Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BFRT MPFL och ACL Reconstruction Rehab

9 oktober 2023 uppdaterad av: Richard Watson, PT

Blodflödesbegränsande träning efter rehabilitering av medial patella femoralligament och främre korsbandsrehabilitering

Blodflödesbegränsande (BFR) behandling efter MPFL- eller ACL-rehabilitering.

Specifikt mål 1: Testa om bibehållande av uppblåsning av BFR-manschetten eller tömning av luft mellan övningarna resulterar i större styrka i quadriceps och funktionella resultat efter MPFL- eller ACL-rekonstruktion.

Hypotes 1: Försökspersoner i deflate BFR-protokollgruppen kommer att ha betydligt större quadricepsstyrka, symmetriskt bensymmetriindex på ett batteri av funktionella tester och PROs jämfört med gruppen utan deflate.

Specifikt mål 2: Jämför huruvida bibehållande av BFR-manschettuppblåsning eller tömning av luft mellan övningarna resulterar i minskad smärta, förbättrad träningstolerans och patientrapporter (PRO) efter MPFL- eller ACL-rekonstruktion.

Hypotes 2: Försökspersoner i den tömda BFR-protokollgruppen kommer att rapportera signifikant mindre smärta och större träningstolerans under träning med signifikant förbättrade knärelaterade PRO-poäng.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att vara i åldern 13-40 manliga eller kvinnliga patienter efter MPFL- eller ACL-rekonstruktion.

Baseline Assessment vid PT Utvärdering kommer att inkludera knä AROM och AAROM Heel slide med rem, Knäödem mätt i cm skillnad Involverad till Ej inblandad på supra och mid patella nivåer, patientens förmåga att SLR Ja/Nej i skenan, Patientrapporterat resultatmått (PRO:s ) för att inkludera LEFS, Brief Resiliency scale, MPFL - Norwich Patellar instability, ACL 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form frågeformulär. Smärtbedömning för att inkludera aktuella, minimala och maximala smärtnivåer efter 24 timmar.

Patienterna är randomiserade i 1 av 2 grupper: Grupp 1 kommer att tömmas mellan BFR-övningar, Grupp 2 kommer inte att tömmas mellan BFR-övningar. Båda grupperna kommer att få samma standardvård under de första två veckorna av postoperativ rehabilitering. BFR kommer att läggas till deras rehabiliteringsvård med start vecka 3 för 2x/vecka x 10. Det finns 4 grundläggande BFR-övningar som kommer att göras varannan vecka.

Slutlig bedömning - Styrka och funktionstestning vid 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten) för att inkludera bilaterala Knee AROM och ödembedömningar, PRO:er: LEFS, Brief Resiliency scale, MPFL Norwich Patellar instability, ACL 2000 IKDC Evaluation Form Knee , Funktionsbedömning att inkludera för inblandade och icke inblandade ben: Isometrisk Quad-styrkemätning vid 90 graders knäböjning, Isometrisk höftabduktionsstyrkamätning, Y-balans maximal främre räckvidd, Max reps 6" Framåt steg ned, bedömningar av maximal kärnstyrka och förmåga in-line jogga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • University of Kentucky Sports Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Postoperativ medial patellar femoral ligament eller främre korsligament rekonstruktion.

Exklusions kriterier:

  • Hade några andra tidigare operationer eller tillstånd som kan påverka din gång före skadan och 1 år borta från en tidigare ACL- eller MPFL-rekonstruktion.
  • Har något aktuellt tillstånd i nedre extremiteter förutom MPFL- eller ACL-rekonstruktion som kan påverka din gång
  • Har en minskad förmåga att ge informerat samtycke
  • Är diabetiker eller har okontrollerad hypertoni
  • Har nyligen inflammation, blödningsrubbningar, aktiv blödning eller infektion i de nedre extremiteterna.
  • Du tar warfarin/Coumadin, klopidogrel/Plavix, Rivaroxaban/Xarelto, Dabigatran/Pradaxa, apixaban/Eliquis, deoxidant/Savaysa, betrixaban eller andra antikoagulantia som kan orsaka kraftig blödning.
  • Har någon medicinsk utrustning implanterad
  • Har en historia av djup ventrombos, kärltransplantat, åderbråck och/eller sicklecellanemi
  • Är eller misstänker att du är gravid
  • Du har inte möjlighet att gå på vanlig sjukgymnastik eller studiebesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BFR töms
BFR-manschetten kommer att tömmas i slutet av var och en av de 4 BFR-övningarna, BFR-manschetten blåses upp innan nästa BFR-övning påbörjas.
BFR-terapi
Aktiv komparator: BFR töms inte
BFR-manschetten kommer inte att tömmas i slutet av var och en av de 4 BFR-övningarna. Manschetten förblir uppblåst starta övning 1 till slutövning 4.
BFR-terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps isometrisk knästyrka
Tidsram: 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
involverad vs oengagerad isometrisk quadriceps knästyrka mätt vid 90 graders flexionsjämförelse
24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Höftbortförande Isometrisk styrka
Tidsram: mätt vid det 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
inblandad vs oengagerad isometrisk höftbortförande styrka jämförelse
mätt vid det 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Y Balance Anterior Reach Test
Tidsram: mätt vid det 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
inblandad vs oengagerad maximal Y Anterior Reach-testjämförelse
mätt vid det 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Max 6 tum framåtstegningstest
Tidsram: mätt vid det 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
involverade kontra oengagerade maximala reps som utför 6" framåtsteg i 1 min jämförelse
mätt vid det 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Max kärnstyrka bedömning
Tidsram: mätt vid det 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Max hållning på sekunder: liggande planka, sidoplankor och enbensbrygga
mätt vid det 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Förmåga att jogga in-line
Tidsram: mätt vid det 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Bestäm om motivet kan jogga i en rak linje
mätt vid det 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: mätt vid PT-utvärdering och 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Alla försökspersoner kommer att fylla i LEFS-enkäten som innehåller 20 frågor om en persons förmåga att utföra vardagliga sysslor. Högsta möjliga poäng är 80 poäng, vilket indikerar mycket hög funktion. Minsta möjliga poäng är 0 poäng, vilket indikerar mycket låg funktion.
mätt vid PT-utvärdering och 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Kort resiliensskala
Tidsram: mätt vid PT-utvärdering och 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Alla försökspersoner kommer att slutföra Brief Resiliency Scale som bedömer förmågan att studsa tillbaka. Det möjliga poängintervallet är från 1 (låg motståndskraft) till 5 (hög motståndskraft)
mätt vid PT-utvärdering och 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
Norwich patellar instabilitet
Tidsram: mätt vid PT-utvärdering och 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
MPFL-rekonstruktionsämnen kommer att slutföra Norwich Patellar Instability som bedömer patellära instabilitetssymptom. Poängen består av 0 till 250. Den totala poängen omvandlas sedan till en procentsats baserat på antalet poängsatta svar. En högre procentandel upp till maximalt 100 % indikerar svårighetsgraden av patellär instabilitet.
mätt vid PT-utvärdering och 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
2000 IKDC subjektivt knäutvärderingsformulär
Tidsram: mätt vid PT-utvärdering och 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)
ACL-rekonstruktionspatienter som fyller i 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form. IKDC är ett patientkomplett verktyg som innehåller avsnitt om knäsymptom (7 artiklar), funktion (2 artiklar) och sportaktiviteter (2 artiklar). Poäng varierar från 0 poäng (lägsta funktionsnivå eller högsta nivå av symtom) till 100 poäng (högsta funktionsnivå och lägsta nivå av symtom)
mätt vid PT-utvärdering och 24:e besöket eller 12 veckor efter operation (om missade möten)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obehagsnivå
Tidsram: Uppmätt vid varje behandling efter varje BFR-övning - Specifikt mål 2
Mätpersonen rapporterar obehagsnivå efter varje BFR-övning
Uppmätt vid varje behandling efter varje BFR-övning - Specifikt mål 2
Ansträngningsnivå
Tidsram: Uppmätt vid varje behandling efter varje BFR-övning - Specifikt mål 2
Mätpersonen rapporterar ansträngningsnivå efter varje BFR-övning
Uppmätt vid varje behandling efter varje BFR-övning - Specifikt mål 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 54653

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering med hjälp av blodflödesbegränsande terapi

3
Prenumerera