Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух агентов непрямого покрытия пульпы для постоянных зубов

15 июня 2022 г. обновлено: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University

Клиническая и рентгенографическая оценка диаминфторида серебра по сравнению с агрегатом минерального триоксида в качестве агентов непрямого покрытия пульпы в глубоко кариозных молодых постоянных молярах Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Цель исследования:

Оценить клиническую и рентгенологическую эффективность диаминфторида серебра по сравнению с комплексом триоксида минерала в качестве агентов непрямого покрытия пульпы в глубоко кариозных молодых первых постоянных молярах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы непрямое лечение пульпы стало распространенным приемом в лечении витальной пульпы и представляет собой процедуру, выполняемую в зубах с глубокими кариозными поражениями вблизи пульпы, но без каких-либо признаков или симптомов необратимых изменений пульпы.

Диаминфторид серебра используется для остановки кариеса в молочных зубах, но, согласно AAPD, 2021 необходимы дополнительные исследования по использованию SDF для остановки кариеса в постоянных зубах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент и родитель демонстрируют сотрудничество и согласие.
  • Дети 9-14 лет
  • Витальный глубоко кариозный молодой первый постоянный моляр(ы) с полным формированием корня
  • Бессимптомные зубы или без клинических симптомов спонтанной боли
  • Оба пола будут включены.

Критерий исключения:

  • Дети не могут вернуться для повторных посещений.
  • Любые клинические признаки необратимого пульпита или некроза пульпы (спонтанная боль, боль при перкуссии, абсцесс, синусит).
  • Любые рентгенологические признаки необратимых патологий пульпы или некроза пульпы (периапикальная рентгенопрозрачность, внутренняя или наружная резорбция корня)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа фторида диамина серебра
будет проведено частичное удаление кариеса, затем будет применен диаминфторид серебра в качестве непрямого покрытия пульпы и втирание в течение 1 минуты с последующим пломбированием стеклоиономером
Лекарство: Фторид диамина серебра
Первые постоянные моляры в этой группе получат 38% диаминфторида серебра в качестве материала для непрямого покрытия пульпы.
Другие имена:
  • SDF
Активный компаратор: агрегатная группа минерального триоксида
будет проведено частичное удаление кариеса, затем будет помещен минеральный триоксидный агрегат в качестве непрямого покрытия пульпы с последующим пломбированием стеклоиономером
Лекарство: Заполнитель минерального триоксида
Первые постоянные моляры в этой группе будут получать заполнитель минерального триоксида в качестве материала для непрямого покрытия пульпы.
Другие имена:
  • МТА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Формирование дентинного моста
Временное ограничение: 6 месяцев
Формирование дентинного мостика будет измеряться в миллиметрах на стандартных цифровых рентгенограммах, сделанных с помощью цифровой рентгенографии.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя
Послеоперационная боль будет оцениваться путем опроса пациента или опекуна о том, есть ли послеоперационная боль или нет, Бинарный (да или нет)
1 неделя
Отсутствие пазухи или свища
Временное ограничение: 3 месяца
Внутриротовой Визуальный осмотр будет проводиться для оценки наличия пазухи или свища, Бинарный (присутствует/отсутствует)
3 месяца
Отсутствие пазухи или свища
Временное ограничение: 6 месяцев
Внутриротовой Визуальный осмотр будет проводиться для оценки наличия пазухи или свища, Бинарный (присутствует/отсутствует)
6 месяцев
радиографический успех
Временное ограничение: 6 месяцев
Отсутствие каких-либо неблагоприятных рентгенологических признаков (расширение пространства пародонтальной мембраны, резорбция кости, камни пульпы будут оцениваться, если они присутствуют или отсутствуют, с помощью цифрового рентгенографического исследования, бинарный (имеется или отсутствует)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Manal Ahmed El Sayed, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Главный следователь: Randa Youssef Abd Al Gawad, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Indirect pulp capping

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокий кариес

Клинические исследования Фторид диамина серебра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться