Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to indirekte pulpafdækningsmidler til permanente tænder

15. juni 2022 opdateret af: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af sølvdiaminfluorid versus mineraltrioxidaggregat som indirekte pulpafdækningsmidler i dybt carious unge permanente kindtænder Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen:

At evaluere kliniske og radiografiske succesrater for sølvdiaminfluorid versus mineraltrioxidaggregat som indirekte pulpa-afdækningsmidler i dybt karieste unge første permanente kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indirekte pulpabehandling er blevet en almindelig manøvre i vital pulpaterapi i de senere år og er en procedure, der udføres i tænder med dybe karieslæsioner, der nærmer sig pulpa, men uden tegn eller symptomer på irreversible pulpaforandringer.

Sølvdiaminfluorid bruges til at standse carieslæsioner i primære tænder, men ifølge AAPD,2021 er der behov for mere forskning i brugen af ​​SDF til at standse carieslæsioner i permanente tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient og forælder viser samarbejde og compliance.
  • Børn 9-14 år
  • Vital dybt karies ung første permanente kindtand med fuldstændig roddannelse
  • Asymptomatiske tænder eller uden kliniske symptomer på spontan smerte
  • Begge køn vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesbesøg.
  • Eventuelle kliniske tegn på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose (spontan smerte, smerter ved percussion, byld, sinus).
  • Ethvert radiografisk tegn på irreversible pulpapatologier eller pulpa-nekrose (periapikal radiolucens, intern eller ekstern rodresorption)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sølvdiaminfluoridgruppe
delvis cariesfjernelse vil blive udført, derefter påføres sølvdiaminfluorid som indirekte pulpdækningsmiddel og gnides i 1 minut efterfulgt af glasionomerfyldning
Medicin: Sølv diaminfluorid
De første permanente kindtænder i denne gruppe vil modtage 38% sølvdiaminfluorid som et indirekte pulpafdækningsmateriale.
Andre navne:
  • SDF
Aktiv komparator: mineraltrioxid tilslagsgruppe
delvis cariesfjernelse vil blive udført, hvorefter mineraltrioxidtilslag vil blive placeret som indirekte pulpdækningsmiddel efterfulgt af glasionomerfyldning
Medicin: Mineraltrioxid tilslag
De første permanente kindtænder i denne gruppe vil modtage mineraltrioxidtilslag som et indirekte pulpafdækningsmateriale.
Andre navne:
  • MTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentinbrodannelse
Tidsramme: 6 måneder
Dannelse af dentinbroer vil blive målt i millimeter på standardiserede digitale røntgenbilleder taget ved digital radiografisk undersøgelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: En uge
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved at spørge patienten eller værgen, om der er postoperativ smerte eller ej, Binær (ja eller nej)
En uge
Fravær af sinus eller fistel
Tidsramme: 3 måneder
Intraoral Visuel undersøgelse vil blive udført for at vurdere, om der er en sinus eller fistel, binær (til stede/fraværende)
3 måneder
Fravær af sinus eller fistel
Tidsramme: 6 måneder
Intraoral Visuel undersøgelse vil blive udført for at vurdere, om der er en sinus eller fistel, binær (til stede/fraværende)
6 måneder
radiografisk succes
Tidsramme: 6 måneder
Fravær af uønskede røntgenresultater (Periodontal membranrumsudvidelse, knogleresorption, pulpsten vil blive vurderet, om de er til stede eller mangler ved digital røntgenundersøgelse, binær (til stede eller fraværende)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Indirect pulp capping

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Kliniske forsøg med Sølv diaminfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner