Pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden ja heidän ensisijaisten hoitajiensa halukkuus kommunikoida Advance Care Planningista (ACP)
keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jules Bordet Institute
Poikkileikkaus, havainnollinen tutkimus pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden ja heidän ensisijaisten hoitajiensa halukkuudesta kommunikoida hoidon ennakkosuunnittelusta (ACP)
Edistynyt hoitosuunnittelu (ACP) on tärkeä osa loppuelämän hoitoa.
Edistyneen hoidon suunnittelun tavoitteena on (1) määrittää hoito- ja hoitovaihtoehdot siinä tapauksessa, että syövän hoidon jatkaminen on enemmän riskialtista kuin hyödyllistä (esim. osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa testataan uutta hoitoa; vain tukihoidon jatkaminen) ja (2) mahdollisen hoidon luominen rajoituksia siinä tapauksessa, että lääketieteellinen komplikaatio uhkaa potilaan selviytymistä ilman potilaan ilmaisemaa toivetta (esim. siirto teho-osastolle; elvytys).
Syöpäpotilaat kuitenkin käyvät harvoin keskustelua ACP:stä lääkärinsä ja perheensä kanssa.
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on tehdä poikkileikkaus, havainnollinen tutkimus pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden ja heidän ensisijaisten hoitajiensa halukkuudesta kommunikoida ACP:stä keskenään ja lääkärin (lääkäreiden) kanssa; ja heidän suostumuksensa tai erimielisyytensä näiden vastaavien halujen kanssa.
Projektin toissijaisena tavoitteena on arvioida näihin halukkuuteen liittyviä lääketieteellisiä, psykologisia ja ihmissuhteisiin liittyviä tekijöitä.
Tässä tutkimuksessa on mukana 300 peräkkäistä potilas-päähoitaja-lääkäri-kolmiota.
Jokaisen potilaan ja hänen ensisijaisen hoitajansa osalta tehdään perusteellinen arvio heidän halukkuudestaan kommunikoida ACP:stä toistensa ja lääkäreiden kanssa käyttämällä erityisiä asteikkoja.
Mukana olevien potilaiden ja heidän ensisijaisen hoitajansa lääketieteelliset, psykologiset ja suhteelliset ominaisuudet arvioidaan myös validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat mahdollisuuden ehdottaa innovatiivisia interventioita, jotka todennäköisesti optimoivat ACP:n perustamisen lukuisille pitkälle edenneille syöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Edistynyt hoitosuunnittelu (ACP) on tärkeä osa loppuelämän hoitoa. Edistyneen hoidon suunnittelun tavoitteena on (1) määrittää hoito- ja hoitovaihtoehdot siinä tapauksessa, että syövän hoidon jatkaminen on enemmän riskialtista kuin hyödyllistä (esim. osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa testataan uutta hoitoa; vain tukihoidon jatkaminen) ja (2) mahdollisen hoidon luominen rajoituksia siinä tapauksessa, että lääketieteellinen komplikaatio uhkaa potilaan selviytymistä ilman potilaan ilmaisemaa toivetta (esim. siirto teho-osastolle; elvytys). ACP pyrkii varmistamaan, että potilas saa hänen henkilökohtaisten arvojensa, elämäntavoitteidensa ja mieltymyksiensä mukaista hoitoa. Nykyään ACP ajatellaan iteratiivisena viestintäprosessina potilaiden, heidän perheidensä ja hoitajien välillä. Syöpäpotilaat kuitenkin käyvät harvoin keskustelua ACP:stä lääkärinsä ja perheensä kanssa.
Potilaiden, heidän perheidensä ja lääkäreiden kesken loppuhoidon suunnittelua koskevien suositusten ja tämän suosituksen kliinisen käytännön soveltamisen välillä on kuilu. Tämä kuilu uhkaa hoidon elämänlaatua sekä heidän omaishoitajiensa sopeutumista taudin tähän vaiheeseen ja sitä seuraavaan suruun. Tämän ristiriidan syiden perusteellisesta ja tarkasta tutkimuksesta on tullut huomisen onkologian olennainen kysymys.
Missään tutkimuksessa ei ole kvantifioitu syöpäpotilaiden ja heidän ensisijaisten hoitajiensa halukkuutta kommunikoida ACP:stä toistensa ja lääkäreidensä kanssa. Mikään tutkimus ei ole kvantifioinut näiden potilaiden ja heidän ensisijaisten hoitajiensa yksimielisyyttä tai erimielisyyttä tässä asiassa. Mikään tutkimus ei ole arvioinut lääketieteellisiä, psykologisia ja suhteellisia tekijöitä, jotka liittyvät näihin vastaaviin halukkuuteen ja sopimuksiin/erimielisyyksiin.
Tämä on poikkileikkaustutkimus. Instituutin IT-osasto toimittaa viikoittain luettelon kelvollisista potilaista, jotka ovat neuvottelemassa Institut Jules Bordetissa lääketieteellisen onkologian, hematologian, kirurgian tai sädehoidon osastoilla. Arvioija tarkastaa potilaiden potilastiedot. Tällä tarkistuksella varmistetaan, että potilas täyttää tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset.
Arvioija ottaa jokaiseen potilaaseen henkilökohtaisesti yhteyttä puhelimitse esitelläkseen tutkimuksen ja pyytääkseen heidän osallistumistaan. Tämän yhteydenoton aikana potilas tunnistaa ja antaa halutessaan yhteystiedot ensisijaiselle hoitajalleen ja lääkärille, jonka hän määrää ensisijaiseksi päätöksentekijäkseen syöpätilansa hoidossa ja hoidossa.
Psykoonkologi-arvioija suorittaa arvioinnin kaikille potilaille, heidän ensisijaiselle hoitajalleen ja heidän lääkärilleen. Tämä arviointi perustuu integroivaan malliin lääketieteellisistä, psykologisista ja suhteellisista tekijöistä, jotka liittyvät potilaiden ja heidän sukulaistensa halukkuuteen kommunikoida potilaan ACP:stä. Tämä malli on mahdollistanut tapausraporttilomakkeiden kehittämisen erilaisilla kyselylomakkeilla. Arvioija toimittaa tietoon perustuvat suostumuslomakkeet käsiteltyjen aiheiden arkaluonteisuuden vuoksi. Potilaan, hänen ensisijaisen hoitajansa ja lääkärinsä kyselylomakkeet lähetetään kuukauden kuluessa ensimmäisestä kosketuksesta potilaaseen. Samanaikainen arviointi suoritetaan potilaiden ja ensihoitajan kanssa. Aikaero kolmen tutkimukseen osallistuvan päähenkilön kyselylomakkeiden välillä ei ylitä 72 tuntia. Kyselyn täyttämistä autetaan henkilökohtaisesti tai tarvittaessa etänä ennen konsultaatiota. Kysely toteutetaan REDCAP-ohjelmistolla.
Potilaiden, heidän ensisijaisen hoitajansa ja lääkärinsä rekrytointi tehdään peräkkäin. Rekrytointi jatkuu, kunnes 300 potilas - ensisijainen hoitaja - lääkäri -triadia on mukana tutkimuksessa. Niiden koehenkilöiden sosio-demografiset ja lääketieteelliset tiedot, joille tätä arviointia ei voitu suorittaa, sekä arvioinnin epäonnistumisen syyt tallennetaan ja arkistoidaan tutkimustuloksiin.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan havainnollisesti potilaan ja hänen ensisijaisen hoitajansa halukkuutta kommunikoida ACP:stä, heidän suostumuksensa tai erimielisyytensä näiden vastaavien halukkuuksien kanssa sekä niihin liittyviä lääketieteellisiä ja suhteellisia psykologisia tekijöitä. Jules Bordet -instituutti tarjoaa puitteet tutkimuksen suorittamiselle, jonka tulokset mahdollistavat AKT-valtion perustamisprosessin optimoinnin. Tämä optimointi parantaa näiden potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatua. Tämän tutkimuksen suorittaminen tarjoaa ehdotuksia interventioista, jotka voivat optimoida ACP:n perustamisen monille syöpäpotilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yves Libert, Ph.D
- Puhelinnumero: 003225413415
- Sähköposti: yves.libert@bordet.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Choucroun, M.A.
- Puhelinnumero: 0032492314421
- Sähköposti: lisa.choucroun@bordet.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Choucroun, M.A.
- Puhelinnumero: 0032492314421
- Sähköposti: lisa.choucroun@bordet.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves Libert, Ph.D.
- Puhelinnumero: 003225413415
- Sähköposti: yves.libert@bordet.be
-
Päätutkija:
- Yves Libert, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Lisa Choucroun, M.A.
-
Alatutkija:
- Isabelle Libert, M.D.
-
Alatutkija:
- Aurore Liénard, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Myriam Obiols, M.A.
-
Alatutkija:
- Ahmad Awada, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Gabriel Liberale, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Nathalie Meuleman, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Dirk Van Gestel, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Isabelle Merckaert, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jotka ovat konsultaatiossa Institut Jules Bordetissa lääketieteellisen onkologian, hematologian, kirurgian tai sädehoidon osastoilla.
Kuvaus
Potilaiden yleiset kelpoisuuskriteerit ovat seuraavat:
- Ole pätevä (määritelty Appelbaum et al.:n (1988) mukaan kyvyksi ymmärtää, järkeillä ja kommunikoida)
- Puhua ranskaa
- Ole yli 18-vuotias
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Näiden yleisten kriteerien lisäksi lääketieteelliseen onkologiaan, hematologiaan, kirurgiaan tai sädehoitoon lähetetyille potilaille määritellään erityiset kelpoisuusvaatimukset.
Erityiset kriteerit potilaille, jotka osallistuvat lääketieteelliseen onkologian konsultaatioon:
- Jos sinulla on etäpesäkkeinen syöpä tai syöpä, jossa on lokoregionaalinen laajennus
- ja osallistua uuteen hoitolinjaan (menevä tai suunniteltu) sen jälkeen, kun sairaus on vastustuskykyinen vähintään yhdelle ensimmäiselle hoidolle;
- ja/tai heillä on diagnosoitu metastaasi aivoissa.
Erityiset kriteerit potilaille, jotka osallistuvat hematologian onkologian konsultaatioon:
- Hematoonkologinen sairaus
- ja osallistua ensimmäiseen ei-parannushoitoon (esim. myelooma, akuutti myelooinen leukemia Vidaza-Venetoclaxilla);
- ja/tai olla mukana uudessa hoitolinjassa (menevä tai suunniteltu) taudin uusiutumisen jälkeen vähintään yhden ensimmäisen hoitolinjan jälkeen.
Erityiset kriteerit leikkauskonsultaatioon osallistuville potilaille:
- Jos sinulla on etäpesäkkeinen syöpä tai syöpä, jossa on lokoregionaalinen laajennus
- ja olla mukana suuren leikkauksen suunnittelussa.
Erityiset kriteerit sädehoitokonsultaatioon osallistuville potilaille:
- Jos sinulla on etäpesäkkeinen syöpä tai syöpä, jossa on lokoregionaalinen laajennus
- ja osallistua useamman kuin yhden hoitokerran sisältävään sädehoitoon
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Ei ole pätevä (määritelty Appelbaum et al.:n (1988) mukaan kyvyksi ymmärtää, järkeillä ja kommunikoida)
- Sinulla on huono ranskan kielen taito
- Heillä on jo terapeuttinen rajoitustila, joka on rajoitettu tukihoitoon (BSC-tila).
Ensisijaisten hoitajien mukaan ottamista koskevat kriteerit:
Perushoitajan kelpoisuusvaatimukset ovat seuraavat:
- Potilas on tunnistanut hänet henkilöksi, joka tukee häntä eniten syöpätilanteessa
- Ole pätevä
- Puhua ranskaa
- Ole yli 18-vuotias
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Osallistumiskriteerit lääkäreille:
- potilas on nimennyt hänet lääkäriksi, jonka kanssa hän haluaa tehdä tärkeitä hoidon suunnittelua ja/tai hoitorajoituksia koskevia päätöksiä
- Puhua ranskaa
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuus kommunikoida keskenään ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Halukkuutta kommunikoida potilaiden ACP:stä arvioidaan tutkimukseen luodun ja potilaiden ja heidän ensisijaisen hoitajansa täyttämällä itseraportoidulla kyselylomakkeella nimeltä "Halua kommunikoida potilaan ACP:stä".
Kyselylomake koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka koskevat halukkuutta kommunikoida keskenään ja lääkäreiden kanssa potilaiden hoidon suunnittelusta, hoidosta ja potilaan ennusteesta.
Jokaisella esineellä on 4 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "ei" ja "kyllä".
|
Perustaso
|
|
Potilaiden määrä ja heidän ensisijaisen hoitajansa edistyneen hoidon toiveet.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Edistyneen hoidon toiveita arvioidaan tutkimusta varten laaditulla itseraportoidulla kyselylomakkeella, jonka potilaat ja heidän ensisijainen hoitajansa täyttävät nimeltä "edistynyt hoitotoiveet".
Kyselylomakkeessa on 12 kohtaa, jotka koskevat edistyneen hoidon mieltymyksiä: kliiniseen tutkimukseen osallistuminen, pelkän tukihoidon saaminen, elvytys, tehohoitoon siirtäminen.
Jokaisella esineellä on 4 pisteen Likert-asteikko "ei" - "kyllä".
|
Perustaso
|
|
Potilaiden ja heidän ensisijaisen hoitajansa kokema itsetehokkuus kommunikoimaan keskenään ja lääkärin (lääkäreiden) kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koettu itsetehokkuus kommunikoida potilaan ACP:stä arvioidaan tutkimukselle luodulla itseraportoidulla kyselylomakkeella, jonka potilaat ja heidän ensisijainen hoitajansa ovat täyttäneet nimeltä "Koettu itsetehokkuus kommunikoida potilaan ACP:stä".
Kyselylomake koostuu 4 kohdasta, jotka koskevat potilaan ja ensisijaisen hoitajan käsitystä tehokkuudestaan kommunikoida keskenään ja lääkärin/lääkärien kanssa potilaan hoidon suunnittelusta.
Jokaisella esineellä on 4 pisteen Likert-asteikko "ei" - "kyllä".
|
Perustaso
|
|
Potilaiden ja heidän ensisijaisen hoitajansa esteiden määrä, jotka estävät heitä kommunikoimasta keskenään ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Esteet, jotka estävät kommunikoimasta potilaan ACP:stä, arvioidaan tutkimukseen luodun ja potilaan ja heidän ensisijaisen hoitajansa täyttämällä itseraportoidulla kyselylomakkeella nimeltä "Esteet, jotka estävät kommunikoimasta potilaan ACP:stä".
Kyselylomake koostuu 14 kohdasta, jotka koskevat mahdollisia esteitä, jotka estävät potilaita ja heidän ensisijaistaan kommunikoimasta toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan hoidon ja hoidon suunnittelusta: fyysinen ja/tai henkinen terveys, uskonnollinen ja/ tai filosofiset uskomukset, ajan puute ja/tai lääkärin/lääkärien saatavuus.
Jokaisella esineellä on 4 pisteen Likert-asteikko "ei" - "kyllä".
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja heidän ensisijaisen hoitajansa sosio-demografisten ominaisuuksien vaikutus heidän halukkuuteensa kommunikoida toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiodemografiset ominaispiirteet arvioidaan tutkimukseen luodun ja potilaan ja ensisijaisen hoitajan täyttämän "Sosiodemografiset ominaisuudet" -kyselylomakkeen avulla.
Kyselylomake koostuu 14-20 kohdasta riippuen haarautumislogiikasta: ikä, sukupuoli, nykyinen kieli, kulttuuritausta, koulutus ja ammatti, perheasema, nykyinen ja/tai aikaisempi rooli ensisijaisena tai toissijaisena omaishoitajana kriittisen sairauden yhteydessä , aiempi tai jatkuva psykologinen ja/tai psykiatrinen tuki, eutanasiaa koskevan edistyneen ilmoituksen täyttäminen ja valtakirjan tunnistaminen.
|
Perustaso
|
|
Lääkärin sosioammatillisten ominaisuuksien vaikutus potilaiden ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkärin/lääkärien kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosioammatilliset ominaisuudet arvioidaan tutkimukseen luodun ja lääkärin täyttämän itseraportoidun kyselyn avulla, jonka nimi on "Sosiaalis-ammatilliset ominaisuudet".
Kyselylomake koostuu 9-11 kohdasta riippuen haaroittumislogiikasta: ikä, sukupuoli, perhetilanne, ammatti, kliininen käytäntö edenneiden syöpäpotilaiden kanssa, ammatillinen kokemus ja koulutus, eutanasia-ilmoituksen ennakkotäyttö.
|
Perustaso
|
|
Potilaan nykyisen toiminnallisen tilan vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden tämänhetkinen toiminnallinen tila arvioidaan Palliative Performance Scale -asteikolla, joka koostuu 11 osasta.
Asteikko vaihtelee "100%" - "0%".
Korkeampi pistemäärä heijastaa täydellistä liikkumista, normaalia toimintaa ja työtä, ei merkkejä sairaudesta, täydellistä itsehoitoa, normaalia saantia, täyttä tajunnan tasoa.
|
Perustaso
|
|
Lääketieteellisten tekijöiden vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkija poimii lääketieteelliset tekijät potilaan kaaviosta ja raportoi ne erityisellä "Lääketieteelliset ominaisuudet" -nimisellä kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeessa on 29 kohtaa, jotka koskevat sairaushistoriaa, diagnoosia, sairauden vaihetta, aiempia ja meneillään olevia syöpähoitoja.
|
Perustaso
|
|
Potilaan lääketieteellisen tilanteen käsityksen vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan lääketieteellisen tilanteen käsitys arvioidaan validoidulla itseraportoidulla kyselylomakkeella, joka on mukautettu tutkimukseen ja jonka potilaat, heidän ensisijainen hoitajansa ja lääkäri(t) ovat täyttäneet ja jonka nimi on "käsitys potilaan lääketieteellisestä tilanteesta".
Kyselylomake koostuu haarautumislogiikasta riippuen 2-10 kohdasta, joissa arvioidaan tietoa potilaan syövän paranemismahdollisuuksista sekä arvio potilaan ennusteesta.
|
Perustaso
|
|
Lääkärin potilaan ACP:tä koskevan viestinnän vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida keskenään ja lääkärin/lääkärien kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkärin kommunikointia potilaan ACP:stä arvioidaan tutkimukseen luodun ja lääkäreiden täyttämän itseraportoidun kyselyn avulla, jonka nimi on "Halua kommunikoida potilaan ACP:stä".
Kyselylomake koostuu kahdesta kohdasta, jotka koskevat halukkuutta kommunikoida potilaan kanssa hänen hoidon suunnittelustaan ja ennusteestaan.
Jokaisella esineellä on 4 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "ei" ja "kyllä".
|
Perustaso
|
|
Emotionaalisen ahdistuksen vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ja ensisijaisen hoitajan emotionaalista kärsimystä arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomakkeella, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta (ahdistuneisuus ja masennus) ja jossa on 4 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee kunkin kohdan mukaan.
HADS antaa kokonaispistemäärän (0-42) laskemalla yhteen kaikki tuotepisteet.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Ahdistuneisuusasteikon pisteet (0-21) saadaan laskemalla yhteen kaikki ahdistuneisuuskohdat.
Korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän ahdistusta.
Masennuksen ala-asteikon pisteet (0-21) saadaan laskemalla yhteen kaikki masennuskohteet.
Korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän masennusta.
|
Perustaso
|
|
Syövän hoitoon liittyvän tyytyväisyyden vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tyytyväisyys syövänhoitoon arvioidaan yhdellä lomakkeella itseraportoidusta kyselystä EORTC QLQ-C-30 ja erityisellä tyytyväisyyskyselyllä, joka koostuu 10 kohdasta ja jotka on laadittu tutkimusta varten ja jotka potilaat ja heidän ensisijainen hoitajansa ovat täyttäneet.
Jokaisella esineellä on 5 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "matalasta" "erinomaiseen".
|
Perustaso
|
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuuden vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuutta arvioidaan epätietoisuusasteikolla – lyhyt lomake, jonka täyttävät potilaat, heidän ensisijaiset hoitajansa ja lääkärit.
Tämä validoitu kyselylomake koostuu 11 kohdasta.
Jokaisella esineellä on 5 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "Ei ollenkaan minulle ominaista" - "Täysin minulle ominaista".
|
Perustaso
|
|
Moraalisten periaatteiden vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moraalisia periaatteita arvioidaan erityisen moraalisen dilemman kyselylomakkeen avulla, joka on luotu tutkimusta varten ja jonka täyttävät potilaat, heidän ensisijaiset omaishoitajansa ja lääkärit.
Kyselylomake koostuu 4 kohdasta, jotka vastaavat neljää hypoteettista hoitovalintatilannetta, joissa on tehtävä valinta kahden toimintatavan välillä, joista jompikumpi merkitsee moraalisen autonomian periaatteen rikkomista.
Nämä tilanteet on kirjoitettu vaihtelevalla epävarmuustasolla.
Jokaisella tuotteella on 2 vaihtoehtoa: Hyväksyn tai kieltäydyn hoidon.
|
Perustaso
|
|
Lääketieteellisiä päätöksiä koskevien päätöksenteon mieltymysten vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääketieteellisiä päätöksiä koskevat päätöksenteon mieltymykset arvioidaan validoidulla itseraportoidulla kyselylomakkeella, "Control Preference Scale" -asteikolla, ja potilaat, heidän ensisijaiset hoitajansa ja lääkärit täyttävät.
Kyselylomake koostuu kahdesta kohdasta, jotka koskevat potilaan hoitoa tai hoitoa koskevia päätöksiä (1) jos hänen hoidot ovat enemmän haitallisia kuin hyödyllisiä tai (2) jos tässä yhteydessä ilmenee henkeä uhkaava lääketieteellinen komplikaatio, eikä potilas voi ilmaista toiveensa.
Jokaisessa kohdassa on 7 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "päätökset on tehtävä itse" ja "päätökset on tehtävä itse ensisijaisen hoitajani ja lääkärini kanssa".
|
Perustaso
|
|
Lääkäreiden kokeman omatehokkuuden kommunikoida potilaan ACP:stä potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa kanssa ja lääkärin (lääkäreiden) kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koettu itsetehokkuus kommunikoida potilaan ACP:stä mitataan itse ilmoittamalla visuaalisella analogisella asteikolla, joka on luotu tutkimusta varten ja jonka lääkärit ovat täydentäneet nimeltä "Koettu itsetehokkuus kommunikoida potilaan ACP:stä".
Kyselylomake koostuu 3:sta Visual Analogic Scale (VAS) -asteikosta, joka koski lääkäreiden käsitystä tehokkuudestaan kommunikoida potilaiden kanssa hoitojen suunnittelusta, hoidosta ja ennusteesta.
Jokainen VAS vaihtelee "ei ollenkaan" ja "täysin".
|
Perustaso
|
|
Lääkäreiden potilaan ACP:stä kokeman viestinnän vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida keskenään ja lääkärin/lääkärien kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden ACP:stä koettua kommunikaatiota arvioidaan tutkimukseen luodun VAS-kyselylomakkeen avulla, jonka lääkärit ovat täyttäneet nimeltä "Havaittu viestintä potilaiden ACP:stä".
Kyselylomake koostuu kolmesta VAS:sta koskien stressiä, jota lääkäri voi kokea kommunikoidessaan syöpäpotilaiden kanssa heidän edistyneen hoidon suunnittelusta ja ennusteesta.
Jokainen visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee "ei ollenkaan stressaavasta" "erittäin stressaavaan".
|
Perustaso
|
|
Lääkäreiden odotusten vaikutus potilaiden ACP-viestintää koskeviin tulosodotuksiin potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa kanssa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden ACP-viestintää koskevia odotettuja tulosodotuksia arvioidaan tutkimukseen luodun ja lääkärien täyttämän itseraportoidun kyselylomakkeen avulla, jonka nimi on "Koettu viestintä potilaiden ACP:stä".
Kyselylomake koostuu 12 kohdasta, jotka koskevat tiettyjen seurausten esiintymisen todennäköisyyttä potilaiden kanssa kommunikoimalla heidän edistyneen hoidon suunnittelusta ja ennusteesta.
Näitä seurauksia ovat: potilaiden auttaminen, syövän selviytymisen vaarantaminen, hyödyllisen tiedon saaminen tai vastuuntunto kaikkien ilmaistujen huolenaiheiden ratkaisemisesta.
Jokaisella on 5 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "epätodennäköisestä" "erittäin todennäköiseen".
|
Perustaso
|
|
Potilaan, hänen ensisijaisen hoitajansa ja lääkärin (lääkäreiden) välisen yhteistyön vaikutus potilaaseen, heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuus kommunikoida toistensa kanssa ja lääkärin (lääkärien) kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ja hänen hoitajansa välistä yhteistoimintaa arvioidaan erityisellä kyselylomakkeella, joka on luotu tutkimusta varten ja jonka potilaat ja heidän ensisijaiset hoitajansa täyttävät nimeltä "Potilaan ja heidän hoitajansa välinen yhteistyö".
Kyselylomake koostuu kahdesta kohdasta, jotka koskevat kunkin potilaan ja hoitajan halukkuutta kommunikoida lääkärin/lääkärien kanssa potilaan hoidon ja hoidon suunnittelusta.
Jokaisella esineellä on 4 pisteen Likert-asteikko "ei" - "kyllä".
|
Perustaso
|
|
Lääkärin kognitiivisen empatian vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkärin kognitiivista empatiaa arvioidaan erityisellä tutkimusta varten luodulla kyselylomakkeella, jonka lääkärit täyttävät nimeltä "lääkärin käsitys potilaan hoitovalinnoista".
Kyselylomake koostuu yhdestä kohdasta, joka koskee hoitovalintaa, jonka lääkäri tekisi, jos hän olisi tällä hetkellä potilaan tilanteessa.
Tällä kohteella on 2 vaihtoehtoa: hoidon jatkaminen vai vain tukihoidon saaminen.
|
Perustaso
|
|
Lääkäreiden burn outin vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida keskenään ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkäreiden työuupumus arvioidaan Maslach Burn Out Inventorylla (MBI).
Tässä validoidussa inventaariossa on kolme ala-asteikkoa: emotionaalinen uupumus (9 kohdetta), depersonalisaatio (5 kohdetta) ja henkilökohtainen saavutus (8 kohdetta).
Jokainen asteikko mittaa oman ainutlaatuisen burnout-ulottuvuutensa käyttämällä 7 tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin".
MBI tarjoaa pisteet jokaisesta ulottuvuudesta.
Korkea pistemäärä kahdella ensimmäisellä asteikolla ja alhainen pistemäärä viimeisellä tarkoittaa työuupumusta.
|
Perustaso
|
|
Suhteellisten tekijöiden vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkäreiden kanssa potilaan ACP:stä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suhteelliset tekijät arvioidaan erityisellä tutkimusta varten luodulla kyselylomakkeella, jonka potilaat ja heidän ensisijaiset omaishoitajansa täyttävät nimeltä "Potilaan, ensisijaisen hoitajan ja lääkärin (lääkärien) välinen suhde".
Kyselylomake koostuu 6 kohdasta, jotka koskevat: ensisijaisen hoitajan, potilaan ja lääkäreiden välistä suhdetta; aika ja tiheys, jolla hoitaja auttaa potilasta selviytymään syöpään liittyvistä vaikeuksista; potilaan saaman avun tyyppi (informatiivinen, emotionaalinen, käytännöllinen); kuinka usein potilas keskustelee syöpään liittyvistä vaikeuksista hoitajan kanssa; päivämäärä, jolloin lääkäri(t) hoitivat potilasta; lääkärin (lääkärien) ja potilaan välisten neuvottelujen määrä hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Koetun päivittäisen taakan vaikutus potilaisiin ja heidän ensisijaisen hoitajansa halukkuuteen kommunikoida toistensa ja lääkärin (lääkäreiden) kanssa potilaan ACP:stä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koettu päivittäinen kuormitus arvioidaan tutkimukseen luodun VAS-asteikon avulla, jonka potilaat ja heidän ensisijaiset omaishoitajansa ovat täyttäneet nimeltä "Koettu päivittäinen taakka".
Kyselylomake koostuu kahdesta kohdasta, jotka koskevat taakan tunnetta ja taakan tunnetta.
Visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee "ei ollenkaan" - "täysin".
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Appelbaum PS, Grisso T. Assessing patients' capacities to consent to treatment. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1635-8. doi: 10.1056/NEJM198812223192504. Erratum In: N Engl J Med 1989 Mar 16;320(11):748.
- Bhatt VR. Understanding patients' values and priorities in selecting cancer treatments: Developing a therapy preference scale. J Geriatr Oncol. 2019 Sep;10(5):677-679. doi: 10.1016/j.jgo.2018.11.005. Epub 2018 Nov 27. No abstract available.
- Bredart A, Beaudeau A, Young T, Moura De Alberquerque Melo H, Arraras JI, Friend L, Schmidt H, Tomaszewski KA, Bergenmar M, Anota A, Costantini A, Marchal F, Tomaszewska IM, Vassiliou V, Chie WC, Hureaux J, Conroy T, Ramage J, Bonnetain F, Kulis D, Aaronson NK; EORTC Quality of Life Group. The European organization for research and treatment of cancer - satisfaction with cancer care questionnaire: revision and extended application development. Psychooncology. 2017 Mar;26(3):400-404. doi: 10.1002/pon.4127. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Christensen JF, Flexas A, Calabrese M, Gut NK, Gomila A. Moral judgment reloaded: a moral dilemma validation study. Front Psychol. 2014 Jul 1;5:607. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00607. eCollection 2014.
- Colquitt JA, LePine JA, Noe RA. Toward an integrative theory of training motivation: a meta-analytic path analysis of 20 years of research. J Appl Psychol. 2000 Oct;85(5):678-707. doi: 10.1037/0021-9010.85.5.678.
- Epstein RM, Duberstein PR, Fenton JJ, Fiscella K, Hoerger M, Tancredi DJ, Xing G, Gramling R, Mohile S, Franks P, Kaesberg P, Plumb S, Cipri CS, Street RL Jr, Shields CG, Back AL, Butow P, Walczak A, Tattersall M, Venuti A, Sullivan P, Robinson M, Hoh B, Lewis L, Kravitz RL. Effect of a Patient-Centered Communication Intervention on Oncologist-Patient Communication, Quality of Life, and Health Care Utilization in Advanced Cancer: The VOICE Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017 Jan 1;3(1):92-100. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.4373.
- Finkelstein EA, Baid D, Cheung YB, Schweitzer ME, Malhotra C, Volpp K, Kanesvaran R, Lee LH, Dent RA, Ng Chau Hsien M, Bin Harunal Rashid MF, Somasundaram N. Hope, bias and survival expectations of advanced cancer patients: A cross-sectional study. Psychooncology. 2021 May;30(5):780-788. doi: 10.1002/pon.5675. Epub 2021 Apr 1.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17(6), 791-802. https://doi.org/10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Fried TR, O'Leary JR. Using the experiences of bereaved caregivers to inform patient- and caregiver-centered advance care planning. J Gen Intern Med. 2008 Oct;23(10):1602-7. doi: 10.1007/s11606-008-0748-0. Epub 2008 Jul 30.
- Pautex S, Vayne-Bossert P, Bernard M, Beauverd M, Cantin B, Mazzocato C, Thollet C, Bollondi-Pauly C, Ducloux D, Herrmann F, Escher M. Validation of the French Version of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2017 Nov;54(5):721-726.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.07.032. Epub 2017 Jul 25.
- Razavi, D., Delvaux, N., Farvacques, C., & Robaye, E. (1989). Validation de la version française du HADS dans une population de patients cancéreux hospitalisés [Validation of the French version of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a population of hospitalized cancer patients]. Revue de Psychologie Appliquée, 39(4), 295-307.
- Rose JH, O'Toole EE, Dawson NV, Lawrence R, Gurley D, Thomas C, Hamel MB, Cohen HJ. Perspectives, preferences, care practices, and outcomes among older and middle-aged patients with late-stage cancer. J Clin Oncol. 2004 Dec 15;22(24):4907-17. doi: 10.1200/JCO.2004.06.050. Epub 2004 Nov 1.
- Sudore RL, Lum HD, You JJ, Hanson LC, Meier DE, Pantilat SZ, Matlock DD, Rietjens JAC, Korfage IJ, Ritchie CS, Kutner JS, Teno JM, Thomas J, McMahan RD, Heyland DK. Defining Advance Care Planning for Adults: A Consensus Definition From a Multidisciplinary Delphi Panel. J Pain Symptom Manage. 2017 May;53(5):821-832.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.12.331. Epub 2017 Jan 3.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Solis J, Cashavelly BJ, Doherty S, Heist R, Pirl WF. Code status documentation in the outpatient electronic medical records of patients with metastatic cancer. J Gen Intern Med. 2010 Feb;25(2):150-3. doi: 10.1007/s11606-009-1161-z. Epub 2009 Nov 6.
- Yennurajalingam S, Rodrigues LF, Shamieh OM, Tricou C, Filbet M, Naing K, Ramaswamy A, Perez-Cruz PE, Bautista MJS, Bunge S, Muckaden MA, Fakrooden S, Sewram V, Tejedor AN, Rao SS, Williams JL, Liu DD, Park M, Lu Z, Cantu H, Hui D, Reddy SK, Bruera E. Decisional control preferences among patients with advanced cancer: An international multicenter cross-sectional survey. Palliat Med. 2018 Apr;32(4):870-880. doi: 10.1177/0269216317747442. Epub 2017 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE3353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .