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Confronto tra due agenti di incappucciamento pulpare indiretto per denti permanenti

15 giugno 2022 aggiornato da: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica del fluoruro di diammina d'argento rispetto all'aggregato di triossido minerale come agenti indiretti di incappucciamento della polpa in giovani molari permanenti profondamente cariati Studio clinico randomizzato controllato

Scopo dello studio:

Per valutare le percentuali di successo clinico e radiografico del fluoruro di diammina d'argento rispetto all'aggregato di triossido minerale come agenti indiretti di incappucciamento della polpa nei giovani primi molari permanenti profondamente cariati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento pulpare indiretto è diventato negli ultimi anni una manovra comune nella terapia della polpa vitale ed è una procedura eseguita su denti con lesioni cariose profonde che si avvicinano alla polpa ma senza alcun segno o sintomo di alterazioni pulpari irreversibili.

Il fluoruro di diammina d'argento viene utilizzato per arrestare le lesioni della carie nei denti primari, ma secondo l'AAPD, 2021 sono necessarie ulteriori ricerche sull'uso dell'SDF per arrestare le lesioni della carie nei denti permanenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente e genitore che mostrano cooperazione e rispetto.
  • Bambini 9-14 anni
  • Primo/i primo/i permanente/i vitale/i profondamente cariato/i con formazione radicale completa
  • Denti asintomatici o senza sintomi clinici di dolore spontaneo
  • Saranno inclusi entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • Bambini impossibilitati a tornare per le visite di richiamo.
  • Qualsiasi segno clinico di pulpite irreversibile o necrosi pulpare (dolore spontaneo, dolore alla percussione, ascesso, seno).
  • Qualsiasi segno radiografico di patologie pulpari irreversibili o necrosi pulpare (radiotrasparenza periapicale, riassorbimento radicolare interno o esterno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo fluoruro diammina d'argento
verrà eseguita la rimozione parziale della carie, quindi verrà applicato il fluoruro di diammina d'argento come agente di incappucciamento pulpare indiretto e strofinato per 1 minuto seguito dal riempimento di vetroionomero
Droga: Fluoruro di diammina d'argento
I primi molari permanenti in questo gruppo riceveranno il 38% di fluoruro di diammina d'argento come materiale di incappucciamento pulpare indiretto.
Altri nomi:
  • SDF
Comparatore attivo: gruppo aggregato di triossido minerale
verrà eseguita la rimozione parziale della carie, quindi l'aggregato di triossido minerale verrà posizionato come agente di incappucciamento pulpare indiretto seguito dal riempimento di vetroionomero
Droga: Aggregato minerale triossido
I primi molari permanenti in questo gruppo riceveranno un aggregato di triossido minerale come materiale di incappucciamento polpa indiretto.
Altri nomi:
  • MTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione del ponte dentinale
Lasso di tempo: 6 mesi
La formazione del ponte dentinale sarà misurata in millimetri su radiografie digitali standardizzate prese dall'esame radiografico digitale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
Il dolore postoperatorio sarà valutato chiedendo al paziente o al tutore se c'è o meno dolore postoperatorio, binario (sì o no)
1 settimana
Assenza di seno o fistola
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà effettuato un esame visivo intraorale per valutare se è presente un seno o una fistola, binario (presente/assente)
3 mesi
Assenza di seno o fistola
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà effettuato un esame visivo intraorale per valutare se è presente un seno o una fistola, binario (presente/assente)
6 mesi
successo radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi
Assenza di qualsiasi riscontro radiografico avverso (allargamento dello spazio della membrana parodontale, riassorbimento osseo, calcoli pulpari saranno valutati se presenti o assenti mediante esame radiografico digitale, binario (presente o assente)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
  • Investigatore principale: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Indirect pulp capping

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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