Comparación de dos agentes de recubrimiento pulpar indirectos para dientes permanentes
15 de junio de 2022 actualizado por: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica del fluoruro de diamina de plata frente al agregado de trióxido mineral como agentes indirectos de recubrimiento pulpar en molares permanentes jóvenes profundamente cariados Ensayo clínico controlado aleatorizado
Objetivo del estudio:
Evaluar las tasas de éxito clínico y radiográfico del fluoruro de diamina de plata frente al agregado de trióxido mineral como agentes indirectos de recubrimiento pulpar en primeros molares permanentes jóvenes profundamente cariados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento pulpar indirecto se ha convertido en una maniobra común en la terapia pulpar vital en los últimos años y es un procedimiento realizado en dientes con lesiones cariosas profundas que se aproximan a la pulpa pero sin signos o síntomas de cambios pulpares irreversibles.
El fluoruro de diamina de plata se usa para detener las lesiones de caries en los dientes primarios, pero según la AAPD, 2021 se necesita más investigación sobre el uso de SDF para detener las lesiones de caries en los dientes permanentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul
- Número de teléfono: +201002798304
- Correo electrónico: marwa_zaghloul@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Randa Youssef Abd Al Gawad
- Correo electrónico: randa.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente y padre mostrando cooperación y cumplimiento.
- Niños 9-14 años
- Primer(es) molar(es) permanente(s) joven(es) vital(es) profundamente cariado(s) con formación radicular completa
- Dientes asintomáticos o sin síntomas clínicos de dolor espontáneo
- Se incluirán ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- Niños que no pueden regresar para las visitas de revisión.
- Cualquier signo clínico de pulpitis irreversible o necrosis pulpar (dolor espontáneo, dolor a la percusión, absceso, seno).
- Cualquier signo radiográfico de patología pulpar irreversible o necrosis pulpar (radiolucencia periapical, reabsorción radicular interna o externa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de fluoruro de diamina de plata
Se llevará a cabo la eliminación parcial de la caries, luego se aplicará fluoruro de diamina de plata como agente de recubrimiento pulpar indirecto y se frotará durante 1 minuto, seguido de un empaste de ionómero de vidrio.
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Los primeros molares permanentes de este grupo recibirán fluoruro de diamina de plata al 38% como material de recubrimiento pulpar indirecto.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo agregado de trióxido mineral
se llevará a cabo la remoción parcial de caries y luego se colocará agregado de trióxido mineral como agente de recubrimiento pulpar indirecto seguido de relleno de ionómero de vidrio
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Los primeros molares permanentes de este grupo recibirán agregado de trióxido mineral como material de recubrimiento pulpar indirecto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formación de puentes de dentina
Periodo de tiempo: 6 meses
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La formación del puente de dentina se medirá en milímetros en radiografías digitales estandarizadas tomadas por el examen radiográfico digital.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
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El dolor postoperatorio se valorará preguntando al paciente o al tutor si existe dolor postoperatorio o no, Binario (sí o no)
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1 semana
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Ausencia de seno o fístula
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizará exploración visual intraoral para valorar si existe seno o fístula, Binaria (presente/ausente)
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3 meses
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Ausencia de seno o fístula
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará exploración visual intraoral para valorar si existe seno o fístula, Binaria (presente/ausente)
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6 meses
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éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ausencia de hallazgos radiográficos adversos (ensanchamiento del espacio de la membrana periodontal, reabsorción ósea, cálculos pulpares se evaluarán si están presentes o ausentes mediante examen radiográfico digital, binario (presente o ausente)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- Investigador principal: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Indirect pulp capping
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .