BFRT MPFL および ACL 再建リハビリテーション
内側膝蓋大腿靭帯および前十字靭帯再建リハビリテーション後の血流制限トレーニング
MPFL または ACL 再建リハビリテーション後の血流制限 (BFR) 療法。
特定の目的 1: BFR カフの膨張または収縮をエクササイズ間で維持することで、MPFL または ACL の再建後に大腿四頭筋の強度と機能的結果が向上するかどうかをテストします。
仮説 1: 収縮 BFR プロトコル グループの被験者は、非収縮グループと比較して、一連の機能テストと PRO での大腿四頭筋の強度、脚の対称性指数が大幅に高くなります。
特定の目的 2: BFR カフの膨張を維持するか、エクササイズ間で収縮するかどうかが、MPFL または ACL 再建後の痛みの軽減、運動耐性の改善、および患者報告アウトカム (PRO) につながるかどうかを比較します。
仮説 2: 収縮 BFR プロトコル グループの被験者は、膝関連の PRO スコアが大幅に改善され、運動中の痛みが大幅に軽減され、運動耐性が向上したと報告されます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、MPFLまたはACL再建後の13〜40歳の男性または女性患者です。
PT 評価でのベースライン評価には、ストラップ付きの膝 AROM および AAROM ヒール スライド、cm 差で測定された膝浮腫が含まれます。 ) LEFS、簡易レジリエンシー スケール、MPFL - ノリッジ膝蓋骨不安定性、ACL 2000 IKDC 主観的膝評価フォーム アンケートを含める。 24時間経過した現在の最小および最大の痛みレベルを含む痛みの評価。
患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。グループ 1 は BFR エクササイズの間に収縮し、グループ 2 は BFR エクササイズの間に収縮しません。 どちらのグループも、術後リハビリテーションの最初の 2 週間は同じ標準的なケアを受けます。 BFR は、3 週目から 2 回/週 x 10 のリハビリケアに追加されます。 2 週間ごとに進行する 4 つの主要な BFR 演習があります。
最終評価 - 24 回目の訪問時または術後 12 週間の強度および機能テスト (予約を逃した場合)、両側膝 AROM および浮腫評価、PRO: LEFS、簡易回復力スケール、MPFL ノリッジ膝蓋骨不安定性、ACL 2000 IKDC 主観的膝評価フォーム関与する脚と関与しない脚に含める機能評価: 90 度の膝屈曲でのアイソメトリック クワッド強度測定、アイソメトリック ヒップアブダクション強度測定、Y バランス最大前方リーチ、最大反復 6 インチ フォワード ステップダウン、最大コア強度評価、および能力インラインジョギング。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Richard Watson, PT
- 電話番号：859-257-4576
- メール：richard.watson@uky.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Austin Stone, MD
- 電話番号：859-218-3131
- メール：austin.stone@uky.edu
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- University of Kentucky Sports Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
手術後の内側膝蓋大腿靭帯または前十字靭帯再建。
除外基準:
- 怪我の前に歩行に影響を与える可能性のある他の手術や状態があり、以前の ACL または MPFL 再建から 1 年間削除されました。
- あなたの歩行に影響を与える可能性のあるMPFLまたはACL再建以外の現在の下肢の状態があります
- -インフォームドコンセントを提供する能力が低下している
- 糖尿病または制御されていない高血圧がある
- 最近、下肢に炎症、出血性疾患、活動性出血または感染症がある。
- ワルファリン/クマジン、クロピドグレル/プラビックス、リバロキサバン/ザレルト、ダビガトラン/プラダクサ、アピキサバン/エリキュース、デオキシダント/サバイサ、ベトリキサバン、または過剰出血を引き起こす可能性のあるその他の抗凝固剤を服用している。
- 埋め込み型医療機器を持っている
- -深部静脈血栓症、血管移植片、静脈瘤、および/または鎌状赤血球貧血の病歴がある
- 妊娠している、または妊娠している疑いがある
- 定期的な理学療法や研究訪問に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：BFR デフレート
BFR カフは 4 回の BFR エクササイズの終了時に収縮し、BFR カフは次の BFR エクササイズを開始する前に膨らませます。
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BFR療法
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アクティブコンパレータ：BFR は収縮しない
BFR カフは、4 回の BFR エクササイズの終了時に空気を抜くことはありません。
エクササイズ 1 の開始からエクササイズ 4 の完了まで、カフは膨張したままです。
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BFR療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋等尺性膝の強さ
時間枠：24回目の訪問または12週間の術後（予約を逃した場合）
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90 度屈曲で測定された膝の筋力の比較
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24回目の訪問または12週間の術後（予約を逃した場合）
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股関節外転等尺性筋力
時間枠：24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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関与した vs 関与していない等尺性股関節外転強度の比較
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24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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Y バランス前方到達テスト
時間枠：24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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関与している場合と関与していない場合の最大 Y Anterior Reach テストの比較
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24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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最大 6 インチの前進ステップ ダウン テスト
時間枠：24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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1 分間で 6 インチのフォワード ステップ ダウンを実行する、関与している vs 関与していない最大回数の比較
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24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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最大コア強度評価
時間枠：24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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数秒で最大ホールド: プローン プランク、サイド プランク、シングル レッグ ブリッジ
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24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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インラインジョギング機能
時間枠：24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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被験者が直線でジョギングできるかどうかを判断します
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24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：PT 評価時および 24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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すべての被験者は、日常業務を遂行する個人の能力に関する 20 の質問を含む LEFS アンケートに回答します。
可能な最大スコアは 80 点で、機能が非常に高いことを示しています。
可能な最小スコアは 0 点で、機能が非常に低いことを示します。
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PT 評価時および 24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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簡単なレジリエンシー スケール
時間枠：PT 評価時および 24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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すべての被験者は、跳ね返る能力を評価する簡単なレジリエンシー スケールを完了します。
可能なスコアの範囲は、1 (回復力が低い) から 5 (回復力が高い) です。
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PT 評価時および 24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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ノリッジ膝蓋骨不安定性
時間枠：PT 評価時および 24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予定を間違えた場合)
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MPFL 再建の被験者は、膝蓋骨不安定性の症状を評価する Norwich Patellar Instability を完了します。
スコアは 0 ～ 250 で構成されます。
合計スコアは、スコア付けされた応答の数に基づいてパーセンテージに変換されます。
最大 100% までのより高いパーセンテージは、膝蓋骨不安定性の重症度を示します。
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PT 評価時および 24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予定を間違えた場合)
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2000 IKDC 主観的膝評価フォーム
時間枠：PT 評価時および 24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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-2000 IKDC主観的膝評価フォームに記入したACL再建患者。
IKDC は、膝の症状 (7 項目)、機能 (2 項目)、およびスポーツ活動 (2 項目) に関するセクションを含む患者完成ツールです。
スコアの範囲は、0 点 (最低レベルの機能または最高レベルの症状) から 100 点 (最高レベルの機能および最低レベルの症状) です。
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PT 評価時および 24 回目の来院時または術後 12 週間で測定 (予約を逃した場合)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不快感レベル
時間枠：各 BFR エクササイズ後の各治療で測定 - 具体的な目標 2
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測定対象者は、各 BFR 運動後の不快感レベルを報告します
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各 BFR エクササイズ後の各治療で測定 - 具体的な目標 2
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努力レベル
時間枠：各 BFR エクササイズ後の各治療で測定 - 具体的な目標 2
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測定対象は、各 BFR 演習後に努力レベルを報告します
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各 BFR エクササイズ後の各治療で測定 - 具体的な目標 2
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 54653
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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