Sammenligning af to indirekte pulpafdækningsmidler til permanente tænder
15. juni 2022 opdateret af: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering af sølvdiaminfluorid versus mineraltrioxidaggregat som indirekte pulpafdækningsmidler i dybt carious unge permanente kindtænder Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formålet med undersøgelsen:
At evaluere kliniske og radiografiske succesrater for sølvdiaminfluorid versus mineraltrioxidaggregat som indirekte pulpa-afdækningsmidler i dybt karieste unge første permanente kindtænder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indirekte pulpabehandling er blevet en almindelig manøvre i vital pulpaterapi i de senere år og er en procedure, der udføres i tænder med dybe karieslæsioner, der nærmer sig pulpa, men uden tegn eller symptomer på irreversible pulpaforandringer.
Sølvdiaminfluorid bruges til at standse carieslæsioner i primære tænder, men ifølge AAPD,2021 er der behov for mere forskning i brugen af SDF til at standse carieslæsioner i permanente tænder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul
- Telefonnummer: +201002798304
- E-mail: marwa_zaghloul@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Randa Youssef Abd Al Gawad
- E-mail: randa.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient og forælder viser samarbejde og compliance.
- Børn 9-14 år
- Vital dybt karies ung første permanente kindtand med fuldstændig roddannelse
- Asymptomatiske tænder eller uden kliniske symptomer på spontan smerte
- Begge køn vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Børn ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesbesøg.
- Eventuelle kliniske tegn på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose (spontan smerte, smerter ved percussion, byld, sinus).
- Ethvert radiografisk tegn på irreversible pulpapatologier eller pulpa-nekrose (periapikal radiolucens, intern eller ekstern rodresorption)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sølvdiaminfluoridgruppe
delvis cariesfjernelse vil blive udført, derefter påføres sølvdiaminfluorid som indirekte pulpdækningsmiddel og gnides i 1 minut efterfulgt af glasionomerfyldning
|
De første permanente kindtænder i denne gruppe vil modtage 38% sølvdiaminfluorid som et indirekte pulpafdækningsmateriale.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: mineraltrioxid tilslagsgruppe
delvis cariesfjernelse vil blive udført, hvorefter mineraltrioxidtilslag vil blive placeret som indirekte pulpdækningsmiddel efterfulgt af glasionomerfyldning
|
De første permanente kindtænder i denne gruppe vil modtage mineraltrioxidtilslag som et indirekte pulpafdækningsmateriale.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dentinbrodannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Dannelse af dentinbroer vil blive målt i millimeter på standardiserede digitale røntgenbilleder taget ved digital radiografisk undersøgelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: En uge
|
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved at spørge patienten eller værgen, om der er postoperativ smerte eller ej, Binær (ja eller nej)
|
En uge
|
|
Fravær af sinus eller fistel
Tidsramme: 3 måneder
|
Intraoral Visuel undersøgelse vil blive udført for at vurdere, om der er en sinus eller fistel, binær (til stede/fraværende)
|
3 måneder
|
|
Fravær af sinus eller fistel
Tidsramme: 6 måneder
|
Intraoral Visuel undersøgelse vil blive udført for at vurdere, om der er en sinus eller fistel, binær (til stede/fraværende)
|
6 måneder
|
|
radiografisk succes
Tidsramme: 6 måneder
|
Fravær af uønskede røntgenresultater (Periodontal membranrumsudvidelse, knogleresorption, pulpsten vil blive vurderet, om de er til stede eller mangler ved digital røntgenundersøgelse, binær (til stede eller fraværende)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- Ledende efterforsker: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Indirect pulp capping
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .