Клинические исследование Продвинутый рак - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Продвинутый рак

Подробное описание

Расширенное планирование ухода (ACP) является основным компонентом ухода в конце жизни. Расширенное планирование ухода направлено на (1) установление вариантов лечения и ухода в случае, если продолжение лечения рака более рискованно, чем полезно (например, участие в клиническом испытании нового лечения; продолжение только поддерживающей терапии) и (2) определение возможного лечения ограничения в случае, если медицинское осложнение угрожает жизни пациента без выраженного желания пациента (например, перевод в отделение интенсивной терапии; реанимация). ACP направлена на то, чтобы пациент получал уход в соответствии с его личными ценностями, жизненными целями и предпочтениями. В настоящее время ACP рассматривается как повторяющийся процесс общения между пациентами, их семьями и лицами, осуществляющими уход. Тем не менее, больные раком по-прежнему редко обсуждают со своим врачом (врачами) и семьей обсуждение АСР.

Существует разрыв между рекомендациями о том, что общение между пациентами, их семьями и врачом (врачами) относительно планирования помощи в конце жизни и применением этой рекомендации в клинической практике. Этот пробел угрожает качеству ухода за жизнью, а также адаптации лиц, осуществляющих уход, к этой фазе болезни и последующему горю. Тщательное и тщательное изучение причин такого несоответствия стало важной задачей онкологии завтрашнего дня.

Ни в одном из исследований не проводилась количественная оценка соответствующей готовности онкологических больных и их основных опекунов сообщать об ACP друг другу и своему врачу (врачам). Ни в одном из исследований не проводилось количественной оценки согласия/несогласия этих пациентов и их основных опекунов по этому вопросу. Ни в одном исследовании не оценивались медицинские, психологические и реляционные факторы, связанные с этими соответствующими готовностью и согласием/несогласием.

Это перекрестное обсервационное исследование. Еженедельно информационный отдел Института будет предоставлять список подходящих пациентов, проходящих консультацию в отделениях медицинской онкологии, гематологии, хирургии или лучевой терапии Института Жюля Борде. Оценщик проводит аудит медицинских карт пациентов. Эта проверка гарантирует, что пациент соответствует критериям включения в исследование.

Оценщик лично свяжется с каждым пациентом по телефону, чтобы представить исследование и попросить его принять участие. Во время этого контакта пациент идентифицирует и предоставит, при желании, контактную информацию своего основного опекуна и врача, которого он назначает в качестве основного лица, принимающего решения в лечении и уходе за его раковым заболеванием.

Оценщик-психоонколог проведет оценку для всех пациентов, их основного опекуна и их врача. Эта оценка основана на интегративной модели медицинских, психологических и реляционных факторов, связанных с готовностью пациентов и их родственников сообщать о ACP пациента. Эта модель позволила разработать формы отчетов о случаях заболевания с различными вопросниками. Формы информированного согласия будут предоставлены оценщиком из-за деликатности затронутых тем. Анкеты пациента, лица, осуществляющего уход за ним, и его лечащего врача будут заполнены в течение одного месяца после первого контакта с пациентом. Одновременно будет проводиться оценка пациентов и основных опекунов. Разница во времени между анкетами трех главных героев, участвующих в исследовании, не превысит 72 часов. Вам будет оказана помощь в заполнении анкеты лично или, при необходимости, удаленно, перед консультацией. Опрос будет проводиться с использованием программного обеспечения REDCAP.

Набор пациентов, их основного опекуна и их врача будет осуществляться последовательно. Этот набор будет продолжаться до тех пор, пока в исследование не будут включены 300 триад «пациент-основной ухаживающий-врач». Социально-демографическая и медицинская информация об испытуемых, для которых эта оценка не может быть выполнена, а также причины, по которым эта оценка не может быть выполнена, будут записаны и заархивированы в результатах исследования.

Это первое исследование, в котором наблюдательным образом исследуется готовность пациента и его основного опекуна сообщать об АСР, их согласие/несогласие с этим соответствующим желанием, а также связанные с ним медицинские и психологические факторы, связанные с отношениями. Institut Jules Bordet предоставляет основу для проведения исследования, результаты которого позволят оптимизировать процесс создания ACP. Эта оптимизация улучшит качество жизни этих пациентов и их семей. Проведение этого исследования предоставит предложения по вмешательствам, которые могут оптимизировать создание ACP для многих больных раком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yves Libert, Ph.D
Номер телефона: 003225413415
Электронная почта: yves.libert@bordet.be

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Lisa Choucroun, M.A.
Номер телефона: 0032492314421
Электронная почта: lisa.choucroun@bordet.be

Места учебы

Бельгия
- - Bruxelles, Бельгия
    - Рекрутинг
    - Institut Jules Bordet
    - Контакт:
      
      Lisa Choucroun, M.A.
      
      Номер телефона: 0032492314421
      
      Электронная почта: lisa.choucroun@bordet.be
    - Контакт:
      
      Yves Libert, Ph.D.
      
      Номер телефона: 003225413415
      
      Электронная почта: yves.libert@bordet.be
    - Главный следователь:
      
      Yves Libert, Ph.D.
    - Младший исследователь:
      
      Lisa Choucroun, M.A.
    - Младший исследователь:
      
      Isabelle Libert, M.D.
    - Младший исследователь:
      
      Aurore Liénard, Ph.D.
    - Младший исследователь:
      
      Myriam Obiols, M.A.
    - Младший исследователь:
      
      Ahmad Awada, M.D., Ph.D.
    - Младший исследователь:
      
      Gabriel Liberale, M.D., Ph.D.
    - Младший исследователь:
      
      Nathalie Meuleman, M.D., Ph.D.
    - Младший исследователь:
      
      Dirk Van Gestel, M.D., Ph.D.
    - Младший исследователь:
      
      Isabelle Merckaert, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с поздними стадиями рака, проходящие консультацию в Институте Жюля Борде в отделениях медицинской онкологии, гематологии, хирургии или лучевой терапии.

Описание

Общие критерии приемлемости для пациентов следующие:

Быть компетентным (определяемым согласно Appelbaum et al. (1988) как способность понимать, рассуждать и общаться)
Говорить по-французски
Быть старше 18 лет
Дали письменное информированное согласие на участие в исследовании

В дополнение к этим общим критериям для пациентов, направленных на лечение в онкологию, гематологию, хирургию или лучевую терапию, определены особые критерии приемлемости.

Специфические критерии для пациентов, обращающихся за консультацией к онкологу:

Иметь метастатический рак или рак с локорегионарным распространением
и быть вовлеченным в новую линию лечения (текущую или запланированную) после резистентности заболевания по крайней мере к одному первому лечению;
и/или были диагностированы метастазы в головной мозг.

Особые критерии для пациентов, посещающих консультацию гематолога-онколога:

Иметь гематоонкологическое заболевание
и участвовать в первой линии нелечебной терапии (например, миелома, острый миелоидный лейкоз на Видаза-Венетоклакс);
и/или участвовать в новой линии лечения (текущей или планируемой) после рецидива заболевания после как минимум одной первой линии лечения.

Особые критерии для пациентов, посещающих консультацию хирурга:

Иметь метастатический рак или рак с локорегионарным распространением
и участвовать в планировании крупной операции.

Конкретные критерии для пациентов, посещающих консультацию лучевой терапии:

Иметь метастатический рак или рак с локорегионарным распространением
и участвовать в лучевой терапии, включающей более одного сеанса

Критерии исключения для пациентов:

Некомпетентность (определяемая Appelbaum et al. (1988) как способность понимать, рассуждать и общаться)
плохо владеют французским языком
Уже имеют статус терапевтических ограничений, ограниченный поддерживающей терапией (статус BSC).

Критерии включения для основных опекунов:

Критерии приемлемости для основных опекунов следующие:

Был идентифицирован пациентом как человек, который больше всего поддерживает его в связи с его раковым заболеванием.
Быть компетентным
Говорить по-французски
Быть старше 18 лет
Дали письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерии включения для врачей:

Были назначены пациентом в качестве врача, с которым они хотят принимать важные решения в отношении планирования лечения и/или терапевтических ограничений
Говорить по-французски
Дали письменное информированное согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень готовности пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, общаться друг с другом и с врачом (врачами) по поводу ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Готовность сообщить о ACP пациентов оценивается с помощью анкеты, которую сами заполняют анкеты, созданные для исследования и заполненные пациентами и их основным опекуном, под названием «Готовность сообщить о ACP пациента». Анкета состоит из 8 пунктов, касающихся готовности общаться друг с другом и с врачом (врачами) о планировании пациентами лечения, ухода и прогноза пациента. Каждый пункт имеет 4-балльную шкалу Лайкерта, от «нет» до «да».	Базовый уровень
Уровень пациентов и их основных опекунов пожелания расширенной помощи. Временное ограничение: Базовый уровень	Пожелания по расширенному уходу оцениваются с помощью анкеты, которую пациенты и их основной опекун заполняют самостоятельно, созданной для исследования и называемой «пожелания о расширенном уходе». Анкета состоит из 12 пунктов, касающихся предпочтений в области расширенной помощи: участие в клиническом исследовании, получение только поддерживающей терапии, реанимация, перевод в отделение интенсивной терапии. Каждый пункт имеет 4-балльную шкалу Лайкерта от «нет» до «да».	Базовый уровень
Уровень воспринимаемой самоэффективности пациентов и их основного опекуна для общения друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Воспринимаемая самоэффективность при общении с ACP пациента оценивается с помощью анкеты с самоотчетами, созданной для исследования и заполненной пациентами и их основным опекуном под названием «Воспринимаемая самоэффективность при сообщении о ACP пациента». Анкета состоит из 4 пунктов, касающихся восприятия пациентом и лицом, осуществляющим основной уход, эффективности их общения друг с другом и с врачом (врачами) о планировании пациентом лечения и ухода. Каждый пункт имеет 4-балльную шкалу Лайкерта от «нет» до «да».	Базовый уровень
Частота пациентов и барьеры, препятствующие их основному опекуну, которые мешают им общаться друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Барьеры, препятствующие общению с ACP пациента, оцениваются с помощью анкеты, составленной для исследования и заполненной пациентами и их основным опекуном, под названием «Барьеры, которые мешают сообщать о ACP пациента». Анкета состоит из 14 пунктов, касающихся потенциальных барьеров, которые мешают пациентам и их основным опекунам общаться друг с другом и с врачом (врачами) о плане лечения и ухода за пациентом: физическое и / или психологическое здоровье, религиозные и / или философские убеждения, нехватка времени и/или доступность врача(ей). Каждый пункт имеет 4-балльную шкалу Лайкерта от «нет» до «да».	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние пациентов и социально-демографических характеристик их основного опекуна на их готовность общаться друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Социально-демографические характеристики оцениваются с помощью анкеты, составленной для исследования и заполненной пациентом и основным опекуном под названием «Социально-демографические характеристики». Анкета состоит из 14–20 пунктов в зависимости от логики ветвления: возраст, пол, текущий язык, культурное происхождение, образование и род занятий, семейное положение, текущая и/или предыдущая роль в качестве основного или дополнительного опекуна в контексте критического заболевания. , предыдущая или текущая психологическая и / или психиатрическая поддержка, предварительное заполнение заявления об эвтаназии и идентификация доверенного лица.	Базовый уровень
Влияние социально-профессиональных характеристик врача на готовность пациентов и лиц, ухаживающих за ними, общаться друг с другом и с врачом (врачами) по поводу ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Социально-профессиональные характеристики оцениваются с помощью самоотчетной анкеты, созданной для исследования и заполненной врачом под названием «Социально-профессиональные характеристики». Анкета состоит из 9-11 пунктов в зависимости от логики разветвления: возраст, пол, семейное положение, род занятий, клиническая практика с больными поздними стадиями рака, профессиональный опыт и подготовка, предварительное заполнение заявления об эвтаназии.	Базовый уровень
Влияние текущего функционального состояния пациента на пациентов и готовность лиц, ухаживающих за ними, общаться друг с другом и с врачом (врачами) по поводу ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Текущее функциональное состояние пациентов оценивается по Паллиативной шкале эффективности, состоящей из 11 пунктов. Шкала находится в диапазоне от «100%» до «0%». Более высокий балл отражает полное передвижение, нормальную активность и работу, отсутствие признаков болезни, полный уход за собой, нормальное потребление, полный уровень сознания.	Базовый уровень
Влияние медицинских факторов на пациентов и готовность лиц, ухаживающих за ними, общаться друг с другом и с врачом (врачами) по поводу ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Медицинские факторы извлекаются исследователем из карты пациента и сообщаются в специальной анкете под названием «Медицинские характеристики». Анкета состоит из 29 пунктов, касающихся истории болезни, диагноза, стадии заболевания, предыдущего и текущего лечения рака.	Базовый уровень
Влияние восприятия медицинской ситуации пациента на пациентов и готовность лиц, осуществляющих уход за ними, общаться друг с другом и с врачом (врачами) об ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Восприятие медицинской ситуации пациента оценивается с помощью утвержденного опросника, который заполняется самими пациентами, адаптированным для исследования и заполняемым пациентами, лицами, осуществляющими уход за ними, и врачом (врачами) под названием «восприятие медицинской ситуации пациента». Опросник состоит из 2-10 пунктов в зависимости от логики ветвления, оценивающих знания о возможности излечения больного от рака, а также оценку прогноза больного.	Базовый уровень
Влияние сообщения врача об ACP пациента на пациентов и готовность их основных опекунов общаться друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Сообщение врача об ACP пациента оценивается с помощью анкеты, которую заполняют сами пациенты, созданной для исследования и заполненной врачами под названием «Готовность сообщить о ACP пациента». Анкета состоит из 2 пунктов, касающихся готовности общаться с пациентом по поводу его/ее плана лечения и его/ее прогноза. Каждый пункт имеет 4-балльную шкалу Лайкерта, от «нет» до «да».	Базовый уровень
Влияние эмоционального стресса на пациентов и готовность лиц, ухаживающих за ними, общаться друг с другом и с врачом (врачами) по поводу ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Эмоциональный дистресс пациента и основного опекуна оценивается с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), опросника из 14 пунктов, состоящего из двух параметров (тревога и депрессия) и имеющего 4-балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется по каждому пункту. HADS дает общий балл (от 0 до 42) путем суммирования баллов по всем пунктам. Более высокий балл отражает более высокий эмоциональный стресс. Подшкала тревожности (диапазон 0-21) определяется путем суммирования всех элементов тревожности. Более высокий балл отражает большую тревогу. Баллы подшкалы депрессии (диапазон 0-21) получаются путем суммирования всех пунктов депрессии. Более высокий балл отражает более сильную депрессию.	Базовый уровень
Влияние удовлетворенности онкологическим лечением на пациентов и готовность их основного опекуна общаться друг с другом и с врачом (врачами) об ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Удовлетворенность лечением рака оценивается с помощью одного пункта анкеты EORTC QLQ-C-30, которую заполняют сами пациенты, и специальной анкеты удовлетворенности, состоящей из 10 пунктов, созданной для исследования и заполненной пациентами и их основным опекуном. Каждый пункт имеет 5-балльную шкалу Лайкерта, от «низко» до «отлично».	Базовый уровень
Влияние нетерпимости к неопределенности на готовность пациентов и лиц, ухаживающих за ними, общаться друг с другом и с врачом (врачами) по поводу ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Непереносимость неопределенности оценивается с помощью Шкалы нетерпимости к неопределенности - краткая форма, которую заполняют пациенты, лица, ухаживающие за ними, и врачи. Эта проверенная анкета состоит из 11 пунктов. Каждый пункт имеет 5-балльную шкалу Лайкерта, от «совсем не характерно для меня» до «полностью характерно для меня».	Базовый уровень
Влияние моральных принципов на пациентов и готовность их основных опекунов общаться друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Моральные принципы оцениваются с помощью специальной анкеты моральной дилеммы, созданной для исследования и заполненной пациентами, их основными опекунами и врачами. Анкета состоит из 4 пунктов, соответствующих четырем гипотетическим ситуациям выбора лечения, в которых необходимо сделать выбор между двумя вариантами действий, каждый из которых влечет за собой нарушение морального принципа автономии. Эти ситуации записываются с разным уровнем неопределенности. Каждый пункт имеет 2 варианта: я принимаю или отказываюсь от лечения.	Базовый уровень
Влияние предпочтений при принятии решений в отношении медицинских решений на пациентов и готовность их основных опекунов общаться друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Предпочтения в принятии решений в отношении медицинских решений оцениваются с помощью утвержденного вопросника, заполняемого самостоятельно, «Шкалы предпочтений контроля», и заполняются пациентами, их основными опекунами и врачами. Анкета состоит из 2 пунктов относительно того, кто должен принимать решения относительно лечения или ухода за пациентом (1) если его лечение приносит больше вреда, чем пользы, или (2) если в этом контексте возникает опасное для жизни медицинское осложнение, и пациент не может выразить свои пожелания. Каждый пункт имеет 7-балльную шкалу Лайкерта, в диапазоне от «решения должны приниматься мной лично» до «решения должны приниматься мной вместе с моим основным опекуном и моим врачом».	Базовый уровень
Влияние воспринимаемой врачами самоэффективности в общении о ACP пациента на пациентов и готовность их основного опекуна общаться друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Воспринимаемая самоэффективность в сообщении о ACP пациента оценивается с помощью самооценки визуальной аналоговой шкалы, созданной для исследования и заполненной врачами под названием «Воспринимаемая самоэффективность в сообщении о ACP пациента». Анкета состоит из 3 визуальных аналоговых шкал (ВАШ) относительно восприятия врачами их эффективности в общении с пациентами по поводу их плана лечения, ухода и прогноза. Каждая ВАШ варьируется от «совсем нет» до «полностью».	Базовый уровень
Влияние предполагаемого общения врачей о ACP пациентов на пациентов и готовность их основного опекуна общаться друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Воспринимаемое сообщение о ACP пациентов оценивается с помощью анкеты визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), созданной для исследования и заполненной врачами под названием «Воспринимаемое сообщение о ACP пациентов». Анкета состоит из 3 ВАШ, касающихся стресса, который может испытывать врач при общении с онкологическими больными по поводу планирования их дальнейшего лечения и прогнозов. Каждая визуальная аналоговая шкала варьируется от «совсем не вызывает стресса» до «чрезвычайно стресса».	Базовый уровень
Влияние ожидаемых результатов врачей в отношении сообщения о ACP пациентов на пациентов и готовность их основных опекунов общаться друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Воспринимаемые ожидания результатов в отношении сообщения о ACP пациентов оцениваются с помощью анкеты, которую самостоятельно заполняют анкеты, созданные для исследования и заполненные врачами под названием «Воспринимаемое сообщение о ACP пациентов». Анкета состоит из 12 пунктов, касающихся вероятности возникновения специфических последствий общения с пациентами по поводу планирования и прогнозирования их дальнейшего лечения. Этими последствиями являются: помощь пациентам, снижение их способности справляться с раком, получение полезной информации или чувство ответственности за решение всех высказанных опасений. Каждый из них имеет 5-балльную шкалу Лайкерта, от «маловероятно» до «очень вероятно».	Базовый уровень
Влияние сговора между пациентом, его основным опекуном и врачом (ами) на пациента, готовность их основного опекуна общаться друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Сговор между пациентом и его опекуном оценивается с помощью специальной анкеты, созданной для исследования и заполненной пациентами и их основными опекунами под названием «Сговор между пациентом и их опекуном». Анкета состоит из 2 пунктов, касающихся готовности соответствующего пациента и опекуна, чтобы другой сообщил врачу (врачам) о планировании лечения и ухода за пациентом. Каждый пункт имеет 4-балльную шкалу Лайкерта от «нет» до «да».	Базовый уровень
Влияние когнитивной эмпатии врача на пациентов и готовность их основного опекуна общаться друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Когнитивная эмпатия врача оценивается с помощью специальной анкеты, созданной для исследования и заполняемой врачами под названием «Восприятие врачом выбора лечения пациентом». Анкета состоит из 1 пункта, касающегося выбора лечения, который сделал бы врач, если бы он/она в данный момент находился в ситуации пациента. Этот пункт имеет 2 варианта: продолжение лечения или получение только поддерживающей терапии.	Базовый уровень
Влияние эмоционального выгорания врачей на пациентов и готовность лиц, ухаживающих за ними, общаться друг с другом и с врачом (врачами) по поводу ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Выгорание врачей оценивается с помощью Опросника выгорания Маслач (MBI). В этом утвержденном опроснике есть три субшкалы: эмоциональное истощение (9 пунктов), деперсонализация (5 пунктов) и личные достижения (8 пунктов). Каждая шкала измеряет свое собственное уникальное измерение выгорания, используя 7 оценок частоты от «никогда» до «ежедневно». MBI предоставляет оценку по каждому параметру. Высокий балл по первым двум шкалам и низкий балл по последней указывают на эмоциональное выгорание.	Базовый уровень
Влияние факторов отношений на пациентов и готовность их основного опекуна общаться друг с другом и с врачом (врачами) о ACP пациента. Временное ограничение: Базовый уровень	Относительные факторы оцениваются с помощью специальной анкеты, созданной для исследования и заполненной пациентами и их основными опекунами под названием «Отношения между пациентом, основным опекуном и врачом (врачами)». Анкета состоит из 6 пунктов, касающихся: отношений между основным опекуном, пациентом и врачами; время и частота, с которой лицо, осуществляющее уход, помогает пациенту справиться с трудностями, связанными с раком; вид помощи, которую получает пациент (информационная, эмоциональная, практическая); частота, с которой пациент обсуждает трудности, связанные с раком, с лицом, осуществляющим уход; дата, когда врач (врачи) принял(а) пациента; количество консультаций между врачом (врачами) и пациентом с начала лечения.	Базовый уровень
Влияние воспринимаемой ежедневной нагрузки на пациентов и готовность лиц, осуществляющих уход за ними, общаться друг с другом и с врачом (врачами) об ACP пациента Временное ограничение: Базовый уровень	Воспринимаемая ежедневная нагрузка оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), созданной для исследования и заполняемой пациентами и их основными опекунами под названием «Воспринимаемая ежедневная нагрузка». Анкета состоит из 2 пунктов, касающихся чувства бремени и чувства бремени. Визуальная аналоговая шкала колеблется от «совсем нет» до «полностью».	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jules Bordet Institute

Соавторы

Université Libre de Bruxelles

Fonds Gaston Ithier

Association Jules Bordet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

4 октября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

4 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)