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Disposição dos pacientes com câncer avançado e de seus cuidadores primários para comunicar sobre o planejamento avançado de cuidados (ACP)

15 de junho de 2022 atualizado por: Jules Bordet Institute

Estudo observacional transversal da disposição de pacientes com câncer avançado e de seus cuidadores primários em comunicar sobre o planejamento antecipado de cuidados (ACP)

O planejamento avançado de cuidados (ACP) é um componente importante dos cuidados de fim de vida. O planejamento de cuidados avançados visa (1) estabelecer opções de tratamento e cuidados no caso de continuar o tratamento do câncer é mais arriscado do que benéfico (por exemplo, participar de um ensaio clínico testando um novo tratamento; continuar apenas com cuidados de suporte) e (2) estabelecer um possível tratamento limitações no caso de uma complicação médica ameaçar a sobrevivência do paciente sem a vontade expressa do paciente (por exemplo, transferência para uma unidade de terapia intensiva; ressuscitação). No entanto, os pacientes com câncer raramente se envolvem com seus médicos e familiares em uma discussão sobre ACP. O objetivo principal do projeto é realizar um estudo observacional transversal da vontade de pacientes com câncer avançado e seus cuidadores principais de se comunicarem sobre ACP uns com os outros e com o(s) médico(s); e sua concordância/discordância com essas respectivas vontades. O objetivo secundário do projeto é avaliar os fatores médicos, psicológicos e relacionais associados a essas vontades. Este estudo envolverá 300 tríades consecutivas paciente-cuidador principal-médico(s). Para cada paciente e seu cuidador principal, será realizada uma avaliação aprofundada de sua vontade de se comunicar sobre ACP entre si e com o(s) médico(s) usando escalas específicas. As características médicas, psicológicas e relacionais dos pacientes incluídos e de seu cuidador principal também serão avaliadas por meio de questionários validados. Os resultados deste estudo permitirão propor intervenções inovadoras susceptíveis de optimizar o estabelecimento de um ACP para numerosos doentes com cancro avançado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O planejamento avançado de cuidados (ACP) é um componente importante dos cuidados de fim de vida. O planejamento de cuidados avançados visa (1) estabelecer opções de tratamento e cuidados no caso de continuar o tratamento do câncer é mais arriscado do que benéfico (por exemplo, participar de um ensaio clínico testando um novo tratamento; continuar apenas com cuidados de suporte) e (2) estabelecer um possível tratamento limitações no caso de uma complicação médica ameaçar a sobrevivência do paciente sem a vontade expressa do paciente (por exemplo, transferência para uma unidade de terapia intensiva; ressuscitação). O ACP visa garantir que o paciente receba cuidados consistentes com seus valores pessoais, objetivos de vida e preferências. Atualmente, o ACP é concebido como um processo iterativo de comunicação entre pacientes, suas famílias e cuidadores. No entanto, os pacientes com câncer raramente se envolvem com seus médicos e familiares em uma discussão sobre ACP.

Existe uma lacuna entre as recomendações de que haja comunicação entre pacientes, familiares e médico(s) sobre o planejamento dos cuidados de fim de vida e a aplicação dessa recomendação na prática clínica. Esta lacuna ameaça a qualidade de vida dos cuidados, bem como o ajustamento dos seus cuidadores a esta fase da doença e ao luto que se segue. Um estudo minucioso e rigoroso das razões dessa discrepância tornou-se uma questão essencial para a oncologia de amanhã.

Nenhum estudo quantificou a disposição respectiva de pacientes com câncer e seus principais cuidadores de se comunicar sobre ACP uns com os outros e com seu(s) médico(s). Nenhum estudo quantificou a concordância/discordância desses pacientes e de seus principais cuidadores sobre essa questão. Nenhum estudo avaliou os fatores médicos, psicológicos e relacionais associados a essas respectivas vontades e acordos/discordâncias.

Este é um estudo observacional transversal. Semanalmente, a lista de pacientes elegíveis para consulta no Institut Jules Bordet nos departamentos de oncologia médica, hematologia, cirurgia ou radioterapia será fornecida pelo departamento de TI do Instituto. Uma auditoria dos prontuários dos pacientes será realizada pelo avaliador. Essa verificação garantirá que o paciente atenda aos critérios de elegibilidade do estudo.

Cada paciente será contatado pessoalmente por telefone por um avaliador para apresentar o estudo e solicitar sua participação. Durante esse contato, o paciente identificará e fornecerá, se desejar, as informações de contato de seu cuidador principal e do médico que ele designar como principal tomador de decisões no tratamento e cuidado de sua condição de câncer.

Um avaliador psico-oncologista conduzirá a avaliação para todos os pacientes, seu cuidador principal e seu médico. Esta avaliação é baseada em um modelo integrador de fatores médicos, psicológicos e relacionais associados à vontade dos pacientes e seus familiares de comunicar sobre o ACP do paciente. Este modelo permitiu o desenvolvimento de formulários de relato de caso com diferentes questionários. Os formulários de consentimento informado serão fornecidos pelo avaliador, devido à sensibilidade dos temas abordados. Os questionários do paciente, seu cuidador principal e seu médico serão administrados dentro de um mês a partir do primeiro contato com o paciente. Uma avaliação simultânea será realizada com pacientes e cuidadores principais. A diferença de tempo entre os questionários dos três protagonistas envolvidos no estudo não ultrapassará 72 horas. O preenchimento do questionário será assistido, pessoalmente ou se necessário remotamente, antes da consulta. A pesquisa será administrada usando o software REDCAP.

O recrutamento de pacientes, seu cuidador principal e seu médico será feito consecutivamente. Este recrutamento continuará até que 300 tríades de paciente - cuidador principal - médico sejam incluídas no estudo. As informações sociodemográficas e médicas dos sujeitos para os quais esta avaliação não pôde ser realizada, bem como os motivos dessa não avaliação, serão registradas e arquivadas nos resultados do estudo.

Este é o primeiro estudo a abordar de forma observacional a disposição do paciente e de seu cuidador principal em comunicar sobre ACP, sua concordância/discordância com essas respectivas disposições e os fatores psicológicos médicos e relacionais associados. O Institut Jules Bordet fornece uma estrutura para a realização de um estudo, cujos resultados permitirão otimizar o processo de estabelecimento de um ACP. Essa otimização melhorará a qualidade de vida desses pacientes e de seus familiares. A realização deste estudo fornecerá sugestões para intervenções que podem otimizar o estabelecimento de um ACP para muitos pacientes com câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bruxelles, Bélgica
        • Recrutamento
        • Institut Jules Bordet
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yves Libert, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Lisa Choucroun, M.A.
        • Subinvestigador:
          • Isabelle Libert, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Aurore Liénard, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Myriam Obiols, M.A.
        • Subinvestigador:
          • Ahmad Awada, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Gabriel Liberale, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Nathalie Meuleman, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Dirk Van Gestel, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Isabelle Merckaert, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer avançado que fazem consulta no Institut Jules Bordet nos departamentos de oncologia médica, hematologia, cirurgia ou radioterapia.

Descrição

Os critérios gerais de elegibilidade para pacientes são os seguintes:

  • Ser competente (definido de acordo com Appelbaum et al. (1988) como a capacidade de compreender, raciocinar e comunicar)
  • Falar francês
  • Ter mais de 18 anos
  • Ter dado consentimento informado por escrito para participar do estudo

Além desses critérios gerais, são definidos critérios específicos de elegibilidade para pacientes encaminhados para oncologia clínica, hematologia, cirurgia ou radioterapia.

Critérios específicos para os doentes que frequentam uma consulta de oncologia médica:

  • Ter câncer metastático ou câncer com extensão locorregional
  • e estar envolvido em uma nova linha de tratamento (em andamento ou planejada), após resistência da doença a pelo menos um primeiro tratamento;
  • e/ou foram diagnosticados com metástase cerebral.

