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진행성 암 환자와 주 간병인의 사전 치료 계획(Advance Care Planning, ACP)에 대한 의사소통 의지

2022년 6월 15일 업데이트: Jules Bordet Institute

진행성 암 환자와 주 간병인의 사전 의료 계획(Advance Care Planning, ACP)에 대한 의사소통 의지에 대한 단면 관찰 연구

ACP(Advanced Care Planning)는 임종 간호의 주요 구성 요소입니다. 고급 치료 계획의 목표는 (1) 암 치료를 계속하는 것이 유익하기보다 위험할 경우 치료 및 치료 옵션을 설정하고(예: 새로운 치료법을 테스트하는 임상 시험에 참여하는 것, 지지 요법만 지속) (2) 가능한 치료를 설정하는 것입니다. 의학적 합병증이 환자의 명시적인 의사 없이 환자의 생존을 위협하는 경우(예: 중환자실로 이송, 소생술) 제한. 그러나 암 환자는 여전히 의사 및 가족과 ACP에 대한 논의에 거의 참여하지 않습니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 진행성 암 환자와 그들의 주 간병인이 ACP에 대해 서로 그리고 의사와 의사소통하려는 의지에 대한 단면 관찰 연구를 수행하는 것입니다. 그리고 이러한 각각의 의지에 대한 그들의 동의/비동의. 이 프로젝트의 두 번째 목표는 이러한 의지와 관련된 의학적, 심리적 및 관계적 요인을 평가하는 것입니다. 이 연구에는 300명의 연속적인 환자-일차 간병인-의사(들) 3인조가 포함될 것입니다. 각 환자와 주 간병인에 대해 ACP에 대해 서로 그리고 의사와 의사 소통하려는 의지에 대한 심층 평가가 특정 척도를 사용하여 수행됩니다. 포함된 환자와 그들의 주 간병인의 의학적, 심리적 및 관계적 특성도 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 연구의 결과는 수많은 진행성 암 환자를 위한 ACP 설정을 최적화할 수 있는 혁신적인 개입을 제안할 수 있게 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

ACP(Advanced Care Planning)는 임종 간호의 주요 구성 요소입니다. 고급 치료 계획의 목표는 (1) 암 치료를 계속하는 것이 유익하기보다 위험할 경우 치료 및 치료 옵션을 설정하고(예: 새로운 치료법을 테스트하는 임상 시험에 참여하는 것, 지지 요법만 지속) (2) 가능한 치료를 설정하는 것입니다. 의학적 합병증이 환자의 명시적인 의사 없이 환자의 생존을 위협하는 경우(예: 중환자실로 이송, 소생술) 제한. ACP는 환자가 자신의 개인적 가치, 삶의 목표 및 선호도와 일치하는 치료를 받도록 하는 것을 목표로 합니다. 오늘날 ACP는 환자, 가족 및 간병인 간의 반복적인 의사 소통 프로세스로 인식됩니다. 그러나 암 환자는 여전히 의사 및 가족과 ACP에 대한 논의에 거의 참여하지 않습니다.

임종 관리 계획과 관련하여 환자, 가족 및 의사 간에 의사소통이 이루어지는 권장 사항과 이 권장 사항을 임상 실습에 적용하는 것 사이에는 차이가 있습니다. 이 격차는 간병인의 삶의 질뿐만 아니라 질병의 이 단계와 뒤따르는 슬픔에 대한 간병인의 적응을 위협합니다. 이러한 불일치의 원인에 대한 철저하고 엄격한 연구는 미래의 종양학에서 필수적인 문제가 되었습니다.

암 환자와 주 간병인이 ACP에 대해 서로 또는 의사와 소통하려는 의지를 정량화한 연구는 없습니다. 이 문제에 대한 이러한 환자와 주 간병인의 동의/비동의를 정량화한 연구는 없습니다. 이러한 각각의 의지 및 동의/비동의와 관련된 의학적, 심리적 및 관계적 요인을 평가한 연구는 없습니다.

이것은 단면 관찰 연구입니다. 주간 기준으로 Institut Jules Bordet의 종양학, 혈액학, 수술 또는 방사선 치료 부서에서 진료를 받을 자격이 있는 환자 목록은 연구소의 IT 부서에서 제공합니다. 환자의 의료 기록에 대한 감사는 평가자가 수행합니다. 이 검사는 환자가 연구의 적격성 기준을 충족하는지 확인합니다.

각 환자는 연구를 소개하고 참여를 권유하기 위해 평가자가 전화로 개인적으로 연락할 것입니다. 이 연락 중에 환자는 원하는 경우 자신의 주 간병인과 암 상태의 치료 및 관리에 있어 주 의사 결정자로 지정하는 의사의 연락처 정보를 확인하고 제공합니다.

정신 종양 전문의 평가자는 모든 환자, 주 간병인 및 의사에 대한 평가를 수행합니다. 이 평가는 환자의 ACP에 대해 의사소통하려는 환자 및 그 가족의 의지와 관련된 의학적, 심리적 및 관계적 요인의 통합 모델을 기반으로 합니다. 이 모델은 다양한 설문지를 사용하여 증례 보고 양식을 개발할 수 있게 해주었습니다. 설명된 주제의 민감성으로 인해 평가자가 정보에 입각한 동의서를 제공합니다. 환자, 주 간병인 및 의사의 설문지는 환자와 처음 접촉한 후 1개월 이내에 시행됩니다. 환자와 1차 간병인이 동시에 평가를 실시합니다. 연구에 참여한 세 주인공의 설문지 사이의 시차는 72시간을 초과하지 않을 것입니다. 설문지 작성은 상담 전에 직접 또는 필요한 경우 원격으로 지원됩니다. 설문 조사는 REDCAP 소프트웨어를 사용하여 관리됩니다.

환자, 주 간병인, 주치의 모집은 순차적으로 진행된다. 이 모집은 300명의 환자-일차 간병인-의사 3인조가 연구에 포함될 때까지 계속됩니다. 이 평가를 수행할 수 없는 피험자의 사회 인구학적 및 의료 정보와 이 비평가 이유는 연구 결과에 기록되고 보관됩니다.

이것은 환자와 주 간병인이 ACP에 대해 의사 소통하려는 의지, 이러한 각자의 의지에 대한 동의/비동의, 관련 의료 및 관계 심리적 요인을 관찰 방식으로 다루는 첫 번째 연구입니다. Institut Jules Bordet은 연구 수행을 위한 프레임워크를 제공하며, 그 결과는 ACP 설정 프로세스의 최적화를 허용할 것입니다. 이 최적화는 이러한 환자와 그 가족의 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 이 연구를 수행하면 많은 암 환자를 위한 ACP 설정을 최적화할 수 있는 중재에 대한 제안을 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에
        • 모병
        • Institut Jules Bordet
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yves Libert, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Lisa Choucroun, M.A.
        • 부수사관:
          • Isabelle Libert, M.D.
        • 부수사관:
          • Aurore Liénard, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Myriam Obiols, M.A.
        • 부수사관:
          • Ahmad Awada, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Gabriel Liberale, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Nathalie Meuleman, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Dirk Van Gestel, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Isabelle Merckaert, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

의학 종양학, 혈액학, 수술 또는 방사선 치료 부서의 Institut Jules Bordet에서 상담을 받는 진행성 암 환자.

설명

환자의 일반적인 자격 기준은 다음과 같습니다.

  • 유능함(Appelbaum et al.(1988)에 따라 이해, 추론 및 의사소통 능력으로 정의됨)
  • 프랑스어 해봐
  • 18세 이상
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

이러한 일반적인 기준에 더하여, 의료 종양학, 혈액학, 수술 또는 방사선 요법을 위해 의뢰된 환자에 대해 특정 적격성 기준이 정의됩니다.

종양학 상담에 참석하는 환자에 대한 특정 기준:

  • 전이성 암 또는 국소 확장 암이 있는 경우
  • 그리고 적어도 한 번의 첫 번째 치료에 대한 질병의 저항성에 따라 새로운 치료 라인(진행 중이거나 계획된)에 참여해야 합니다.
  • 및/또는 뇌 전이 진단을 받았습니다.

혈액 종양학 상담에 참석하는 환자에 대한 특정 기준:

  • 혈액종양 질환이 있는 경우
  • 그리고 1차 비치료 요법(예: 골수종, Vidaza-Venetoclax의 급성 골수성 백혈병);
  • 및/또는 적어도 하나의 1차 치료 후 질병의 재발에 따라 새로운 치료(진행 중이거나 계획된)에 참여해야 합니다.

수술 상담에 참석하는 환자에 대한 특정 기준:

  • 전이성 암 또는 국소 확장 암이 있는 경우
  • 주요 수술 일정에 참여해야 합니다.

방사선 치료 상담에 참석하는 환자에 대한 특정 기준:

  • 전이성 암 또는 국소 확장 암이 있는 경우
  • 그리고 하나 이상의 세션을 포함하는 방사선 요법 치료에 참여해야 합니다.

환자에 대한 제외 기준:

  • 유능하지 않음(Appelbaum et al.(1988)에 따라 이해, 추론 및 의사소통 능력으로 정의됨)
  • 프랑스어를 잘 구사하지 못함
  • 이미 지지 요법으로 제한되는 치료 제한 상태(BSC 상태)가 있습니다.

1차 간병인을 위한 포함 기준:

1차 간병인의 자격 기준은 다음과 같습니다.

  • 환자가 자신의 암 상태를 가장 잘 지원하는 사람으로 식별했습니다.
  • 유능하다
  • 프랑스어 해봐
  • 18세 이상
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

의사를 위한 포함 기준:

  • 환자가 치료 계획 및/또는 치료 제한 측면에서 주요 결정을 함께 내리고자 하는 의사로 지정했습니다.
  • 프랑스어 해봐
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 주 간병인이 환자의 ACP에 대해 의사와 소통하려는 의지의 비율.
기간: 기준선
환자의 ACP에 대해 의사소통할 의향은 연구를 위해 작성되고 환자 및 그들의 주 간병인이 "환자의 ACP에 대해 의사소통할 의향"이라는 이름으로 작성한 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 환자의 치료계획, 간병, 환자의 예후에 대해 서로 의사소통 의향이 있는지, 의사와 의사소통 의향이 있는지에 관한 8문항으로 구성되어 있다. 각 항목에는 "아니오"에서 "예"까지의 4점 리커트 척도가 있습니다.
기준선
환자 및 주 간병인의 고급 치료 희망 비율.
기간: 기준선
고급 의료 희망 사항은 연구를 위해 작성되고 환자와 주 간병인이 "고급 의료 희망 사항"이라는 이름으로 작성한 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 임상시험 참여, 지지요법만 받기, 소생술 받기, 중환자실로 이송하기 등 고급 치료 선호도에 관한 12개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 "아니오"에서 "예"까지의 4점 리커트 척도가 있습니다.
기준선
환자의 ACP에 대해 서로 또는 의사와 의사소통하는 환자 및 주 간병인의 인지된 자기효능감 비율.
기간: 기준선
환자의 ACP에 대해 의사소통하기 위한 인지된 자기효능감은 연구를 위해 작성되고 환자 및 그들의 주 간병인이 "환자의 ACP에 대해 의사소통하기 위한 인지된 자기효능감"이라는 이름으로 작성한 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 환자와 주 간병인이 환자의 치료 및 관리 계획에 대해 서로 의사소통하고 의사와 소통하는 효능에 대한 4개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목에는 "아니오"에서 "예"까지의 4점 리커트 척도가 있습니다.
기준선
환자의 ACP에 대해 서로 또는 의사와 의사소통하는 것을 방해하는 환자 및 주 간병인의 장벽 비율.
기간: 기준선
환자의 ACP에 대한 의사소통을 방해하는 장벽은 연구를 위해 생성되고 환자 및 그들의 주 간병인이 "환자의 ACP에 대한 의사소통을 방해하는 장벽"이라는 이름으로 작성한 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 환자와 그들의 주 간병인이 환자의 치료 및 관리 계획에 대해 의사와 소통하는 것을 방해하는 잠재적 장벽에 관한 14개 항목으로 구성되어 있습니다: 신체적 및/또는 심리적 건강, 종교 및/ 또는 철학적 신념, 시간 부족 및/또는 의사의 가용성. 각 항목에는 "아니오"에서 "예"까지의 4점 리커트 척도가 있습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 주 간병인의 사회 인구학적 특성이 환자의 ACP에 대해 의사와 서로 의사소통하려는 의지에 미치는 영향.
기간: 기준선
사회-인구학적 특성은 연구를 위해 작성되고 "사회-인구학적 특성"이라는 이름의 환자 및 1차 간병인이 완료한 자가 보고식 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 연령, 성별, 현재 언어, 문화적 배경, 교육 및 직업, 가족 상태, 심각한 질병의 맥락에서 1차 또는 2차 간병인으로서의 현재 및/또는 이전 역할 등 분기 논리에 따라 14~20개 항목으로 구성됩니다. , 이전 또는 진행 중인 심리적 및/또는 정신과적 지원, 고급 안락사 선언의 사전 완료 및 대리인 식별.
기준선
의사의 사회-전문적 특성이 환자와 환자의 ACP에 대해 의사와 서로 의사소통하려는 의향에 미치는 영향.
기간: 기준선
사회-전문적 특성은 연구를 위해 작성되고 "사회-전문적 특성"이라는 이름의 의사가 작성한 자가 보고식 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 연령, 성별, 가족 상태, 직업, 진행성 암 환자의 임상 실습, 전문 경험 및 훈련, 사전 안락사 선언 완료 등 분기 논리에 따라 9~11개 항목으로 구성됩니다.
기준선
환자의 현재 기능적 상태가 환자와 환자의 ACP에 대해 서로 그리고 의사와 의사소통하려는 주 간병인의 의지에 미치는 영향.
기간: 기준선
환자의 현재 기능적 상태는 11개 항목으로 구성된 완화 성능 척도로 평가됩니다. 눈금 범위는 "100%"에서 "0%"까지입니다. 더 높은 점수는 완전한 보행, 정상적인 활동 및 작업, 질병의 증거 없음, 완전한 자기 관리, 정상적인 섭취, 완전한 의식 수준을 반영합니다.
기준선
환자에 대한 의학적 요인의 영향 및 환자의 ACP에 대해 의사와 서로 의사 소통하려는 주 간병인의 의지.
기간: 기준선
의학적 요인은 조사자가 환자의 차트에서 추출하고 "의학적 특성"이라는 특정 설문지에 보고됩니다. 설문지는 병력, 진단, 질병의 단계, 이전 및 진행 중인 암 치료에 관한 29개 항목으로 구성됩니다.
기준선
환자의 의학적 상황에 대한 인식이 환자와 환자의 ACP에 대해 서로 그리고 의사와 의사소통하려는 주 간병인의 의지에 미치는 영향.
기간: 기준선
환자의 의학적 상황에 대한 인식은 연구에 적합하고 환자, 주 간병인 및 "환자의 의학적 상황에 대한 인식"이라는 의사(들)가 완료한 검증된 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 분기 논리에 따라 2~10개 항목으로 구성되며 환자의 암 치료 가능성에 대한 지식과 환자의 예후를 평가합니다.
기준선
환자의 ACP에 대한 의사의 의사소통이 환자와 환자의 ACP에 대해 서로 그리고 의사와 의사소통하려는 주 간병인의 의지에 미치는 영향.
기간: 기준선
환자의 ACP에 대한 의사의 의사소통은 연구를 위해 작성되고 "환자의 ACP에 대해 의사소통할 의지"라는 이름의 의사가 작성하는 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 환자의 치료 계획 및 예후에 대해 환자와 의사 소통하려는 의지에 관한 2개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목에는 "아니오"에서 "예"까지의 4점 리커트 척도가 있습니다.
기준선
환자에 대한 정서적 고통의 영향 및 환자의 ACP에 대해 의사와 서로 의사 소통하려는 주 간병인의 의지.
기간: 기준선
환자와 일차 간병인의 정서적 고통은 2차원(불안과 우울증)으로 구성된 14개 항목 설문지인 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)로 평가되며 각 항목마다 다른 4점 리커트 척도가 있습니다. HADS는 모든 항목 점수를 합산하여 총 점수(0-42 범위)를 제공합니다. 점수가 높을수록 정서적 고통이 높다는 것을 나타냅니다. 불안 하위 척도 점수(0-21 범위)는 모든 불안 항목을 합산하여 제공됩니다. 높은 점수는 더 많은 불안을 반영합니다. 우울증 하위 척도 점수(0-21 범위)는 모든 우울증 항목을 합산하여 제공됩니다. 더 높은 점수는 더 많은 우울증을 반영합니다.
기준선
암 치료에 대한 만족도가 환자와 주 간병인이 환자의 ACP에 대해 서로 그리고 의사와 소통하려는 의지에 미치는 영향.
기간: 기준선
암 치료에 대한 만족도는 자가 보고 설문지 EORTC QLQ-C-30의 단일 항목과 연구를 위해 작성되고 환자와 주 간병인이 작성하는 10개 항목으로 구성된 특정 만족도 설문지를 통해 평가됩니다. 각 항목에는 "낮음"에서 "우수"까지의 5점 리커트 척도가 있습니다.
기준선
불확실성에 대한 편협함이 환자와 환자의 ACP에 대해 서로 의사 소통하려는 주 간병인의 의지에 미치는 영향.
기간: 기준선
불확실성에 대한 내성은 환자, 주 간병인 및 의사가 작성한 불확실성에 대한 내성 척도 - 약식을 통해 평가됩니다. 이 검증된 설문지는 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 문항은 "나에게 전혀 특징이 없다"에서 "나에게 전적으로 특징이 있다"까지 5점 리커트 척도를 갖는다.
기준선
환자에 대한 도덕적 원칙의 영향과 환자의 ACP에 대해 의사와 서로 의사 소통하려는 주 간병인의 의지.
기간: 기준선
도덕적 원칙은 연구를 위해 작성되고 환자, 주 간병인 및 의사가 완료한 도덕적 딜레마에 대한 특정 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 치료 선택의 4가지 가상 상황에 해당하는 4개의 항목으로 구성되어 있으며, 두 가지 행동 과정 중에서 선택해야 하며, 둘 중 하나는 자율성의 도덕 원칙을 위반하는 것을 수반합니다. 이러한 상황은 다양한 수준의 불확실성으로 기록됩니다. 각 항목에는 2가지 옵션이 있습니다. 치료를 ​​수락하거나 거부합니다.
기준선
환자에 대한 의학적 결정에 대한 의사 결정 선호도와 환자의 ACP에 대해 서로 의사 소통하려는 주 간병인의 의지에 미치는 영향.
기간: 기준선
의학적 결정에 관한 의사 결정 선호도는 검증된 자가 보고 설문지인 "대조 선호 척도"를 통해 평가되며 환자, 주 간병인 및 의사가 완료합니다. 설문지는 (1) 치료가 유익한 것보다 더 해로운 경우 또는 (2) 이와 관련하여 생명을 위협하는 의학적 합병증이 발생하고 환자가 할 수 없는 경우 환자의 치료 또는 치료에 관한 결정을 누가 내려야 하는지에 관한 2개의 항목으로 구성됩니다 그의 소원을 표현하십시오. 각 문항은 "나 자신이 결정을 내려야 한다"에서 "나의 주 간병인 및 의사와 함께 스스로 결정을 내려야 한다"에 이르는 7점 리커트 척도를 가지고 있습니다.
기준선
환자의 ACP에 대해 의사 소통하는 의사의 인지된 자기효능감이 환자에게 미치는 영향과 환자의 ACP에 대해 의사와 서로 의사 소통하려는 주 간병인의 의지.
기간: 기준선
환자의 ACP에 대해 의사소통하기 위한 인지된 자기효능감은 연구를 위해 생성되고 "환자의 ACP에 대해 의사소통하기 위한 인지된 자기효능감"이라는 이름의 의사가 완료한 자가 보고 시각적 아날로그 척도를 통해 평가됩니다. 설문지는 치료 계획, 관리 및 예후에 대해 환자와 의사 소통하는 효능에 대한 의사의 인식에 관한 3 가지 VAS (Visual Analogic Scale)로 구성됩니다. 각 VAS의 범위는 "전혀 아님"에서 "완전히"까지입니다.
기준선
환자의 ACP에 대한 의사의 인식된 의사소통이 환자와 환자의 ACP에 대해 서로 의사소통하려는 주 간병인의 의지에 미치는 영향.
기간: 기준선
환자의 ACP에 대한 인지된 의사소통은 연구를 위해 작성되고 "환자의 ACP에 대한 인지된 의사소통"이라는 이름의 의사가 작성하는 자가 보고 시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 의사가 암 환자의 고급 의료 계획 및 예후에 대해 의사소통할 때 경험할 수 있는 스트레스에 관한 3개의 VAS로 구성됩니다. 각 시각적 아날로그 척도의 범위는 "전혀 스트레스가 아님"에서 "매우 스트레스가 많음"까지입니다.
기준선
환자의 ACP에 대한 의사소통에 관한 의사의 결과 기대치가 환자와 환자의 ACP에 대해 서로 의사소통하려는 주 간병인의 의지에 미치는 영향.
기간: 기준선
환자의 ACP에 대한 의사소통에 대한 인지된 결과 기대치는 연구를 위해 작성되고 "환자의 ACP에 대한 인지된 의사소통"이라는 이름의 의사가 작성하는 자체 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 고급 의료 계획 및 예후에 대해 환자와의 의사 소통의 특정 결과 발생 확률에 관한 12개 항목으로 구성됩니다. 이러한 결과는 다음과 같습니다. 환자를 돕거나, 암에 대처하는 데 어려움을 겪거나, 유용한 정보를 얻거나, 표현된 모든 우려 사항을 해결해야 할 책임감을 느낍니다. 각 항목에는 "가능성이 낮음"에서 "가능성이 매우 높음"까지 5점 리커트 척도가 있습니다.
기준선
환자, 주 간병인 및 의사 간의 담합이 환자에게 미치는 영향, 환자의 ACP에 대해 서로 의사 소통하려는 주 간병인의 의지.
기간: 기준선
환자와 간병인 사이의 담합은 연구를 위해 생성되고 "환자와 간병인 사이의 담합"이라는 이름으로 환자와 주 간병인이 완료한 특정 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 각 환자와 간병인이 환자의 치료 및 관리 계획에 대해 의사와 소통하려는 의지에 관한 2개 항목으로 구성됩니다. 각 항목에는 "아니오"에서 "예"까지의 4점 리커트 척도가 있습니다.
기준선
환자에 대한 의사 인지 공감의 영향 및 환자의 ACP에 대해 서로 그리고 의사와 의사 소통하려는 주 간병인의 의지.
기간: 기준선
의사의 인지 공감은 연구를 위해 생성되고 "환자의 치료 선택에 대한 의사의 인식"이라는 이름의 의사가 완료한 특정 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 의사가 현재 환자의 상황에 있었다면 의사가 선택할 치료 선택에 관한 1개 항목으로 구성됩니다. 이 항목에는 2가지 옵션이 있습니다: 지속적인 치료와 지지적 치료만 받는 것입니다.
기준선
의사의 소진이 환자와 환자의 ACP에 대해 서로 그리고 의사와 의사소통하려는 주 간병인의 의지에 미치는 영향.
기간: 기준선
의사의 번아웃은 MBI(Maslach Burn Out Inventory)로 평가됩니다. 이 검증된 목록에는 정서적 고갈(9개 항목), 비인간화(5개 항목) 및 개인적 성취(8개 항목)의 세 가지 하위 척도가 있습니다. 각 척도는 "전혀 없음"에서 "매일"까지 7단계 빈도 등급을 사용하여 번아웃의 고유한 차원을 측정합니다. MBI는 각 차원에 대한 점수를 제공합니다. 처음 두 척도의 높은 점수와 마지막 척도의 낮은 점수는 번아웃을 나타냅니다.
기준선
환자에 대한 관계 요인의 영향 및 환자의 ACP에 대해 의사와 서로 의사 소통하려는 주 간병인의 의지.
기간: 기준선
관계 요인은 연구를 위해 생성되고 "환자, 주 간병인 및 의사(들) 간의 관계"라는 이름의 환자 및 주 간병인이 완료한 특정 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지는 주 간병인, 환자 및 의사 간의 관계; 간병인이 환자가 암 관련 어려움에 대처하도록 돕는 시간과 빈도; 환자가 받는 도움의 유형(정보, 정서적, 실용적) 환자가 간병인과 암 관련 어려움을 논의하는 빈도; 의사가 환자를 진료한 날짜 치료 시작 이후 의사와 환자 간의 상담 횟수.
기준선
환자와 주 간병인이 환자의 ACP에 대해 서로 그리고 의사와 의사소통하려는 의지에 대한 인지된 일일 부담의 영향
기간: 기준선
인지된 일일 부담은 연구를 위해 생성되고 "인지된 일일 부담"이라는 이름의 환자 및 그들의 1차 간병인이 완료한 자가 보고 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다. 설문지는 부담감과 부담감의 2문항으로 구성되어 있다. 시각적 아날로그 척도의 범위는 "전혀 아님"에서 "완전히"까지입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jules Bordet Institute

협력자

Université Libre de Bruxelles
Fonds Gaston Ithier
Association Jules Bordet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 4일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 4일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

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키워드

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  • CE3353

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