進行がん患者とその主介護者のアドバンス ケア プランニング (ACP) についてのコミュニケーション意欲
進行がん患者とその主介護者のアドバンスケアプランニング(ACP)についてのコミュニケーション意欲に関する横断的観察研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アドバンス ケア プランニング (ACP) は、終末期ケアの主要な構成要素です。 高度なケア計画の目的は、(1) がん治療を継続することが有益であるよりもリスクが高い場合の治療とケアの選択肢を確立すること (例えば、新しい治療法をテストする臨床試験に参加し、支持療法のみを継続すること)、および (2) 可能な治療法を確立することです。医学的合併症が、患者の意思表示なしに患者の生存を脅かす場合の制限 (例: 集中治療室への移送、蘇生)。 ACP は、患者が個人の価値観、人生の目標、および好みに沿ったケアを受けられるようにすることを目的としています。 今日では、ACP は、患者、その家族、および介護者の間のコミュニケーションの反復プロセスとして考えられています。 しかし、がん患者が医師や家族と ACP について話し合うことはまだめったにありません。
終末期ケア計画に関して患者、その家族、および医師の間でコミュニケーションが行われるという推奨事項と、この推奨事項の臨床診療への適用との間にはギャップがあります。 このギャップは、生活の質のケアを脅かすだけでなく、介護者が病気のこの段階とそれに続く悲しみに順応することを脅かします. この不一致の理由を徹底的かつ厳密に研究することは、明日の腫瘍学にとって不可欠な問題となっています。
がん患者とその主介護者が ACP についてお互いに、また主治医とコミュニケーションをとる意欲をそれぞれ数値化した研究はありません。 この問題に関するこれらの患者とその主介護者の同意/不同意を定量化した研究はありません。 これらのそれぞれの意欲と同意/不同意に関連する医学的、心理的、および関係的要因を評価した研究はありません。
これは横断的な観察研究です。 毎週、腫瘍内科、血液学、外科または放射線治療部門のジュール・ボルデ研究所で診察を受ける資格のある患者のリストが、研究所の IT 部門から提供されます。 患者の医療記録の監査は、評価者によって実行されます。 このチェックにより、患者が研究の適格基準を満たしていることが保証されます。
各患者は、評価者から電話で個人的に連絡を受け、研究を紹介し、参加を求めます。 この連絡の際、患者は、必要に応じて、主介護者と、がん状態の治療とケアにおける主な意思決定者として指定した医師の連絡先情報を特定し、提供します。
精神腫瘍医の評価者が、すべての患者、その主介護者、および主治医の評価を行います。 この評価は、患者とその家族が患者の ACP について話し合う意欲に関連する医学的、心理的、および関係的要因の統合モデルに基づいています。 このモデルにより、さまざまなアンケートを使用した症例報告フォームの開発が可能になりました。 扱われるトピックの機密性のため、インフォームド コンセント フォームは評価者によって提供されます。 患者、その主介護者、および主治医のアンケートは、患者との最初の接触から 1 か月以内に実施されます。 同時評価は、患者と主介護者に対して実施されます。 調査に参加した 3 人の主人公のアンケートの時間差は 72 時間を超えません。 アンケートへの回答は、相談の前に直接、または必要に応じてリモートで支援されます。 調査は、REDCAP ソフトウェアを使用して管理されます。
患者、その主介護者、および主治医の募集は、連続して行われます。 この募集は、300 人の患者 - 主介護者 - 医師の 3 人組が研究に含まれるまで続けられます。 この評価を実行できなかった被験者の社会人口統計学的および医学的情報、ならびにこの評価を行わなかった理由は、研究結果に記録およびアーカイブされます。
これは、患者とその主介護者が ACP についてコミュニケーションをとる意欲、これらのそれぞれの意欲に対する同意/不同意、および関連する医学的および人間関係の心理的要因を観察的に扱う最初の研究です。 Institut Jules Bordet は、研究を実施するためのフレームワークを提供し、その結果により、ACP を確立するプロセスの最適化が可能になります。 この最適化により、これらの患者とその家族の生活の質が向上します。 この研究を実施することで、多くのがん患者の ACP の確立を最適化する可能性のある介入の提案が得られます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yves Libert, Ph.D
- 電話番号:003225413415
- メール:yves.libert@bordet.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lisa Choucroun, M.A.
- 電話番号:0032492314421
- メール:lisa.choucroun@bordet.be
研究場所
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Bruxelles、ベルギー
- 募集
- Institut Jules Bordet
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コンタクト:
- Lisa Choucroun, M.A.
- 電話番号:0032492314421
- メール:lisa.choucroun@bordet.be
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コンタクト:
- Yves Libert, Ph.D.
- 電話番号:003225413415
- メール:yves.libert@bordet.be
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主任研究者:
- Yves Libert, Ph.D.
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副調査官:
- Lisa Choucroun, M.A.
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副調査官:
- Isabelle Libert, M.D.
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副調査官:
- Aurore Liénard, Ph.D.
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副調査官:
- Myriam Obiols, M.A.
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副調査官:
- Ahmad Awada, M.D., Ph.D.
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副調査官:
- Gabriel Liberale, M.D., Ph.D.
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副調査官:
- Nathalie Meuleman, M.D., Ph.D.
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副調査官:
- Dirk Van Gestel, M.D., Ph.D.
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副調査官:
- Isabelle Merckaert, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者の一般的な適格基準は次のとおりです。
- 有能であること (Appelbaum et al. (1988) によると、理解、推論、およびコミュニケーションの能力として定義されています)
- フランス語を話す
- 18歳以上であること
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えている
これらの一般的な基準に加えて、腫瘍内科、血液学、手術、または放射線療法に紹介された患者には、特定の適格基準が定義されています。
腫瘍内科のコンサルテーションに参加する患者の具体的な基準:
- 転移性がんまたは局所領域進展がんを患っている
- 少なくとも1回の最初の治療に対する疾患の抵抗性に続いて、新しい一連の治療(進行中または計画中)に関与している;
- および/または脳転移と診断されている。
血液腫瘍学コンサルテーションに参加する患者の具体的な基準:
- 血液腫瘍状態にある
- 非治癒療法の第一選択に関与すること(例: 骨髄腫、Vidaza-Venetoclax による急性骨髄性白血病);
- および/または少なくとも 1 つの最初の治療の後に疾患が再発した後、新しい治療 (進行中または計画中) に関与している。
手術相談に参加する患者の具体的な基準:
- 転移性がんまたは局所領域進展がんを患っている
- 大手術のスケジューリングに関与する。
放射線療法の相談に参加する患者の具体的な基準:
- 転移性がんまたは局所領域進展がんを患っている
- 複数のセッションを含む放射線治療に関与している
患者の除外基準:
- 能力がない (Appelbaum et al. (1988) によると、理解、推論、コミュニケーションの能力と定義されている)
- フランス語が苦手な方
- -支持療法に限定された治療制限ステータス(BSCステータス)をすでに持っています。
主介護者の包含基準:
主な介護者の資格基準は次のとおりです。
- がんの状態にある患者を最もサポートしてくれる人物として、患者によって認識されている
- 有能であること
- フランス語を話す
- 18歳以上であること
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えている
医師の包含基準:
- -治療計画および/または治療上の制限に関して、患者が主要な決定を下したい医師として患者によって指定されている
- フランス語を話す
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者とその主介護者が、患者の ACP について相互に、また医師とコミュニケーションをとる意欲の割合。
時間枠:ベースライン
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患者の ACP についてコミュニケーションする意欲は、研究用に作成され、患者とその主介護者が「患者の ACP についてコミュニケーションする意欲」と名付けられた自己申告式の質問票によって評価されます。
質問票は、患者の治療計画、ケア、および患者の予後について、相互に、および医師と意思疎通する意欲に関する 8 項目で構成されています。
各項目には、「いいえ」から「はい」までの 4 段階のリッカート スケールがあります。
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ベースライン
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患者の率とその主介護者の高度なケアの希望。
時間枠:ベースライン
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高度なケアの希望は、研究用に作成され、患者と「高度なケアの希望」と名付けられたその主介護者によって記入された自己申告のアンケートを通じて評価されます。
質問票は、臨床試験への参加、支持療法のみを受ける、蘇生を受ける、集中治療室に移されるなど、先進医療の希望に関する 12 項目で構成されています。
各項目には、「いいえ」から「はい」までの 4 段階のリッカート スケールがあります。
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ベースライン
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患者の ACP について相互に、また医師とコミュニケーションを取るための、患者とその主介護者の認識された自己効力感の割合。
時間枠:ベースライン
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患者の ACP について伝達する自己効力感は、研究用に作成され、患者とその主介護者が「患者の ACP について伝達する知覚される自己効力感」と名付けられた自己申告式アンケートによって評価されます。
アンケートは、患者と主介護者が、患者の治療とケアの計画について互いに、また医師とコミュニケーションをとる有効性についての認識に関する 4 項目で構成されています。
各項目には、「いいえ」から「はい」までの 4 段階のリッカート スケールがあります。
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ベースライン
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患者の率と、患者の ACP について患者同士や医師とのコミュニケーションを妨げている主介護者の障壁。
時間枠:ベースライン
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患者の ACP についてのコミュニケーションを妨げる障壁は、研究用に作成され、患者とその主介護者が「患者の ACP についてのコミュニケーションを妨げる障壁」と名付けられた自己申告の質問票によって評価されます。
アンケートは、患者とその主介護者が、患者の治療とケアの計画について互いに、また医師とコミュニケーションをとるのを妨げる潜在的な障壁に関する 14 項目で構成されています。または哲学的信念、時間の不足および/または医師の可用性。
各項目には、「いいえ」から「はい」までの 4 段階のリッカート スケールがあります。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者とその主介護者の社会人口統計学的特徴が、患者の ACP について相互に、また医師と意思疎通する意欲に与える影響。
時間枠:ベースライン
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社会人口統計学的特性は、研究用に作成され、患者と「社会人口学的特性」と名付けられた主介護者によって記入される自己報告アンケートを通じて評価されます。
アンケートは、分岐ロジックに応じて 14 から 20 の項目で構成されます: 年齢、性別、現在の言語、文化的背景、教育と職業、家族の状況、重大な病気の状況における主介護者または副介護者としての現在および/または以前の役割、以前または継続中の心理的および/または精神医学的サポート、安楽死の事前宣言の事前完了、および代理人の識別。
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ベースライン
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医師の社会的専門的特性が、患者とその主介護者が患者の ACP について互いに、また医師とコミュニケーションを取る意欲に及ぼす影響。
時間枠:ベースライン
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社会専門的特性は、研究用に作成され、「社会的専門的特性」と名付けられた医師によって記入される自己報告アンケートを通じて評価されます。
アンケートは、分岐ロジックに応じて 9 ~ 11 項目で構成されます: 年齢、性別、家族構成、職業、進行がん患者の臨床診療、専門的な経験と訓練、事前の安楽死宣言の完了前。
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ベースライン
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患者に対する患者の現在の機能的状態の影響、および患者の ACP について相互に、および医師とコミュニケーションをとる主介護者の意欲。
時間枠:ベースライン
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患者の現在の機能状態は、11 項目で構成される緩和パフォーマンス スケールで評価されます。
スケールの範囲は「100%」から「0%」です。
より高いスコアは、完全な歩行、通常の活動と仕事、病気の証拠がない、完全なセルフケア、通常の摂取、完全な意識レベルを反映しています。
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ベースライン
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患者に対する医学的要因の影響と、患者の ACP について互いに、また医師とコミュニケーションをとる主介護者の意欲。
時間枠:ベースライン
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医学的要因は、調査員によって患者のカルテから抽出され、「医学的特徴」という名前の特定のアンケートで報告されます。
アンケートは、病歴、診断、病期、以前および現在のがん治療に関する 29 項目で構成されています。
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ベースライン
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患者の医学的状況の認識が患者に与える影響と、患者の ACP について互いに、また医師と意思疎通を図ろうとする主介護者の意欲。
時間枠:ベースライン
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患者の医学的状況の認識は、研究に適合し、患者、その主介護者、および「患者の医学的状況の認識」と呼ばれる医師によって記入された検証済みの自己報告アンケートを通じて評価されます。
アンケートは、分岐ロジックに応じて 2 ~ 10 の項目で構成され、患者のがんの治癒の可能性に関する知識と、患者の予後の推定を評価します。
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ベースライン
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患者の ACP に関する医師のコミュニケーションが患者に及ぼす影響、および患者の ACP について医師と相互に、または医師とコミュニケーションを取る主介護者の意欲。
時間枠:ベースライン
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患者の ACP に関する医師のコミュニケーションは、研究用に作成され、「患者の ACP に関するコミュニケーションの意思」と名付けられた医師によって記入された自己申告のアンケートを通じて評価されます。
アンケートは、患者のケアの計画と予後について患者とコミュニケーションをとる意欲に関する 2 つの項目で構成されています。
各項目には、「いいえ」から「はい」までの 4 段階のリッカート スケールがあります。
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ベースライン
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情緒的苦痛が患者に与える影響と、主介護者が患者の ACP についてお互いに、また医師と意思疎通を図ろうとする意欲。
時間枠:ベースライン
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患者と主介護者の精神的苦痛は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で評価されます。HADS は、2 つの次元 (不安と抑うつ) で構成される 14 項目の質問票で、項目ごとに異なる 4 ポイントのリッカート スケールがあります。
HADS は、すべての項目のスコアを合計して合計スコア (0 から 42 の範囲) を提供します。
より高いスコアは、より高い精神的苦痛を反映しています。
不安サブスケール スコア (0 ~ 21 の範囲) は、すべての不安項目を合計することによって提供されます。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
うつ病サブスケール スコア (0 ~ 21 の範囲) は、すべてのうつ病項目を合計することによって提供されます。
スコアが高いほど、うつ病が多いことを示します。
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ベースライン
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がん治療の満足度が患者に与える影響と、主介護者が患者の ACP について相互に、また医師と意思疎通する意欲に与える影響。
時間枠:ベースライン
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がん治療への満足度は、自己報告アンケート EORTC QLQ-C-30 からの 1 つの項目と、10 項目で構成され、研究用に作成され、患者とその主介護者によって記入される特定の満足度アンケートによって評価されます。
各項目には、「低い」から「非常に良い」までの 5 段階のリッカート スケールがあります。
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ベースライン
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不確実性への不耐性が患者に与える影響と、主介護者が患者の ACP について相互に、また医師と意思疎通する意欲に与える影響。
時間枠:ベースライン
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不確実性の不寛容は、患者、その主介護者、および医師が記入する不確実性の不寛容スケール - 簡易フォームで評価されます。
この検証済みアンケートは 11 項目で構成されています。
各項目には、「まったく特徴的ではない」から「完全に特徴的」までの 5 段階のリッカート スケールがあります。
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ベースライン
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患者に対する道徳的原則の影響、および患者の ACP について相互に、および医師とコミュニケーションをとる主介護者の意欲。
時間枠:ベースライン
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道徳的原則は、研究のために作成され、患者、その主介護者、および医師によって記入された道徳的ジレンマの特定のアンケートを通じて評価されます。
アンケートは、治療選択の 4 つの仮説的状況に対応する 4 つの項目で構成されています。この状況では、2 つの行動方針の間で選択を行う必要があり、そのいずれかが自律性の道徳的原則に違反することを伴います。
これらの状況は、さまざまなレベルの不確実性で記述されています。
各項目には 2 つの選択肢があります。治療を受け入れるか拒否するかです。
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ベースライン
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患者に対する医学的決定に関する意思決定の好みの影響、および患者の ACP について医師と相互にコミュニケーションを取る主介護者の意欲。
時間枠:ベースライン
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医学的決定に関する意思決定の好みは、検証済みの自己報告アンケート、「コントロール選好尺度」を通じて評価され、患者、その主介護者、および医師によって記入されます。
アンケートは、患者の治療またはケアに関して誰が決定を下すべきかに関する 2 つの項目で構成されています。彼の願いを表明します。
各項目には、「自分で決定しなければならない」から「主治医と主治医とともに自分で決定しなければならない」までの 7 点のリッカート尺度があります。
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ベースライン
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医師が患者の ACP についてコミュニケーションをとることに対する自己効力感が患者に与える影響と、患者の ACP について互いにコミュニケーションをとり、医師とコミュニケーションをとろうとする主介護者の意欲に影響を与える。
時間枠:ベースライン
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患者の ACP について伝達する知覚自己効力感は、この研究用に作成され、「患者の ACP について伝達する知覚自己効力感」と名付けられた医師によって完成された、自己申告型のビジュアル アナログ スケールによって評価されます。
アンケートは、治療、ケア、および予後の計画について患者とコミュニケーションをとる有効性についての医師の認識に関する 3 つの視覚的類推スケール (VAS) で構成されています。
各 VAS の範囲は、「まったくない」から「完全に」までです。
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ベースライン
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患者の ACP についての医師の認識されたコミュニケーションが患者に与える影響、および患者の ACP について医師と相互に、または医師とコミュニケーションをとろうとする主介護者の意欲。
時間枠:ベースライン
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患者の ACP に関する認識されたコミュニケーションは、研究用に作成され、「患者の ACP に関する認識されたコミュニケーション」という名前の医師によって記入された、自己申告のビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートを通じて評価されます。
アンケートは、高度なケア計画と予後についてがん患者とコミュニケーションをとる際に医師が経験する可能性のあるストレスに関する 3 つの VAS で構成されています。
それぞれのビジュアル アナログ スケールは、「まったくストレスを感じない」から「非常にストレスを感じる」までの範囲です。
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ベースライン
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患者の ACP についてのコミュニケーションに関する医師の結果の期待が患者に及ぼす影響、および患者の ACP について医師と相互にコミュニケーションを取る主介護者の意欲。
時間枠:ベースライン
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患者の ACP に関するコミュニケーションに関する知覚された結果の期待は、研究用に作成され、「患者の ACP に関する知覚されたコミュニケーション」と名付けられた医師によって記入された自己報告アンケートを通じて評価されます。
アンケートは、高度なケア計画と予後に関する患者とのコミュニケーションの特定の結果の発生確率に関する12項目で構成されています。
これらの結果は、患者を助けること、がんへの対処を危うくすること、有用な情報を得る、または表明されたすべての懸念を解決する責任を感じる.
それぞれに、「ありそうにない」から「非常にありそうな」までの 5 段階のリッカート スケールがあります。
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ベースライン
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患者、その主介護者、および医師の間の共謀が患者に与える影響、主介護者が患者の ACP について相互に、および医師と意思疎通する意欲。
時間枠:ベースライン
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患者とその介護者との間の共謀は、研究用に作成され、「患者とその介護者との間の共謀」と名付けられた患者とその主介護者によって記入される特定のアンケートを通じて評価されます。
アンケートは、それぞれの患者と介護者の、患者の治療とケアの計画について医師とコミュニケーションをとる意思に関する 2 つの項目で構成されます。
各項目には、「いいえ」から「はい」までの 4 段階のリッカート スケールがあります。
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ベースライン
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医師の認知的共感が患者に与える影響と、主介護者が患者の ACP について相互に、また医師とコミュニケーションを取る意欲に与える影響。
時間枠:ベースライン
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医師の認知的共感は、研究用に作成され、「患者の治療選択に対する医師の認識」と名付けられた医師によって記入される特定の質問票を通じて評価されます。
アンケートは、医師が現在患者の状況にあった場合に医師が行うであろう治療の選択に関する 1 項目で構成されています。
このアイテムには 2 つのオプションがあります。治療を継続するか、支持療法のみを受けるかです。
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ベースライン
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医師の燃え尽き症候群が患者に与える影響と、主介護者が患者の ACP について互いに、また医師と意思疎通を図ろうとする意欲。
時間枠:ベースライン
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医師の燃え尽き症候群は、Maslach Burn Out Inventory (MBI) で評価されます。
この検証済みの目録には、感情的疲労 (9 項目)、離人 (5 項目)、個人的達成 (8 項目) の 3 つのサブスケールがあります。
各スケールは、「まったくない」から「毎日」までの 7 つのレベルの頻度評価を使用して、バーンアウトの独自の次元を測定します。
MBI は各次元のスコアを提供します。
最初の 2 つの尺度で高得点、最後の 1 つで低得点は燃え尽き症候群を示します。
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ベースライン
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関係要因が患者に与える影響と、患者の ACP について患者同士や医師と意思疎通を図ろうとする主介護者の意欲。
時間枠:ベースライン
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関係因子は、研究用に作成され、患者とその主介護者が記入する「患者、主介護者、および医師との関係」という名前の特定のアンケートを通じて評価されます。
質問票は、以下に関する 6 項目で構成されています。主介護者、患者、医師の関係。患者ががん関連の困難に対処するのを介護者が支援する時間と頻度。患者が受ける支援の種類 (有益、感情的、実践的);患者ががん関連の問題について介護者と話し合う頻度。医師が患者の世話をした日付。ケア開始以降の医師と患者との間の相談回数。
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ベースライン
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患者に対する日常的な負担の認識と、主介護者が患者の ACP について相互に、また医師とコミュニケーションを取る意欲に与える影響
時間枠:ベースライン
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知覚された毎日の負担は、研究用に作成され、「知覚された毎日の負担」と名付けられた患者とその主介護者によって完成された自己申告の視覚的アナログ尺度 (VAS) によって評価されます。
アンケートは負担感と負担感の2項目で構成されています。
ビジュアル アナログ スケールの範囲は、「まったくない」から「完全に」までです。
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Appelbaum PS, Grisso T. Assessing patients' capacities to consent to treatment. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1635-8. doi: 10.1056/NEJM198812223192504. Erratum In: N Engl J Med 1989 Mar 16;320(11):748.
- Bhatt VR. Understanding patients' values and priorities in selecting cancer treatments: Developing a therapy preference scale. J Geriatr Oncol. 2019 Sep;10(5):677-679. doi: 10.1016/j.jgo.2018.11.005. Epub 2018 Nov 27. No abstract available.
- Bredart A, Beaudeau A, Young T, Moura De Alberquerque Melo H, Arraras JI, Friend L, Schmidt H, Tomaszewski KA, Bergenmar M, Anota A, Costantini A, Marchal F, Tomaszewska IM, Vassiliou V, Chie WC, Hureaux J, Conroy T, Ramage J, Bonnetain F, Kulis D, Aaronson NK; EORTC Quality of Life Group. The European organization for research and treatment of cancer - satisfaction with cancer care questionnaire: revision and extended application development. Psychooncology. 2017 Mar;26(3):400-404. doi: 10.1002/pon.4127. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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進行がんの臨床試験
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Advanced Bionics完了重度から重度の難聴 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System の成人ユーザーの割合アメリカ
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