Critérios específicos para os doentes que frequentam uma consulta de oncologia hematológica:

  • Ter uma condição hemato-oncológica
  • e estar envolvido em uma primeira linha de terapia não curativa (por exemplo, mieloma, leucemia mielóide aguda em Vidaza-Venetoclax);
  • e/ou estar envolvido em uma nova linha de tratamento (em andamento ou planejado), após uma recaída da doença após pelo menos uma primeira linha de tratamento.

Critérios específicos para pacientes em consulta de cirurgia:

  • Ter câncer metastático ou câncer com extensão locorregional
  • e estar envolvido no agendamento de uma grande cirurgia.

Critérios específicos para pacientes em consulta de radioterapia:

  • Ter câncer metastático ou câncer com extensão locorregional
  • e estar envolvido em um tratamento de radioterapia envolvendo mais de uma sessão

Critérios de exclusão para pacientes:

  • Não ser competente (definido de acordo com Appelbaum et al. (1988) como a capacidade de compreender, raciocinar e comunicar)
  • Ter um domínio pobre da língua francesa
  • Já tem um estado de limitação terapêutica, limitado a cuidados de suporte (estado BSC).

Critérios de inclusão para cuidadores primários:

Os critérios de elegibilidade para cuidadores primários são os seguintes:

  • Ter sido identificado pelo paciente como a pessoa que mais o apoia com sua condição de câncer
  • Seja competente
  • Falar francês
  • Ter mais de 18 anos
  • Ter dado consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critérios de inclusão para médicos:

  • Ter sido designado pelo paciente como o médico com quem deseja tomar decisões importantes em termos de planejamento de tratamento e/ou limitações terapêuticas
  • Falar francês
  • Ter dado consentimento informado por escrito para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de disposição dos pacientes e de seus principais cuidadores para se comunicarem uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
A vontade de comunicar sobre o ACP dos pacientes é avaliada por meio de um questionário auto-relatado criado para o estudo e preenchido pelos pacientes e seu cuidador principal denominado "Disposição para comunicar sobre o ACP do paciente". O questionário é composto por 8 itens referentes à vontade de comunicar entre si e com o(s) médico(s) sobre o planejamento de tratamentos, cuidados e prognóstico do paciente. Cada item possui uma escala Likert de 4 pontos, variando de "não" a "sim".
Linha de base
Taxa de desejos de cuidados avançados de pacientes e de seus cuidadores principais.
Prazo: Linha de base
Os desejos de cuidados avançados são avaliados por meio de um questionário autorreferido criado para o estudo e preenchido pelos pacientes e seu cuidador principal denominado "desejos de cuidados avançados". O questionário é composto por 12 itens sobre preferências de cuidados avançados: participar de um ensaio clínico, receber apenas cuidados de suporte, ser reanimado, ser transferido para uma unidade de terapia intensiva. Cada item possui uma escala Likert de 4 pontos, variando de "não" a "sim".
Linha de base
Taxa de autoeficácia percebida dos pacientes e de seus cuidadores principais para se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
A autoeficácia percebida para comunicar sobre o ACP do paciente é avaliada por meio de um questionário autoaplicável criado para o estudo e preenchido pelos pacientes e seu cuidador principal denominado "Autoeficácia percebida para comunicar sobre o ACP do paciente". O questionário é composto por 4 itens sobre a percepção do paciente e do cuidador principal sobre sua eficácia em se comunicar entre si e com o(s) médico(s) sobre o planejamento de tratamentos e cuidados do paciente. Cada item possui uma escala Likert de 4 pontos, variando de "não" a "sim".
Linha de base
Taxa de pacientes e as barreiras de seus principais cuidadores que os impedem de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
As barreiras que impedem a comunicação sobre a PAC do paciente são avaliadas por meio de um questionário autoaplicável criado para o estudo e preenchido pelos pacientes e seu cuidador principal denominado "Barreiras que impedem a comunicação sobre a PAC do paciente". O questionário é composto por 14 itens referentes às potenciais barreiras que impedem o paciente e seu principal cuidador de se comunicarem entre si e com o(s) médico(s) sobre o planejamento de tratamentos e cuidados do paciente: saúde física e/ou psicológica, religião e/ ou crenças filosóficas, falta de tempo e/ou disponibilidade do(s) médico(s). Cada item possui uma escala Likert de 4 pontos, variando de "não" a "sim".
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto das características sociodemográficas dos pacientes e de seus cuidadores primários em sua vontade de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre a ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
As características sociodemográficas são avaliadas por meio de um questionário autoaplicável elaborado para o estudo e preenchido pelo paciente e pelo cuidador principal denominado "Características sociodemográficas". O questionário é composto por 14 a 20 itens dependendo da lógica de ramificação: idade, sexo, idioma atual, contexto cultural, educação e ocupação, situação familiar, papel atual e/ou anterior como cuidador principal ou secundário no contexto de uma doença crítica , apoio psicológico e/ou psiquiátrico prévio ou em curso, preenchimento prévio de declaração prévia de eutanásia e identificação de procurador.
Linha de base
Impacto das características socioprofissionais do médico na disposição dos pacientes e de seus principais cuidadores de se comunicarem entre si e com o(s) médico(s) sobre a ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
As características socioprofissionais são avaliadas por meio de um questionário autoaplicável elaborado para o estudo e preenchido pelo médico denominado "Características socioprofissionais". O questionário é composto por 9 a 11 itens consoante a lógica de ramificação: idade, género, situação familiar, ocupação, prática clínica com doentes oncológicos avançados, experiência e formação profissional, preenchimento prévio de declaração avançada de eutanásia.
Linha de base
Impacto do estado funcional atual do paciente sobre os pacientes e a vontade de seu cuidador principal de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
O estado funcional atual do paciente é avaliado por meio da Palliative Performance Scale, composta por 11 itens. A escala varia de "100%" a "0%". Uma pontuação mais alta reflete deambulação completa, atividade e trabalho normais, sem evidência de doença, autocuidado completo, alimentação normal, nível de consciência total.
Linha de base
Impacto dos fatores médicos nos pacientes e na disposição de seus principais cuidadores de se comunicarem uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
Os fatores médicos são extraídos do prontuário do paciente pelo investigador e relatados em um questionário específico denominado "Características médicas". O questionário é composto por 29 itens sobre histórico médico, diagnóstico, estágio da doença, tratamentos oncológicos anteriores e em andamento.
Linha de base
Impacto da percepção da situação médica do paciente sobre os pacientes e a vontade de seu cuidador principal de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
A percepção da situação médica do paciente é avaliada por meio de um questionário autoaplicado validado, adaptado para o estudo e preenchido pelo paciente, seu cuidador principal e médico(s) denominado "percepção da situação médica do paciente". O questionário é composto de 2 a 10 itens dependendo da lógica de ramificação, avalia o conhecimento sobre uma possibilidade de cura para o câncer do paciente, bem como uma estimativa do prognóstico do paciente.
Linha de base
Impacto da comunicação do médico sobre o ACP do paciente nos pacientes e na disposição de seu cuidador principal de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
A comunicação do médico sobre a ACP do paciente é avaliada por meio de um questionário autoaplicável criado para o estudo e preenchido pelos médicos denominado "Disposição para comunicar sobre a ACP do paciente". O questionário é composto por 2 itens relativos à vontade de comunicar com o doente sobre o seu plano de cuidados e sobre o seu prognóstico. Cada item possui uma escala Likert de 4 pontos, variando de "não" a "sim".
Linha de base
Impacto do sofrimento emocional nos pacientes e na disposição de seu cuidador principal de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
O sofrimento emocional do paciente e do cuidador principal é avaliado com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), um questionário de 14 itens, composto por duas dimensões (ansiedade e depressão) e possui uma escala Likert de 4 pontos que variam em cada item. HADS fornece uma pontuação total (intervalo de 0-42) somando todas as pontuações dos itens. Uma pontuação mais alta reflete um maior sofrimento emocional. A pontuação da subescala de ansiedade (intervalo de 0-21) é fornecida pela soma de todos os itens de ansiedade. Uma pontuação mais alta reflete mais ansiedade. As pontuações da subescala de depressão (intervalo de 0-21) são fornecidas pela soma de todos os itens de depressão. Uma pontuação mais alta reflete mais depressão.
Linha de base
Impacto da satisfação com o tratamento do câncer nos pacientes e na disposição de seus principais cuidadores de se comunicarem uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
A satisfação com o tratamento oncológico é avaliada por meio de um único item do questionário autorreferido EORTC QLQ-C-30 e de um questionário específico de satisfação composto por 10 itens, criado para o estudo e preenchido pelo paciente e seu cuidador principal. Cada item possui uma escala Likert de 5 pontos, variando de "baixo" a "excelente".
Linha de base
Impacto da intolerância à incerteza nos pacientes e na disposição de seus principais cuidadores de se comunicarem uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
A intolerância à incerteza é avaliada por meio da escala de intolerância à incerteza - formulário curto preenchido por pacientes, seus cuidadores principais e médicos. Este questionário validado é composto por 11 itens. Cada item possui uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Nada me caracteriza" a "Totalmente me caracteriza".
Linha de base
Impacto dos princípios morais nos pacientes e na disposição de seus principais cuidadores de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
Os princípios morais são avaliados por meio de um questionário específico de dilema moral criado para o estudo e respondido por pacientes, seus principais cuidadores e médicos. O questionário é composto por 4 itens correspondentes a quatro situações hipotéticas de escolha de tratamento, nas quais deve ser feita uma escolha entre dois cursos de ação, qualquer um dos quais implica a transgressão do princípio moral da autonomia. Essas situações são escritas com vários níveis de incerteza. Cada item tem 2 opções: aceito ou recuso o tratamento.
Linha de base
Impacto das preferências de tomada de decisão em relação às decisões médicas sobre os pacientes e a vontade de seu cuidador principal de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
As preferências de tomada de decisão em relação às decisões médicas são avaliadas por meio de um questionário validado de autorrelato, a "Escala de preferência de controle", e preenchido por pacientes, seus cuidadores principais e médicos. O questionário é composto por 2 itens sobre quem deve tomar decisões sobre o tratamento ou cuidado do paciente (1) se seus tratamentos são mais prejudiciais do que benéficos, ou (2) se neste contexto ocorre uma complicação médica com risco de vida e o paciente não pode expressar seus desejos. Cada item tem uma escala Likert de 7 pontos, variando de "decisões devem ser tomadas por mim" a "decisões devem ser tomadas por mim com meu cuidador principal e meu médico".
Linha de base
Impacto da autoeficácia percebida dos médicos para comunicar sobre o ACP do paciente nos pacientes e na disposição de seu cuidador principal de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
A autoeficácia percebida para comunicar sobre o ACP do paciente é avaliada por meio de uma escala analógica visual auto-relatada criada para o estudo e preenchida por médicos denominada "Autoeficácia percebida para comunicar sobre o ACP do paciente". O questionário é composto por 3 Escalas Analógicas Visuais (EVA) referentes à percepção dos médicos sobre sua eficácia em se comunicar com os pacientes sobre seu planejamento de tratamentos, cuidados e prognósticos. Cada VAS varia de "nada" a "completamente".
Linha de base
Impacto da comunicação percebida pelos médicos sobre o ACP dos pacientes nos pacientes e na disposição de seu cuidador principal de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
A comunicação percebida sobre o ACP dos pacientes é avaliada por meio de um questionário auto-relatado de escalas analógicas visuais (VAS) criado para o estudo e preenchido por médicos denominado "Comunicação percebida sobre o ACP dos pacientes". O questionário é composto por 3 VAS sobre o estresse que o médico pode sentir ao se comunicar com pacientes com câncer sobre seu planejamento avançado de cuidados e prognóstico. Cada escala analógica visual varia de "nada estressante" a "extremamente estressante".
Linha de base
Impacto das expectativas de resultados dos médicos em relação à comunicação sobre o ACP dos pacientes nos pacientes e na disposição de seu cuidador principal de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
As expectativas de resultados percebidos em relação à comunicação sobre o ACP dos pacientes são avaliadas por meio de um questionário auto-aplicável criado para o estudo e preenchido por médicos denominado "Comunicação percebida sobre o ACP dos pacientes". O questionário é composto por 12 itens referentes à probabilidade de ocorrência de consequências específicas da comunicação com os pacientes sobre seu planejamento avançado de cuidados e prognóstico. Essas consequências são: ajudar os pacientes, comprometer o enfrentamento do câncer, obter informações úteis ou sentir-se responsável por resolver todas as preocupações expressas. Cada um tem uma escala Likert de 5 pontos, variando de "improvável" a "muito provável".
Linha de base
Impacto do conluio entre o paciente, seu cuidador principal e o(s) médico(s) sobre o paciente, a disposição do cuidador principal de se comunicar entre si e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
O conluio entre o paciente e seu cuidador é avaliado por meio de um questionário específico elaborado para o estudo e respondido pelo paciente e seu cuidador principal denominado "Conluio entre paciente e seu cuidador". O questionário é composto por 2 itens referentes à disposição do respectivo paciente e cuidador de que o outro comunique com o(s) médico(s) sobre o planejamento de tratamentos e cuidados do paciente. Cada item possui uma escala Likert de 4 pontos, variando de "não" a "sim".
Linha de base
Impacto da empatia cognitiva do médico nos pacientes e na disposição de seu cuidador principal de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
A empatia cognitiva do médico é avaliada por meio de um questionário específico criado para o estudo e preenchido por médicos denominado "percepção do médico sobre as opções de tratamento do paciente". O questionário é composto por 1 item referente à escolha do tratamento que o médico faria se estivesse atualmente na situação do paciente. Este item tem 2 opções: continuar os tratamentos versus receber apenas cuidados de suporte.
Linha de base
Impacto do esgotamento dos médicos nos pacientes e na disposição de seus cuidadores principais de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
O esgotamento dos médicos é avaliado com o Maslach Burn Out Inventory (MBI). Este inventário validado possui três subescalas: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e realização pessoal (8 itens). Cada escala mede sua própria dimensão única de burnout, usando 7 classificações de frequência de nível de "nunca" a "diário". MBI fornece uma pontuação em cada dimensão. Uma pontuação alta nas duas primeiras escalas e uma pontuação baixa na última indicam burnout.
Linha de base
Impacto dos fatores relacionais nos pacientes e na vontade de seus principais cuidadores de se comunicarem uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente.
Prazo: Linha de base
Os fatores relacionais são avaliados por meio de um questionário específico criado para o estudo e respondido pelos pacientes e seus principais cuidadores denominado "Relação entre o paciente, o principal cuidador e o(s) médico(s)". O questionário é composto por 6 itens referentes a: relação entre o cuidador principal, o paciente e os médicos; o tempo e a frequência com que o cuidador ajuda o paciente a lidar com as dificuldades relacionadas ao câncer; o tipo de ajuda que o paciente recebe (informativa, emocional, prática); a frequência com que o paciente discute as dificuldades relacionadas ao câncer com o cuidador; data desde que o(s) médico(s) cuidou(m) do paciente; número de consultas entre o(s) médico(s) e o paciente desde o início do atendimento.
Linha de base
Impacto da sobrecarga diária percebida nos pacientes e na disposição de seu cuidador principal de se comunicar uns com os outros e com o(s) médico(s) sobre o ACP do paciente
Prazo: Linha de base
A sobrecarga diária percebida é avaliada por meio de uma escala analógica visual auto-relatada (VAS) criada para o estudo e preenchida por pacientes e seus cuidadores principais denominada "Sobrecarga diária percebida". O questionário é composto por 2 itens referentes ao sentimento de ser um fardo e ao sentimento de ter um fardo. A escala analógica visual varia de "nada" a "completamente".
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

4 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

4 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

22 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CE3353

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Avançado

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