Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avancerede kræftpatienters og deres primære omsorgspersoners vilje til at kommunikere om Advance Care Planning (ACP)

15. juni 2022 opdateret af: Jules Bordet Institute

Tværsnits, observationel undersøgelse af avancerede kræftpatienters og deres primære omsorgspersoners vilje til at kommunikere om Advance Care Planning (ACP)

Avanceret plejeplanlægning (ACP) er en vigtig del af end-of-life care. Avanceret plejeplanlægning har til formål at (1) etablere behandlings- og plejemuligheder i tilfælde af, at fortsat kræftbehandling er mere risikabel end gavnlig (f.eks. deltagelse i et klinisk forsøg, der tester en ny behandling; kun fortsat understøttende behandling) og (2) etablere mulig behandling begrænsninger i tilfælde af, at en medicinsk komplikation truer patientens overlevelse uden patientens udtrykte ønsker (f.eks. overflytning til intensivafdeling; genoplivning). Kræftpatienter engagerer sig dog stadig sjældent med deres læge(r) og familie i en diskussion om ACP. Det primære formål med projektet er at gennemføre en tværsnitsobservationsundersøgelse af fremskredne kræftpatienter og deres primære omsorgspersoners villighed til at kommunikere om ACP med hinanden og med lægen/lægerne; og deres enighed/uenighed med disse respektive vilje. Det sekundære formål med projektet er at vurdere de medicinske, psykologiske og relationelle faktorer forbundet med denne vilje. Denne undersøgelse vil involvere 300 på hinanden følgende patient-primærplejer-læge(r) triader. For hver patient og deres primære behandler vil der blive udført en dybdegående vurdering af deres vilje til at kommunikere om ACP med hinanden og med lægen/lægerne ved hjælp af specifikke skalaer. De medicinske, psykologiske og relationelle karakteristika for de inkluderede patienter og deres primære omsorgsperson vil også blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre det muligt at foreslå innovative interventioner, der sandsynligvis vil optimere etableringen af ​​en ACP for adskillige fremskredne cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Avanceret plejeplanlægning (ACP) er en vigtig del af end-of-life care. Avanceret plejeplanlægning har til formål at (1) etablere behandlings- og plejemuligheder i tilfælde af, at fortsat kræftbehandling er mere risikabel end gavnlig (f.eks. deltagelse i et klinisk forsøg, der tester en ny behandling; kun fortsat understøttende behandling) og (2) etablere mulig behandling begrænsninger i tilfælde af, at en medicinsk komplikation truer patientens overlevelse uden patientens udtrykte ønsker (f.eks. overflytning til intensivafdeling; genoplivning). ACP sigter mod at sikre, at patienten modtager pleje i overensstemmelse med deres personlige værdier, livsmål og præferencer. I dag er ACP opfattet som en iterativ kommunikationsproces mellem patienter, deres familier og pårørende. Kræftpatienter engagerer sig dog stadig sjældent med deres læge(r) og familie i en diskussion om ACP.

Der er en kløft mellem anbefalingerne om, at kommunikation finder sted mellem patienter, deres familier og læge(r) vedrørende planlægning af end-of-life care, og anvendelsen af ​​denne anbefaling i klinisk praksis. Denne kløft truer plejens livskvalitet såvel som deres pårørendes tilpasning til denne fase af sygdommen og den sorg, der følger efter. En grundig og streng undersøgelse af årsagerne til denne uoverensstemmelse er blevet et væsentligt spørgsmål for morgendagens onkologi.

Ingen undersøgelser har kvantificeret kræftpatienters og deres primære omsorgspersoners respektive villighed til at kommunikere om ACP med hinanden og med deres læge(r). Ingen undersøgelser har kvantificeret disse patienters og deres primære omsorgspersoners enighed/uenighed om dette spørgsmål. Ingen undersøgelse har vurderet de medicinske, psykologiske og relationelle faktorer forbundet med disse respektive villighed og aftaler/uenigheder.

Dette er en tværsnitsobservationsundersøgelse. Ugentligt vil listen over berettigede patienter til konsultation på Institut Jules Bordet inden for medicinsk onkologi, hæmatologi, kirurgi eller strålebehandling blive leveret af Instituttets IT-afdeling. En audit af patienternes journal vil blive udført af evaluator. Dette tjek vil sikre, at patienten opfylder studiets berettigelseskriterier.

Hver patient vil personligt blive kontaktet telefonisk af en evaluator for at introducere undersøgelsen og anmode om deres deltagelse. Under denne kontakt vil patienten identificere og om ønsket oplyse kontaktoplysningerne til deres primære plejer og den læge, de udpeger som deres primære beslutningstager i behandlingen og plejen af ​​deres kræftsygdom.

En psyko-onkolog evaluator vil udføre vurderingen for alle patienter, deres primære plejer og deres læge. Denne vurdering er baseret på en integrerende model af medicinske, psykologiske og relationelle faktorer forbundet med patienters og deres pårørendes vilje til at kommunikere om patientens ACP. Denne model har gjort det muligt at udvikle case-rapportformularer med forskellige spørgeskemaer. Formularer til informeret samtykke vil blive udleveret af evaluatoren på grund af følsomheden af ​​de behandlede emner. Spørgeskemaerne for patienten, deres primære plejer og deres læge vil blive administreret inden for en måned efter den første kontakt med patienten. Der vil blive gennemført en samtidig evaluering med patienter og primære plejere. Tidsforskellen mellem spørgeskemaerne fra de tre hovedpersoner involveret i undersøgelsen vil ikke overstige 72 timer. Udfyldelsen af ​​spørgeskemaet vil blive assisteret, personligt eller om nødvendigt eksternt, før konsultationen. Undersøgelsen vil blive administreret ved hjælp af REDCAP-softwaren.

Rekruttering af patienter, deres primære plejer og deres læge vil ske fortløbende. Denne rekruttering vil fortsætte, indtil 300 patient - primære plejer - læge triader er inkluderet i undersøgelsen. Den sociodemografiske og medicinske information om de forsøgspersoner, for hvem denne evaluering ikke kunne udføres, samt årsagerne til denne ikke-evaluering, vil blive registreret og arkiveret i undersøgelsesresultaterne.

Dette er den første undersøgelse, der på en observationel måde behandler patientens og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere om ACP, deres enighed/uenighed med disse respektive villigheder og de tilhørende medicinske og relationelle psykologiske faktorer. Institut Jules Bordet udgør en ramme for gennemførelse af en undersøgelse, hvis resultater vil muliggøre optimering af processen med at etablere en AVS. Denne optimering vil forbedre livskvaliteten for disse patienter og deres familier. Gennemførelsen af ​​denne undersøgelse vil give forslag til interventioner, der kan optimere etableringen af ​​en ACP for mange cancerpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Rekruttering
        • Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yves Libert, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Lisa Choucroun, M.A.
        • Underforsker:
          • Isabelle Libert, M.D.
        • Underforsker:
          • Aurore Liénard, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Myriam Obiols, M.A.
        • Underforsker:
          • Ahmad Awada, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Gabriel Liberale, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Nathalie Meuleman, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Dirk Van Gestel, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Isabelle Merckaert, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden kræft, som har konsultation på Institut Jules Bordet i medicinsk onkologi, hæmatologi, kirurgi eller stråleterapi afdelinger.

Beskrivelse

De generelle berettigelseskriterier for patienter er som følger:

  • Vær kompetent (defineret ifølge Appelbaum et al. (1988) som evnen til at forstå, ræsonnere og kommunikere)
  • Taler fransk
  • Være over 18 år
  • Har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ud over disse generelle kriterier er der defineret specifikke berettigelseskriterier for patienter henvist til medicinsk onkologi, hæmatologi, kirurgi eller strålebehandling.

Specifikke kriterier for patienter, der deltager i en medicinsk onkologisk konsultation:

  • At have metastatisk kræft eller kræft med lokoregional forlængelse
  • og være involveret i en ny behandlingslinje (igangværende eller planlagt), efter sygdommens modstand mod mindst én første behandling;
  • og/eller er blevet diagnosticeret med hjernemetastase.

Specifikke kriterier for patienter, der deltager i en hæmatologisk onkologisk konsultation:

  • At have en hæmato-onkologisk tilstand
  • og være involveret i en første linje af ikke-kurativ terapi (f.eks. myelom, akut myeloid leukæmi på Vidaza-Venetoclax);
  • og/eller være involveret i en ny behandlingslinje (igangværende eller planlagt), efter et tilbagefald af sygdommen efter mindst én første behandlingslinje.

Specifikke kriterier for patienter, der deltager i en operationskonsultation:

  • At have metastatisk kræft eller kræft med lokoregional forlængelse
  • og være involveret i planlægningen af ​​en større operation.

Specifikke kriterier for patienter, der deltager i en strålebehandlingskonsultation:

  • At have metastatisk kræft eller kræft med lokoregional forlængelse
  • og være involveret i en strålebehandling, der involverer mere end én session

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Ikke at være kompetent (defineret ifølge Appelbaum et al. (1988) som evnen til at forstå, ræsonnere og kommunikere)
  • Har en dårlig beherskelse af det franske sprog
  • Har allerede en terapeutisk begrænsningsstatus, begrænset til understøttende behandling (BSC-status).

Inklusionskriterier for primære omsorgspersoner:

Berettigelseskriterierne for primære omsorgspersoner er som følger:

  • Er blevet identificeret af patienten som den person, der støtter dem mest med deres kræfttilstand
  • Vær kompetent
  • Taler fransk
  • Være over 18 år
  • Har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Inklusionskriterier for læger:

  • Er blevet udpeget af patienten som den læge, med hvem de ønsker at træffe større beslutninger med hensyn til behandlingsplanlægning og/eller terapeutiske begrænsninger
  • Taler fransk
  • Har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​villighed hos patienter og deres primære plejer til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Viljen til at kommunikere om patienters ACP vurderes gennem et selvrapporteret spørgeskema, der er oprettet til undersøgelsen og udfyldt af patienterne og deres primære omsorgsperson ved navn "Vilje til at kommunikere om patientens ACP". Spørgeskemaet er sammensat af 8 punkter vedrørende villigheden til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patienters planlægning af behandlinger, pleje og patientens prognose. Hvert emne har en Likert-skala med 4 punkter, der spænder fra "nej" til "ja".
Baseline
Antallet af patienter og deres primære omsorgspersoners ønsker om avanceret pleje.
Tidsramme: Baseline
Avancerede plejeønsker vurderes gennem et selvrapporteret spørgeskema, der er oprettet til undersøgelsen og udfyldt af patienterne og deres primære plejer ved navn "avancerede plejeønsker". Spørgeskemaet er sammensat af 12 punkter vedrørende avanceret plejepræferencer: deltagelse i et klinisk forsøg, kun modtagelse af understøttende behandling, genoplivning, overførsel til en intensivafdeling. Hvert emne har en Likert-skala på 4 punkter, der går fra "nej" til "ja".
Baseline
Hyppighed af patienter og deres primære omsorgspersons opfattede selveffektivitet til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Opfattet self-efficacy til at kommunikere om patientens ACP vurderes gennem et selvrapporteret spørgeskema, der er oprettet til undersøgelsen og udfyldt af patienterne og deres primære omsorgsperson ved navn "Perceived self-efficacy to communicate about the patient's ACP". Spørgeskemaet er sammensat af 4 punkter vedrørende patientens og den primære behandlers opfattelse af deres effektivitet til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens planlægning af behandlinger og pleje. Hvert emne har en Likert-skala på 4 punkter, der går fra "nej" til "ja".
Baseline
Hyppighed af patienter og deres primære omsorgspersoners barrierer, der forhindrer dem i at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Barrierer, der forhindrer i at kommunikere om patientens ACP, vurderes gennem et selvrapporteret spørgeskema, der er oprettet til undersøgelsen og udfyldt af patienterne og deres primære omsorgsperson med navnet "Barrierer, der forhindrer i at kommunikere om patientens ACP". Spørgeskemaet er sammensat af 14 punkter vedrørende de potentielle barrierer, der forhindrer patienterne og deres primære behandler i at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens planlægning af behandlinger og pleje: fysisk og/eller psykisk sundhed, religiøs og/ eller filosofiske overbevisninger, mangel på tid og/eller tilgængelighed hos lægen/lægerne. Hvert emne har en Likert-skala på 4 punkter, der går fra "nej" til "ja".
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af patienter og deres primære omsorgspersons sociodemografiske karakteristika på deres vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Sociodemografiske karakteristika vurderes gennem et selvrapporteret spørgeskema, der er oprettet til undersøgelsen og udfyldt af patienten og den primære omsorgsperson ved navn "Sociodemografiske karakteristika". Spørgeskemaet er sammensat af 14 til 20 punkter afhængigt af forgreningslogikken: alder, køn, nuværende sprog, kulturel baggrund, uddannelse og erhverv, familiestatus, nuværende og/eller tidligere rolle som primær eller sekundær omsorgsperson i forbindelse med en kritisk sygdom , tidligere eller igangværende psykologisk og/eller psykiatrisk støtte, forudgående udfyldelse af en avanceret erklæring om dødshjælp og identifikation af en fuldmægtig.
Baseline
Indvirkning af lægens socio-professionelle karakteristika på patienters og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Socio-professionelle karakteristika vurderes gennem et selvrapporteret spørgeskema oprettet til undersøgelsen og udfyldt af lægen ved navn "Socio-professionelle karakteristika". Spørgeskemaet er sammensat af 9 til 11 punkter afhængigt af forgreningslogikken: alder, køn, familiestatus, erhverv, klinisk praksis med fremskredne kræftpatienter, professionel erfaring og uddannelse, forudgående udfyldelse af en avanceret erklæring om dødshjælp.
Baseline
Indvirkning af patientens aktuelle funktionsstatus på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Patienternes nuværende funktionelle status vurderes med Palliative Performance Scale, som består af 11 punkter. Skalaen går fra "100%" til "0%". En højere score afspejler fuld ambulation, normal aktivitet og arbejde, ingen tegn på sygdom, fuld egenomsorg, normalt indtag, fuldt bevidst niveau.
Baseline
Indvirkning af medicinske faktorer på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Medicinske faktorer uddrages fra patientens diagram af investigator og rapporteres på et specifikt spørgeskema med navnet "Medicinske karakteristika". Spørgeskemaet er sammensat af 29 punkter vedrørende sygehistorie, diagnose, sygdomsstadie, tidligere og igangværende kræftbehandlinger.
Baseline
Påvirkning af opfattelsen af ​​patientens medicinske situation på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Opfattelsen af ​​patientens medicinske situation vurderes gennem et valideret selvrapporteret spørgeskema tilpasset til undersøgelsen og udfyldt af patienterne, deres primære plejer og læge(r) kaldet "opfattelse af patientens medicinske situation". Spørgeskemaet er sammensat af 2 til 10 punkter afhængig af forgreningslogikken, vurdere viden om en mulighed for helbredelse af patientens kræftsygdom, samt en vurdering af patientens prognose.
Baseline
Indvirkning af lægens kommunikation om patientens ACP på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Lægens kommunikation om patientens ACP vurderes gennem et selvrapporteret spørgeskema oprettet til undersøgelsen og udfyldt af læger med navnet "Vilje til at kommunikere om patientens ACP". Spørgeskemaet er sammensat af 2 punkter vedrørende viljen til at kommunikere med patientens om hans/hendes planlægning af pleje, og om hans/hendes prognose. Hvert emne har en Likert-skala med 4 punkter, der spænder fra "nej" til "ja".
Baseline
Indvirkning af følelsesmæssig nød på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Patients og primære omsorgspersoners følelsesmæssige lidelse vurderes med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et 14 punkters spørgeskema, sammensat af to dimensioner (angst og depression) og har en 4-punkts Likert-skala, der varierer for hvert emne. HADS giver en samlet score (0-42 rækkevidde) ved at opsummere alle emnescore. En højere score afspejler en højere følelsesmæssig nød. Angst-underskala-score (0-21 interval) gives ved at summere alle Angst-elementer. En højere score afspejler mere angst. Depressions subskala-score (0-21 interval) er tilvejebragt ved at summere alle Depression-elementer. En højere score afspejler mere depression.
Baseline
Indvirkning af tilfredshed med kræftbehandling på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Tilfredshed med kræftbehandling vurderes gennem et enkelt punkt fra det selvrapporterede spørgeskema EORTC QLQ-C-30 og et specifikt tilfredshedsspørgeskema sammensat med 10 punkter og oprettet til undersøgelsen og udfyldt af patienterne og deres primære behandler. Hvert emne har en Likert-skala på 5 punkter, der spænder fra "lav" til "fremragende".
Baseline
Indvirkning af intolerance over for usikkerhed på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Intolerance of Uncertainty vurderes igennem med Intolerance of Uncertainty Scale - Short Form udfyldt af patienter, deres primære plejere og læger. Dette validerede spørgeskema består af 11 punkter. Hvert emne har en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Slet ikke karakteristisk for mig" til "Helt karakteristisk for mig".
Baseline
Indvirkning af moralske principper på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Moralske principper vurderes gennem et specifikt spørgeskema over moralske dilemmaer, der er oprettet til undersøgelsen og udfyldt af patienter, deres primære omsorgspersoner og læger. Spørgeskemaet er sammensat af 4 punkter svarende til fire hypotetiske situationer for behandlingsvalg, hvor der skal vælges mellem to handlemåder, som begge indebærer overskridelse af det moralske princip om autonomi. Disse situationer er skrevet med varierende grad af usikkerhed. Hver genstand har 2 muligheder: Jeg accepterer eller afslår behandlingen.
Baseline
Indvirkning af beslutningstagningspræferencer vedrørende medicinske beslutninger på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Beslutningspræferencer vedrørende medicinske beslutninger vurderes gennem et valideret selvrapporteret spørgeskema, "Control Preference Scale" og udfyldes af patienter, deres primære plejere og læger. Spørgeskemaet er sammensat af 2 punkter om, hvem der skal træffe beslutninger om patientens behandling eller pleje (1) hvis hans behandlinger er mere skadelige end gavnlige, eller (2) hvis der i denne sammenhæng opstår en livstruende medicinsk komplikation, og patienten ikke kan udtrykke sine ønsker. Hvert emne har en Likert-skala på 7 punkter, der spænder fra "beslutninger skal træffes af mig selv" til "beslutninger skal træffes af mig selv med min primære plejer og min læge".
Baseline
Indvirkning af lægers opfattede self-efficacy til at kommunikere om patientens ACP på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Opfattet self-efficacy til at kommunikere om patientens ACP vurderes gennem en selvrapporteret visuel analog skala skabt til undersøgelsen og afsluttet af læger ved navn "Perceived self-efficacy to communicate about the patient's ACP". Spørgeskemaet er sammensat af 3 Visual Analogic Scale (VAS) vedrørende lægernes opfattelse af deres effektivitet til at kommunikere med patienterne om deres planlægning af behandlinger, pleje og prognosticering. Hver VAS spænder fra "slet ikke" til "helt".
Baseline
Påvirkning af lægers opfattede kommunikation om patienters ACP på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Opfattet kommunikation om patienters ACP vurderes gennem et selvrapporteret visuelle analoge skalaer (VAS) spørgeskema oprettet til undersøgelsen og udfyldt af læger ved navn "Opfattet kommunikation om patienters ACP". Spørgeskemaet er sammensat af 3 VAS vedrørende den stress, som lægen kan opleve, når han kommunikerer med kræftpatienter om deres avancerede plejeplanlægning og prognose. Hver visuel analog skala spænder fra "slet ikke stressende" til "ekstremt stressende".
Baseline
Indvirkning af lægers resultatforventninger vedrørende kommunikation om patienters ACP på patienter og deres primære omsorgspersoners vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Opfattede udfaldsforventninger vedrørende kommunikation om patienters ACP vurderes gennem et selvrapporteret spørgeskema, der er oprettet til undersøgelsen og udfyldt af læger ved navn "Oplevet kommunikation om patienters ACP". Spørgeskemaet er sammensat af 12 punkter vedrørende sandsynligheden for, at der opstår specifikke konsekvenser af kommunikationen med patienterne om deres avancerede plejeplanlægning og prognose. Disse konsekvenser er: at hjælpe patienterne, kompromittere deres håndtering af kræft, indhente nyttig information eller føle sig ansvarlig for at løse alle de udtrykte bekymringer. Hver har en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "usandsynligt" til "meget sandsynligt".
Baseline
Indvirkningen af ​​et samarbejde mellem patient, deres primære plejer og lægen/lægerne på patienten, deres primære plejers vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Samarbejde mellem patient og deres pårørende vurderes gennem et specifikt spørgeskema, der er oprettet til undersøgelsen og udfyldt af patienter og deres primære pårørende med navnet "Collusion between patient and their caregiver". Spørgeskemaet er sammensat af 2 punkter vedrørende den respektive patients og pårørendes vilje til, at den anden kommunikerer med lægen/lægerne om patientens planlægning af behandlinger og pleje. Hvert emne har en Likert-skala på 4 punkter, der går fra "nej" til "ja".
Baseline
Indvirkning af lægens kognitive empati på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Lægens kognitive empati vurderes gennem et specifikt spørgeskema oprettet til undersøgelsen og udfyldt af læger ved navn "lægens opfattelse af patientens behandlingsvalg". Spørgeskemaet er sammensat af 1 punkt vedrørende det behandlingsvalg, lægen ville træffe, hvis han/hun aktuelt var i patientens situation. Denne vare har 2 muligheder: fortsat behandling versus kun at modtage støttende behandling.
Baseline
Indvirkning af lægers udbrændthed på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Lægers udbrændthed vurderes med Maslach Burn Out Inventory (MBI). Denne validerede opgørelse har tre underskalaer: følelsesmæssig udmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og personlig præstation (8 elementer). Hver skala måler sin egen unikke dimension af udbrændthed, ved hjælp af 7 niveauer frekvensvurderinger fra "aldrig" til "dagligt". MBI giver en score på hver dimension. En høj score på de to første skalaer og en lav score på den sidste indikerer udbrændthed.
Baseline
Relationelle faktorers indvirkning på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP.
Tidsramme: Baseline
Relationelle faktorer vurderes gennem et specifikt spørgeskema, der er oprettet til undersøgelsen og udfyldt af patienter og deres primære omsorgspersoner med navnet "Relation mellem patienten, den primære omsorgsperson og læge(r)". Spørgeskemaet er sammensat af 6 punkter vedrørende: forholdet mellem den primære plejer, patienten og lægerne; den tid og hyppighed, hvormed plejeren hjælper patienten med at klare kræftrelaterede vanskeligheder; typen af ​​hjælp patienten modtager (informativ, følelsesmæssig, praktisk); den hyppighed, hvormed patienten diskuterer kræftrelaterede vanskeligheder med plejepersonalet; dato siden lægen/lægerne tog sig af patienten; antal konsultationer mellem lægen/lægerne og patienten siden plejestart.
Baseline
Indvirkning af den oplevede daglige byrde på patienter og deres primære omsorgspersons vilje til at kommunikere med hinanden og med lægen/lægerne om patientens ACP
Tidsramme: Baseline
Opfattet daglig byrde vurderes gennem en selvrapporteret visuel analog skala (VAS), der er oprettet til undersøgelsen og afsluttet af patienter og deres primære plejere med navnet "Opfattet daglig byrde". Spørgeskemaet er sammensat af 2 punkter vedrørende følelsen af ​​at være en byrde og følelsen af ​​at have en byrde. Den visuelle analoge skala går fra "slet ikke" til "helt".
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Samarbejdspartnere

Université Libre de Bruxelles
Fonds Gaston Ithier
Association Jules Bordet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

4. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE3353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner