorek srebra jako materiał pośredniego pokrycia miazgi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa agregatów trójtlenków mineralnych
zostanie przeprowadzone częściowe usunięcie próchnicy, następnie zostanie umieszczony mineralny agregat trójtlenkowy jako pośrednie pokrycie miazgi, a następnie wypełnienie glasjonomerowe
|
Pierwsze zęby trzonowe stałe z tej grupy otrzymają mineralny agregat trójtlenkowy jako materiał pośredniego pokrycia miazgi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie mostu zębinowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tworzenie się mostków zębinowych będzie mierzone w milimetrach na znormalizowanych radiogramach cyfrowych wykonanych w ramach badania radiografii cyfrowej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony poprzez przesłuchanie pacjenta lub opiekuna, czy występuje ból pooperacyjny, czy nie, Binarnie (tak lub nie)
|
1 tydzień
|
|
Brak zatoki lub przetoki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wewnątrzustne Badanie wizualne zostanie przeprowadzone w celu oceny obecności zatok lub przetoki, Podwójne (obecne/nieobecne)
|
3 miesiące
|
|
Brak zatoki lub przetoki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wewnątrzustne Badanie wizualne zostanie przeprowadzone w celu oceny obecności zatok lub przetoki, Podwójne (obecne/nieobecne)
|
6 miesięcy
|
|
sukces radiograficzny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Brak jakichkolwiek niekorzystnych wyników radiograficznych (poszerzenie przestrzeni błony przyzębia, resorpcja kości, kamienie miazgi zostaną ocenione, jeśli są obecne lub nieobecne, za pomocą cyfrowego badania radiograficznego, Binarne (obecne lub nieobecne)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- Główny śledczy: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Indirect pulp capping
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .