Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chęć pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich głównych opiekunów do komunikowania się na temat planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP)

15 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Jules Bordet Institute

Przekrojowe, obserwacyjne badanie gotowości pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową i ich głównych opiekunów do komunikowania się na temat planowania opieki zaawansowanej (ACP)

Zaawansowane planowanie opieki (ACP) jest głównym elementem opieki u schyłku życia. Zaawansowane planowanie opieki ma na celu (1) ustalenie opcji leczenia i opieki w przypadku, gdy kontynuacja leczenia raka jest bardziej ryzykowna niż korzystna (np. ograniczenia w przypadku, gdy powikłanie medyczne zagraża życiu pacjenta bez wyrażonej przez niego woli (np. przeniesienie na oddział intensywnej terapii; resuscytacja). Jednak pacjenci z rakiem nadal rzadko angażują się w dyskusję z lekarzem (lekarzami) i rodziną na temat ACP. Głównym celem projektu jest przeprowadzenie przekrojowego, obserwacyjnego badania chęci pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich głównych opiekunów do komunikowania się na temat ACP między sobą oraz z lekarzem(ami); oraz ich zgoda/niezgoda z tymi odpowiednimi chęciami. Drugim celem projektu jest ocena medycznych, psychologicznych i relacyjnych czynników związanych z tą gotowością. Badanie to obejmie 300 kolejnych triad pacjent-główny opiekun-lekarz(-y). Dla każdego pacjenta i jego głównego opiekuna zostanie przeprowadzona dogłębna ocena ich gotowości do komunikowania się na temat ACP między sobą oraz z lekarzem (lekami) przy użyciu określonych skal. Medyczne, psychologiczne i relacyjne cechy włączonych pacjentów i ich głównych opiekunów również zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy. Wyniki tego badania pozwolą zaproponować innowacyjne interwencje, które mogą zoptymalizować tworzenie ACP dla wielu pacjentów z zaawansowanym rakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zaawansowane planowanie opieki (ACP) jest głównym elementem opieki u schyłku życia. Zaawansowane planowanie opieki ma na celu (1) ustalenie opcji leczenia i opieki w przypadku, gdy kontynuacja leczenia raka jest bardziej ryzykowna niż korzystna (np. ograniczenia w przypadku, gdy powikłanie medyczne zagraża życiu pacjenta bez wyrażonej przez niego woli (np. przeniesienie na oddział intensywnej terapii; resuscytacja). ACP ma na celu zapewnienie pacjentowi opieki zgodnej z jego osobistymi wartościami, celami życiowymi i preferencjami. Obecnie ACP jest pomyślany jako iteracyjny proces komunikacji między pacjentami, ich rodzinami i opiekunami. Jednak pacjenci z rakiem nadal rzadko angażują się w dyskusję z lekarzem (lekarzami) i rodziną na temat ACP.

Istnieje luka między zaleceniami dotyczącymi komunikacji między pacjentami, ich rodzinami i lekarzem (lekami) w zakresie planowania opieki u schyłku życia a stosowaniem tego zalecenia w praktyce klinicznej. Luka ta zagraża jakości opieki zdrowotnej, a także przystosowaniu się ich opiekunów do tej fazy choroby i żałoby po niej. Dokładne i rygorystyczne badanie przyczyn tej rozbieżności stało się istotną kwestią dla onkologii jutra.

Żadne badania nie określiły ilościowo gotowości pacjentów onkologicznych i ich głównych opiekunów do komunikowania się na temat ACP między sobą iz lekarzem (lekami). Żadne badania nie określiły ilościowo zgody/niezgody tych pacjentów i ich głównych opiekunów w tej kwestii. Żadne badanie nie oceniało czynników medycznych, psychologicznych i relacyjnych związanych z tymi odpowiednimi chęciami i umowami / nieporozumieniami.

Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne. Co tydzień listę pacjentów kwalifikujących się do konsultacji w Institut Jules Bordet na oddziałach onkologii lekarskiej, hematologii, chirurgii lub radioterapii będzie przekazywać dział informatyczny Instytutu. Oceniający przeprowadzi audyt dokumentacji medycznej pacjentów. Ta kontrola zapewni, że pacjent spełnia kryteria kwalifikacji do badania.

Z każdym pacjentem osoba oceniająca skontaktuje się osobiście telefonicznie, aby przedstawić badanie i poprosić o udział. Podczas tego kontaktu pacjent zidentyfikuje i w razie potrzeby poda dane kontaktowe swojego głównego opiekuna oraz lekarza, którego wyznaczy jako głównego decydenta w leczeniu i opiece nad jego chorobą nowotworową.

Oceniający psychoonkolog przeprowadzi ocenę wszystkich pacjentów, ich głównego opiekuna i lekarza. Ocena ta opiera się na integracyjnym modelu czynników medycznych, psychologicznych i relacyjnych związanych z gotowością pacjentów i ich bliskich do komunikowania się na temat ACP pacjenta. Model ten umożliwił opracowanie formularzy opisów przypadków z różnymi kwestionariuszami. Oceniający dostarczy formularze świadomej zgody ze względu na delikatny charakter poruszanych tematów. Kwestionariusze pacjenta, jego głównego opiekuna i lekarza zostaną podane w ciągu miesiąca od pierwszego kontaktu z pacjentem. Równoczesna ocena zostanie przeprowadzona z pacjentami i głównymi opiekunami. Różnica czasu między kwestionariuszami trzech zaangażowanych w badanie bohaterów nie przekroczy 72 godzin. Wypełnienie kwestionariusza będzie wspomagane osobiście lub w razie potrzeby zdalnie przed konsultacjami. Ankieta zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania REDCAP.

Rekrutacja pacjentów, ich głównego opiekuna i lekarza będzie następowała kolejno. Rekrutacja ta będzie kontynuowana do momentu włączenia do badania 300 triad pacjent – ​​główny opiekun – lekarz. Informacje socjodemograficzne i medyczne osób, u których nie można było przeprowadzić tej oceny, jak również przyczyny braku oceny, zostaną zapisane i zarchiwizowane w wynikach badania.

Jest to pierwsze badanie, które w sposób obserwacyjny odnosi się do chęci pacjenta i jego głównego opiekuna do komunikowania się na temat ACP, ich zgody/niezgody na tę gotowość oraz powiązanych czynników medycznych i psychologicznych związanych z relacją. Institut Jules Bordet zapewnia ramy do przeprowadzenia badania, którego wyniki pozwolą na optymalizację procesu zakładania AKP. Ta optymalizacja poprawi jakość życia tych pacjentów i ich rodzin. Przeprowadzenie tego badania dostarczy sugestii dotyczących interwencji, które mogą zoptymalizować ustanowienie ACP dla wielu pacjentów z rakiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yves Libert, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Lisa Choucroun, M.A.
        • Pod-śledczy:
          • Isabelle Libert, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Aurore Liénard, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Myriam Obiols, M.A.
        • Pod-śledczy:
          • Ahmad Awada, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Gabriel Liberale, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Nathalie Meuleman, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Dirk Van Gestel, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Isabelle Merckaert, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową, którzy mają konsultację w Institut Jules Bordet na oddziałach onkologii lekarskiej, hematologii, chirurgii lub radioterapii.

Opis

Ogólne kryteria kwalifikacji pacjentów są następujące:

  • Być kompetentnym (zdefiniowanym według Appelbauma i in. (1988) jako zdolność rozumienia, rozumowania i komunikowania się)
  • Mówić po francusku
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Oprócz tych ogólnych kryteriów, określone są szczegółowe kryteria kwalifikacyjne dla pacjentów kierowanych na onkologię medyczną, hematologię, chirurgię lub radioterapię.

Kryteria szczegółowe dla pacjentów zgłaszających się na konsultację lekarską onkologiczną:

  • Mieć raka z przerzutami lub raka z rozszerzeniem lokoregionalnym
  • i być zaangażowanym w nową linię leczenia (trwającą lub planowaną), po uzyskaniu oporności choroby na co najmniej jedno pierwsze leczenie;
  • i/lub zdiagnozowano u nich przerzuty do mózgu.

Kryteria szczegółowe dla pacjentów zgłaszających się na konsultację hematologiczną onkologiczną:

  • Mieć stan hemato-onkologiczny
  • i być zaangażowanym w pierwszą linię terapii nieleczniczej (np. szpiczak, ostra białaczka szpikowa na Vidaza-Venetoklaks);
  • i/lub wziąć udział w nowej linii leczenia (bieżącej lub planowanej) po nawrocie choroby po co najmniej jednej pierwszej linii leczenia.

Szczegółowe kryteria dla pacjentów zgłaszających się na konsultację chirurgiczną:

  • Mieć raka z przerzutami lub raka z rozszerzeniem lokoregionalnym
  • i brać udział w planowaniu poważnej operacji.

Szczegółowe kryteria dla pacjentów zgłaszających się na konsultację radioterapeutyczną:

  • Mieć raka z przerzutami lub raka z rozszerzeniem lokoregionalnym
  • i brać udział w leczeniu radioterapią obejmującym więcej niż jedną sesję

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Brak kompetencji (zdefiniowany według Appelbauma i in. (1988) jako zdolność rozumienia, rozumowania i komunikowania się)
  • Mieć słabą znajomość języka francuskiego
  • Mają już status ograniczenia terapeutycznego, ograniczony do opieki podtrzymującej (status BSC).

Kryteria włączenia dla głównych opiekunów:

Kryteria kwalifikowalności dla głównych opiekunów są następujące:

  • Zostali zidentyfikowani przez pacjenta jako osoba, która najbardziej wspiera go w chorobie nowotworowej
  • Bądź kompetentny
  • Mówić po francusku
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria włączenia dla lekarzy:

  • Został wyznaczony przez pacjenta jako lekarz, z którym chce podejmować najważniejsze decyzje dotyczące planowania leczenia i/lub ograniczeń terapeutycznych
  • Mówić po francusku
  • Wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik gotowości pacjentów i ich głównego opiekuna do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem(ami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Gotowość do komunikowania się na temat ACP pacjentów jest oceniana za pomocą kwestionariusza samoopisowego stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez pacjentów i ich głównego opiekuna o nazwie „Chęć komunikowania się na temat ACP pacjenta”. Kwestionariusz składa się z 8 pozycji dotyczących chęci komunikowania się między sobą oraz z lekarzem/lekarzami na temat planowania leczenia, opieki i rokowania pacjenta. Każda pozycja ma 4-punktową skalę Likerta, od „nie” do „tak”.
Linia bazowa
Odsetek pacjentów i życzeń ich głównego opiekuna w zakresie opieki zaawansowanej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Życzenia dotyczące opieki zaawansowanej są oceniane za pomocą kwestionariusza stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez pacjentów i ich głównego opiekuna o nazwie „życzenia dotyczące opieki zaawansowanej”. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji dotyczących preferencji dotyczących opieki zaawansowanej: udział w badaniu klinicznym, otrzymywanie wyłącznie opieki wspomagającej, reanimacja, przeniesienie na oddział intensywnej terapii. Każda pozycja ma 4-punktową skalę Likerta, od „nie” do „tak”.
Linia bazowa
Wskaźnik postrzeganej przez pacjentów i ich głównego opiekuna własnej skuteczności w komunikowaniu się ze sobą oraz z lekarzem(ami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegana własna skuteczność w komunikowaniu się na temat ACP pacjenta jest oceniana za pomocą samoopisowego kwestionariusza stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez pacjentów i ich głównego opiekuna o nazwie „Postrzegana własna skuteczność w komunikowaniu się na temat ACP pacjenta”. Kwestionariusz składa się z 4 pozycji dotyczących postrzegania przez pacjenta i głównego opiekuna ich skuteczności w komunikowaniu się między sobą oraz z lekarzem(ami) w sprawie planowania leczenia i opieki nad pacjentem. Każda pozycja ma 4-punktową skalę Likerta, od „nie” do „tak”.
Linia bazowa
Odsetek pacjentów i bariery ich głównego opiekuna, które uniemożliwiają im komunikowanie się między sobą oraz z lekarzem(ami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bariery uniemożliwiające komunikowanie się o ACP pacjenta są oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez pacjentów i ich głównego opiekuna o nazwie „Bariery uniemożliwiające komunikowanie się o ACP pacjenta”. Kwestionariusz składa się z 14 pozycji dotyczących potencjalnych barier, które uniemożliwiają pacjentom i ich głównym opiekunom komunikowanie się między sobą oraz z lekarzem(ami) na temat planowania leczenia i opieki przez pacjenta: zdrowie fizyczne i/lub psychiczne, religijność i/lub lub przekonania filozoficzne, brak czasu i/lub dostępność lekarza(ów). Każda pozycja ma 4-punktową skalę Likerta, od „nie” do „tak”.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ cech socjodemograficznych pacjentów i ich głównych opiekunów na ich gotowość do komunikowania się między sobą i z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cechy społeczno-demograficzne są oceniane za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby badania i wypełnianego przez pacjenta i głównego opiekuna o nazwie „Cechy społeczno-demograficzne”. Kwestionariusz składa się z 14 do 20 pozycji w zależności od logiki rozgałęzień: wiek, płeć, aktualny język, pochodzenie kulturowe, wykształcenie i zawód, status rodzinny, obecna i/lub poprzednia rola jako pierwszego lub drugiego opiekuna w kontekście poważnej choroby , wcześniejsze lub bieżące wsparcie psychologiczne i/lub psychiatryczne, uprzednie wypełnienie zaawansowanego oświadczenia o eutanazji i identyfikacja pełnomocnika.
Linia bazowa
Wpływ cech społeczno-zawodowych lekarza na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cechy społeczno-zawodowe są oceniane za pomocą samoopisowego kwestionariusza stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez lekarza o nazwie „Cechy społeczno-zawodowe”. Kwestionariusz składa się z 9 do 11 pozycji w zależności od logiki rozgałęzień: wiek, płeć, stan rodzinny, zawód, praktyka kliniczna z pacjentami w zaawansowanym stadium choroby nowotworowej, doświadczenie zawodowe i przeszkolenie, wcześniejsze wypełnienie zaawansowanej deklaracji eutanazji.
Linia bazowa
Wpływ aktualnego stanu funkcjonalnego pacjenta na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem(ami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktualny stan funkcjonalny pacjentów ocenia się za pomocą Skali Sprawności Paliatywnej, która składa się z 11 pozycji. Skala waha się od „100%” do „0%”. Wyższy wynik odzwierciedla pełne poruszanie się, normalną aktywność i pracę, brak objawów choroby, pełną samoopiekę, normalne spożycie, pełny poziom świadomości.
Linia bazowa
Wpływ czynników medycznych na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czynniki medyczne są wyodrębniane z karty pacjenta przez badacza i zgłaszane w specjalnym kwestionariuszu o nazwie „Charakterystyka medyczna”. Kwestionariusz składa się z 29 pozycji dotyczących historii choroby, diagnozy, stadium choroby, przebytego i trwającego leczenia onkologicznego.
Linia bazowa
Wpływ postrzegania sytuacji medycznej pacjenta na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzeganie sytuacji medycznej pacjenta jest oceniane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza samoopisowego dostosowanego do badania i wypełnianego przez pacjentów, ich głównego opiekuna i lekarza (ów) o nazwie „postrzeganie sytuacji medycznej pacjenta”. Kwestionariusz składa się z 2 do 10 pozycji w zależności od logiki rozgałęzień, oceny wiedzy na temat możliwości wyleczenia pacjenta z choroby nowotworowej oraz oceny rokowania pacjenta.
Linia bazowa
Wpływ komunikacji lekarza na temat ACP pacjenta na gotowość pacjentów i ich głównego opiekuna do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Komunikacja lekarza na temat ACP pacjenta jest oceniana za pomocą samoopisowego kwestionariusza stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez lekarzy o nazwie „Chęć komunikowania się na temat ACP pacjenta”. Kwestionariusz składa się z 2 pozycji dotyczących chęci komunikowania się z pacjentem w sprawie planowania opieki oraz rokowania. Każda pozycja ma 4-punktową skalę Likerta, od „nie” do „tak”.
Linia bazowa
Wpływ dystresu emocjonalnego na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się ze sobą oraz z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stres emocjonalny pacjenta i głównego opiekuna ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), kwestionariusza składającego się z 14 pozycji, składającego się z dwóch wymiarów (lęku i depresji) i ma 4-punktową skalę Likerta, która różni się dla każdej pozycji. HADS zapewnia całkowity wynik (zakres 0-42) poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji. Wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom stresu emocjonalnego. Wynik podskali Lęku (zakres 0-21) uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich pozycji Lęku. Wyższy wynik odzwierciedla większy niepokój. Wyniki podskali depresji (zakres 0-21) uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich pozycji dotyczących depresji. Wyższy wynik odzwierciedla więcej depresji.
Linia bazowa
Wpływ zadowolenia z opieki onkologicznej na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się ze sobą oraz z lekarzem (lekarzami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadowolenie z opieki onkologicznej ocenia się za pomocą pojedynczej pozycji z kwestionariusza samoopisowego EORTC QLQ-C-30 oraz specjalnego kwestionariusza satysfakcji składającego się z 10 pozycji, stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez pacjentów i ich głównego opiekuna. Każda pozycja ma 5-punktową skalę Likerta, od „niskiej” do „doskonałej”.
Linia bazowa
Wpływ nietolerancji niepewności na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nietolerancja niepewności jest oceniana za pomocą Skróconej Skali Nietolerancji Niepewności, wypełnianej przez pacjentów, ich głównych opiekunów i lekarzy. Ten zwalidowany kwestionariusz składa się z 11 pozycji. Każda pozycja ma 5-punktową skalę Likerta, od „Wcale nie jest dla mnie charakterystyczna” do „Całkowicie dla mnie charakterystyczna”.
Linia bazowa
Wpływ zasad moralnych na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się ze sobą oraz z lekarzem (lekarzami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zasady moralne są oceniane za pomocą specjalnego kwestionariusza dylematów moralnych stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez pacjentów, ich głównych opiekunów i lekarzy. Kwestionariusz składa się z 4 pozycji odpowiadających czterem hipotetycznym sytuacjom wyboru leczenia, w których należy dokonać wyboru pomiędzy dwoma sposobami postępowania, z których każdy pociąga za sobą przekroczenie moralnej zasady autonomii. Sytuacje te są pisane z różnym poziomem niepewności. Każda pozycja ma 2 opcje: Akceptuję lub odmawiam leczenia.
Linia bazowa
Wpływ preferencji decyzyjnych dotyczących decyzji medycznych na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Preferencje decyzyjne dotyczące decyzji medycznych są oceniane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza samoopisowego „Skali preferencji kontrolnych” i wypełniane przez pacjentów, ich głównych opiekunów i lekarzy. Kwestionariusz składa się z 2 pozycji dotyczących tego, kto powinien podejmować decyzje dotyczące leczenia lub opieki nad pacjentem (1) jeśli jego leczenie jest bardziej szkodliwe niż korzystne lub (2) jeśli w tym kontekście wystąpi zagrażające życiu powikłanie medyczne, a pacjent nie może wyrazić swoje życzenia. Każda pozycja ma 7-punktową skalę Likerta, od „decyzje muszą być podejmowane przeze mnie” do „decyzje muszą być podejmowane przeze mnie z moim głównym opiekunem i moim lekarzem”.
Linia bazowa
Wpływ postrzeganej przez lekarzy własnej skuteczności w komunikowaniu się na temat ACP pacjenta na pacjentów i gotowość ich głównego opiekuna do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegana własna skuteczność w komunikowaniu się na temat ACP pacjenta jest oceniana za pomocą wizualnej analogowej skali stworzonej na potrzeby badania i wypełnianej przez lekarzy o nazwie „Postrzegana własna skuteczność w komunikowaniu się na temat ACP pacjenta”. Kwestionariusz składa się z 3 wizualnych skal analogowych (VAS) dotyczących postrzegania przez lekarzy skuteczności komunikowania się z pacjentami w zakresie planowania leczenia, opieki i rokowania. Każdy VAS waha się od „wcale” do „całkowicie”.
Linia bazowa
Wpływ postrzeganej przez lekarzy komunikacji na temat ACP pacjentów na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem (lekarzami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegana komunikacja na temat ACP pacjentów jest oceniana za pomocą kwestionariusza wizualnej skali analogowej (VAS) stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez lekarzy o nazwie „Postrzegana komunikacja na temat ACP pacjentów”. Kwestionariusz składa się z 3 VAS dotyczących stresu, jakiego może doświadczać lekarz podczas komunikowania się z pacjentami onkologicznymi w zakresie planowania i prognozowania zaawansowanej opieki. Każda wizualna skala analogowa obejmuje zakres od „w ogóle nie stresujące” do „niezwykle stresujące”.
Linia bazowa
Wpływ oczekiwań lekarzy na wyniki w zakresie komunikacji na temat ACP pacjentów na gotowość pacjentów i ich głównego opiekuna do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oczekiwane oczekiwane wyniki w zakresie komunikacji na temat ACP pacjentów ocenia się za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby badania i wypełnianego przez lekarzy o nazwie „Postrzegana komunikacja na temat ACP pacjentów”. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji dotyczących prawdopodobieństwa wystąpienia określonych konsekwencji komunikacji z pacjentem w zakresie planowania i rokowania zaawansowanej opieki. Konsekwencjami tymi są: pomoc pacjentom, utrudnianie im radzenia sobie z chorobą nowotworową, uzyskiwanie przydatnych informacji czy poczucie odpowiedzialności za rozwiązanie wszystkich zgłaszanych problemów. Każdy ma 5-punktową skalę Likerta, od „mało prawdopodobne” do „bardzo prawdopodobne”.
Linia bazowa
Wpływ zmowy między pacjentem, jego głównym opiekunem i lekarzem (lekami) na pacjenta, gotowość ich głównego opiekuna do komunikowania się między sobą i z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmowa między pacjentem a jego opiekunem jest oceniana za pomocą specjalnego kwestionariusza stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez pacjentów i ich głównych opiekunów o nazwie „Zmowa między pacjentem a jego opiekunem”. Kwestionariusz składa się z 2 pozycji dotyczących chęci danego pacjenta i opiekuna do komunikowania się z lekarzem (lekarzami) w sprawie planowania leczenia i opieki nad pacjentem. Każda pozycja ma 4-punktową skalę Likerta, od „nie” do „tak”.
Linia bazowa
Wpływ empatii poznawczej lekarza na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się ze sobą oraz z lekarzem (lekarzami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Empatia poznawcza lekarza jest oceniana za pomocą specjalnego kwestionariusza stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez lekarzy o nazwie „Postrzeganie przez lekarza wyborów leczenia pacjenta”. Kwestionariusz składa się z 1 pozycji dotyczącej wyboru leczenia, jakiego podjąłby się lekarz, znajdując się obecnie w sytuacji pacjenta. Ta pozycja ma 2 opcje: kontynuacja leczenia lub tylko opieka podtrzymująca.
Linia bazowa
Wpływ wypalenia lekarzy na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wypalenie zawodowe lekarzy oceniane jest za pomocą Maslach Burn Out Inventory (MBI). Ten zatwierdzony inwentarz składa się z trzech podskal: wyczerpanie emocjonalne (9 pozycji), depersonalizacja (5 pozycji) i osiągnięcia osobiste (8 pozycji). Każda skala mierzy swój własny, unikalny wymiar wypalenia, wykorzystując 7 poziomów częstotliwości od „nigdy” do „codziennie”. MBI zapewnia ocenę dla każdego wymiaru. Wysoki wynik na dwóch pierwszych skalach i niski wynik na ostatniej wskazują na wypalenie.
Linia bazowa
Wpływ czynników relacyjnych na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się między sobą oraz z lekarzem (lekami) na temat ACP pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czynniki relacyjne są oceniane za pomocą specjalnego kwestionariusza stworzonego na potrzeby badania i wypełnianego przez pacjentów i ich głównych opiekunów o nazwie „Relacja między pacjentem, głównym opiekunem i lekarzem (lekarami)”. Kwestionariusz składa się z 6 pozycji dotyczących: relacji między głównym opiekunem, pacjentem a lekarzami; czas i częstotliwość, z jaką opiekun pomaga pacjentowi radzić sobie z trudnościami związanymi z chorobą nowotworową; rodzaj pomocy, jaką otrzymuje pacjent (informacyjna, emocjonalna, praktyczna); częstotliwość, z jaką pacjent omawia z opiekunem trudności związane z chorobą nowotworową; data, od kiedy lekarz (lekarze) zajął się pacjentem; liczba konsultacji lekarza(ów) z pacjentem od momentu rozpoczęcia opieki.
Linia bazowa
Wpływ postrzeganego codziennego obciążenia na gotowość pacjentów i ich głównych opiekunów do komunikowania się ze sobą oraz z lekarzem(ami) na temat ACP pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegane dzienne obciążenie jest oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) stworzonej na potrzeby badania i wypełnianej przez pacjentów i ich głównych opiekunów, zwanej „Postrzeganym dziennym obciążeniem”. Kwestionariusz składa się z 2 pozycji dotyczących poczucia bycia ciężarem i poczucia bycia ciężarem. Wizualna skala analogowa waha się od „wcale” do „całkowicie”.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Współpracownicy

Université Libre de Bruxelles
Fonds Gaston Ithier
Association Jules Bordet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE3353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj