Kahden epäsuoran pulpan sulkemisaineen vertailu pysyville hampaille
keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University
Hopeadiamiinifluoridin ja mineraalitrioksidiaggregaatin kliininen ja radiografinen arviointi epäsuorina massan päällystysaineina nuorten syvästi karievien pysyvien poskien satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä kokeessa
Tutkimuksen tavoite:
Arvioida hopeadiamiinifluoridin kliinisiä ja radiografisia onnistumisprosentteja mineraalitrioksidiaggregaattiin verrattuna epäsuorana sellun päällystysaineena syvästi kariesissa nuorissa ensimmäisissä pysyvissä poskihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäsuorasta sellun hoidosta on tullut viime vuosina yleinen toimenpide vitaalissa selluhoidossa, ja se on toimenpide, joka suoritetaan hampaille, joissa on syviä kariesvaurioita, jotka ovat lähellä pulppua, mutta ilman peruuttamattomien pulpalmuutosten merkkejä tai oireita.
Hopeadiamiinifluoridia käytetään kariesleesioiden pysäyttämiseen primaarihampaissa, mutta AAPD:n mukaan 2021 tarvitaan lisää tutkimusta SDF:n käytöstä kariesleesioiden pysäyttämiseen pysyvissä hampaissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul
- Puhelinnumero: +201002798304
- Sähköposti: marwa_zaghloul@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Randa Youssef Abd Al Gawad
- Sähköposti: randa.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ja vanhempi osoittavat yhteistyötä ja noudattamista.
- Lapset 9-14v
- Elinvoimaiset, syvästi kariesi nuoret ensimmäiset pysyvät poskihaarat, joissa on täydellinen juuren muodostuminen
- Oireettomat hampaat tai ilman spontaanin kivun kliinisiä oireita
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät voi palata muistokäynneille.
- Kaikki kliiniset merkit peruuttamattomasta pulpiitista tai pulpan nekroosista (spontaani kipu, kipu lyömäsoittimissa, paise, poskiontelo).
- Mikä tahansa röntgenkuvaus peruuttamattomista pulpan patologioista tai pulpan nekroosista (periapikaalinen radiolucenssi, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hopeadiamiinifluoridiryhmä
osittainen kariespoisto suoritetaan, sitten hopeadiamiinifluoridia levitetään epäsuoraksi massan päällystysaineena ja hierotaan 1 minuutin ajan, jonka jälkeen täytetään lasi-ionomeerilla
|
Ensimmäiset pysyvät poskihampaat tässä ryhmässä saavat 38 % hopeadiamiinifluoridia epäsuorana massan päällystysmateriaalina.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: mineraalitrioksidiaggregaattiryhmä
osittainen kariespoisto suoritetaan, sitten mineraalitrioksidiaggregaatti asetetaan epäsuoraksi massan päällystysaineeksi ja sen jälkeen lasi-ionomeeritäyte
|
Tämän ryhmän ensimmäiset pysyvät poskihampaat saavat mineraalitrioksidiaggregaattia epäsuoraksi massan päällystysmateriaaliksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinisillan muodostuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dentiinisiltojen muodostuminen mitataan millimetreinä standardoiduissa digitaalisissa röntgenkuvissa, jotka on otettu Digital Radiographic -tutkimuksella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan kysymällä potilaalta tai huoltajalta, onko leikkauksen jälkeistä kipua vai ei, binaarinen (kyllä tai ei)
|
1 viikko
|
|
Poskionteloiden tai fistelien puuttuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suunsisäinen visuaalinen tutkimus tehdään sen arvioimiseksi, onko poskiontelossa tai fisteli, binaarinen (läsnä/ei ole)
|
3 kuukautta
|
|
Poskionteloiden tai fistelien puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suunsisäinen visuaalinen tutkimus tehdään sen arvioimiseksi, onko poskiontelossa tai fisteli, binaarinen (läsnä/ei ole)
|
6 kuukautta
|
|
radiografinen menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haitallisten röntgenlöydösten puuttuminen (Parodontaalikalvon tilan laajeneminen, luun resorptio, pulppukivet arvioidaan digitaalisella röntgentutkimuksella, jos niitä on tai puuttuu, binaarinen (läsnä tai poissa)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- Päätutkija: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Indirect pulp capping
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .