Jämför två indirekta massakapslingsmedel för permanenta tänder
15 juni 2022 uppdaterad av: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University
Klinisk och röntgenutvärdering av silverdiaminfluorid kontra mineraltrioxidaggregat som indirekta massakapselmedel i djupt karies unga permanenta molarer Randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syfte med studien:
För att utvärdera kliniska och röntgenologiska framgångar för silverdiaminfluorid kontra mineraltrioxidaggregat som indirekta massakapselmedel i djupt kariösa unga första permanenta molarer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Indirekt pulpabehandling har blivit en vanlig manöver inom vital pulpaterapi de senaste åren och är en procedur som utförs i tänder med djupa kariesskador som närmar sig pulpan men utan några tecken eller symtom på irreversibla pulpaförändringar.
Silverdiaminfluorid används för att stoppa kariesskador i primära tänder men enligt AAPD,2021 behövs mer forskning om användningen av SDF för att stoppa karieslesioner i permanenta tänder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul
- Telefonnummer: +201002798304
- E-post: marwa_zaghloul@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Randa Youssef Abd Al Gawad
- E-post: randa.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient och förälder visar samarbete och följsamhet.
- Barn 9-14 år
- Vital djupt karies unga första permanenta molar(er) med fullständig rotbildning
- Asymtomatiska tänder eller utan kliniska symptom på spontan smärta
- Båda könen kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Barn som inte kan återvända för återkallelsebesök.
- Alla kliniska tecken på irreversibel pulpit eller pulpa-nekros (spontan smärta, smärta vid slag, abscess, sinus).
- Alla radiografiska tecken på irreversibla pulpapatologier eller pulpa-nekros (periapikal radiolucens, intern eller extern rotresorption)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: silverdiaminfluoridgrupp
partiellt avlägsnande av karies kommer att utföras, sedan appliceras silverdiaminfluorid som indirekt massakapselmedel och gnuggas i 1 minut följt av glasjonomerfyllning
|
De första permanenta molarerna i denna grupp kommer att få 38 % silverdiaminfluorid som ett indirekt material för att täcka massan.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: mineraltrioxidaggregatgrupp
partiellt kariesavlägsnande kommer att utföras sedan kommer mineraltrioxidaggregat att placeras som indirekt massakapselmedel följt av glasjonomerfyllning
|
De första permanenta molarerna i denna grupp kommer att erhålla mineraltrioxidaggregat som ett indirekt massakapselmaterial.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dentinbrobildning
Tidsram: 6 månader
|
Dentinbrobildning kommer att mätas i millimeter på standardiserade digitala röntgenbilder tagna genom digital röntgenundersökning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 1 vecka
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas genom att förhöra patienten eller vårdnadshavaren om det finns postoperativ smärta eller inte, Binär (ja eller nej)
|
1 vecka
|
|
Frånvaro av sinus eller fistel
Tidsram: 3 månader
|
Intraoral visuell undersökning kommer att utföras för att bedöma om det finns en sinus eller fistel, binär (närvarande/frånvarande)
|
3 månader
|
|
Frånvaro av sinus eller fistel
Tidsram: 6 månader
|
Intraoral visuell undersökning kommer att utföras för att bedöma om det finns en sinus eller fistel, binär (närvarande/frånvarande)
|
6 månader
|
|
röntgenframgång
Tidsram: 6 månader
|
Frånvaro av några negativa röntgenfynd (Periodontal membranutrymmesbreddning, benresorption, pulpastenar kommer att bedömas om de finns eller saknas genom digital röntgenundersökning, binär (närvarande eller frånvarande)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- Huvudutredare: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Indirect pulp capping
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .