Confronto tra due agenti di incappucciamento pulpare indiretto per denti permanenti
15 giugno 2022 aggiornato da: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University
Valutazione clinica e radiografica del fluoruro di diammina d'argento rispetto all'aggregato di triossido minerale come agenti indiretti di incappucciamento della polpa in giovani molari permanenti profondamente cariati Studio clinico randomizzato controllato
Scopo dello studio:
Per valutare le percentuali di successo clinico e radiografico del fluoruro di diammina d'argento rispetto all'aggregato di triossido minerale come agenti indiretti di incappucciamento della polpa nei giovani primi molari permanenti profondamente cariati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento pulpare indiretto è diventato negli ultimi anni una manovra comune nella terapia della polpa vitale ed è una procedura eseguita su denti con lesioni cariose profonde che si avvicinano alla polpa ma senza alcun segno o sintomo di alterazioni pulpari irreversibili.
Il fluoruro di diammina d'argento viene utilizzato per arrestare le lesioni della carie nei denti primari, ma secondo l'AAPD, 2021 sono necessarie ulteriori ricerche sull'uso dell'SDF per arrestare le lesioni della carie nei denti permanenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul
- Numero di telefono: +201002798304
- Email: marwa_zaghloul@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Randa Youssef Abd Al Gawad
- Email: randa.youssef@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente e genitore che mostrano cooperazione e rispetto.
- Bambini 9-14 anni
- Primo/i primo/i permanente/i vitale/i profondamente cariato/i con formazione radicale completa
- Denti asintomatici o senza sintomi clinici di dolore spontaneo
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Bambini impossibilitati a tornare per le visite di richiamo.
- Qualsiasi segno clinico di pulpite irreversibile o necrosi pulpare (dolore spontaneo, dolore alla percussione, ascesso, seno).
- Qualsiasi segno radiografico di patologie pulpari irreversibili o necrosi pulpare (radiotrasparenza periapicale, riassorbimento radicolare interno o esterno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo fluoruro diammina d'argento
verrà eseguita la rimozione parziale della carie, quindi verrà applicato il fluoruro di diammina d'argento come agente di incappucciamento pulpare indiretto e strofinato per 1 minuto seguito dal riempimento di vetroionomero
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I primi molari permanenti in questo gruppo riceveranno il 38% di fluoruro di diammina d'argento come materiale di incappucciamento pulpare indiretto.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo aggregato di triossido minerale
verrà eseguita la rimozione parziale della carie, quindi l'aggregato di triossido minerale verrà posizionato come agente di incappucciamento pulpare indiretto seguito dal riempimento di vetroionomero
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I primi molari permanenti in questo gruppo riceveranno un aggregato di triossido minerale come materiale di incappucciamento polpa indiretto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Formazione del ponte dentinale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La formazione del ponte dentinale sarà misurata in millimetri su radiografie digitali standardizzate prese dall'esame radiografico digitale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il dolore postoperatorio sarà valutato chiedendo al paziente o al tutore se c'è o meno dolore postoperatorio, binario (sì o no)
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1 settimana
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Assenza di seno o fistola
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà effettuato un esame visivo intraorale per valutare se è presente un seno o una fistola, binario (presente/assente)
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3 mesi
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Assenza di seno o fistola
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà effettuato un esame visivo intraorale per valutare se è presente un seno o una fistola, binario (presente/assente)
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6 mesi
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successo radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Assenza di qualsiasi riscontro radiografico avverso (allargamento dello spazio della membrana parodontale, riassorbimento osseo, calcoli pulpari saranno valutati se presenti o assenti mediante esame radiografico digitale, binario (presente o assente)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- Investigatore principale: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Indirect pulp capping
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .