BFRT MPFL és ACL Reconstruction Rehab
Véráramlást korlátozó edzés a mediális térdkalács combszalag és az elülső keresztszalag rekonstrukciós rehabilitációját követően
Véráramlást korlátozó (BFR) terápia MPFL vagy ACL rekonstrukciós rehabilitációt követően.
1. specifikus cél: Vizsgálja meg, hogy a BFR mandzsetta felfújásának fenntartása vagy a gyakorlatok közötti leeresztés nagyobb quadriceps-erőt és funkcionális eredményeket eredményez-e az MPFL vagy ACL rekonstrukciót követően.
1. hipotézis: A deflált BFR protokoll csoportjába tartozó alanyok szignifikánsan nagyobb négyfejű izomerővel, szimmetrikus lábszimmetria indexszel rendelkeznek a funkcionális tesztek és PRO-k sorozatán, mint a nem deflált csoportban.
2. specifikus cél: Hasonlítsa össze, hogy a BFR mandzsetta felfújásának fenntartása vagy a gyakorlatok közötti leeresztés csökkenti-e a fájdalmat, javítja a gyakorlati toleranciát és a betegjelentések eredményeit (PRO) az MPFL vagy ACL rekonstrukciót követően.
2. hipotézis: A deflált BFR protokoll csoportjába tartozó alanyok szignifikánsan kevesebb fájdalomról és nagyobb edzéstűrésről számolnak be edzés közben, és jelentősen javult a térdre vonatkozó PRO pontszáma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok 13-40 év közötti férfi vagy nőbetegek az MPFL vagy ACL rekonstrukciót követően.
A PT kiértékelésének kiindulási értékelése magában foglalja a térd AROM-ot és az AAROM-ot. Sarokcsúsztatás hevederrel, Térdödéma cm-ben mért különbség érintett - Nem érintett a patella szupra és középső szintjén, az alany SLR képessége Igen/Nem merevítőben, A páciens által jelentett eredmény mértéke (PRO) ). Fájdalomértékelés, amely magában foglalja a jelenlegi, minimális és maximális fájdalomszintet az elmúlt 24 órában.
A betegeket 2 csoportból véletlenszerűen osztják be: az 1. csoport a BFR gyakorlatok között, a 2. csoport nem fog leengedni a BFR gyakorlatok között. Mindkét csoport ugyanazt a szokásos ellátást kapja a műtét utáni rehabilitáció első 2 hetében. A BFR a 3. héttől kezdve hozzáadódik a rehabilitációs ellátásukhoz heti 2x10 alkalommal. 4 alapvető BFR gyakorlat létezik, amelyeket 2 hetente kell előrehaladni.
Végső értékelés – Erősség- és funkcionális teszt a 24. vizitnél vagy 12 héttel a műtét után (ha elmulasztott időpontok), beleértve a kétoldali térd AROM és az ödéma felmérését, PRO: LEFS, rövid rugalmassági skála, MPFL Norwich patellar instabilitás, ACL 2000 IKDC szubjektív K Forne , Funkcionális értékelés az érintett és a nem érintett láb esetében: izometrikus négyszögű erőmérés 90 fokos térdhajlításnál, izometrikus csípőabdukciós erőmérés, Y-egyensúly maximális elülső kinyúlás, Max ismétlés 6" előrelépés, maximális magerő és képesség felmérése soron belüli kocogás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Richard Watson, PT
- Telefonszám: 859-257-4576
- E-mail: richard.watson@uky.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Austin Stone, MD
- Telefonszám: 859-218-3131
- E-mail: austin.stone@uky.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- University of Kentucky Sports Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Műtét utáni medialis térdkalács combszalag vagy elülső keresztszalag rekonstrukció.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más olyan korábbi műtéten vagy állapoton volt, amely befolyásolhatta a járását a sérülés előtt, és 1 évvel eltávolították a korábbi ACL vagy MPFL rekonstrukcióból.
- Bármilyen aktuális alsó végtag-betegsége van az MPFL vagy ACL rekonstrukción kívül, ami befolyásolhatja a járását
- Csökkent képességgel kell tájékozott beleegyezést adni
- Cukorbeteg vagy kontrollálatlan magas vérnyomás
- Ha közelmúltban gyulladása, vérzési rendellenessége, aktív vérzése vagy fertőzése van az alsó végtagokban.
- Ön warfarint/Coumadint, clopidogrel/Plavixot, Rivaroxaban/Xarelto-t, Dabigatran/Pradaxa-t, apixaban/Eliquist, deoxidánst/Savaysát, betrixabant vagy bármely más véralvadásgátlót szed, amely fokozott vérzést okozhat.
- Legyen bármilyen beültetett orvosi eszköz
- kórelőzményében mélyvénás trombózis, érátültetés, visszér és/vagy sarlósejtes vérszegénység szerepel
- Terhes, vagy gyanítja, hogy terhes
- Nem vehet részt rendszeres fizikoterápián vagy tanulmányi látogatásokon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: BFR leeresztés
A BFR mandzsetta mind a 4 BFR gyakorlat végén leengedik, a BFR mandzsetta a következő BFR gyakorlat megkezdése előtt felfújódik.
|
BFR terápia
|
|
Aktív összehasonlító: A BFR ne engedje le
A BFR mandzsetta nem ereszti le mind a 4 BFR gyakorlat végén.
A mandzsetta felfújva marad, kezdje az 1. gyakorlatot a 4. gyakorlat befejezéséig.
|
BFR terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négyfejű izometrikus térderő
Időkeret: 24. vizit vagy 12 hét utókezelés (kimaradt időpontok esetén)
|
érintett vs nem érintett izometrikus négyfejű izom térderő 90 fokos hajlításnál mérve
|
24. vizit vagy 12 hét utókezelés (kimaradt időpontok esetén)
|
|
Csípőrablás izometrikus erő
Időkeret: a 24. vizitnél vagy a műtét utáni 12 hétnél mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
érintett vs nem érintett izometrikus csípőabdukciós erő összehasonlítása
|
a 24. vizitnél vagy a műtét utáni 12 hétnél mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
|
Y Balance Anterior Reach Test
Időkeret: a 24. vizitnél vagy a műtét utáni 12 hétnél mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
érintett és nem érintett maximális Y Anterior Reach teszt összehasonlítása
|
a 24. vizitnél vagy a műtét utáni 12 hétnél mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
|
Maximum 6 hüvelykes előrelépési teszt
Időkeret: a 24. vizitnél vagy a műtét utáni 12 hétnél mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
érintett vs. nem érintett maximális ismétlésszám, 6" előrelépést hajtanak végre 1 perces összehasonlításban
|
a 24. vizitnél vagy a műtét utáni 12 hétnél mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
|
Max magszilárdság felmérés
Időkeret: a 24. vizitnél vagy a műtét utáni 12 hétnél mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
Maximális tartás másodpercek alatt: fekvő deszka, oldaldeszkák és egylábú híd
|
a 24. vizitnél vagy a műtét utáni 12 hétnél mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
|
Soron belüli kocogás képessége
Időkeret: a 24. vizitnél vagy a műtét utáni 12 hétnél mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
Határozza meg, hogy az alany képes-e egyenes vonalban kocogni
|
a 24. vizitnél vagy a műtét utáni 12 hétnél mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
|
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: PT kiértékeléskor és 24. látogatáskor vagy 12 héttel a műtét után mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
Minden alany kitölti a LEFS kérdőívet, amely 20 kérdést tartalmaz egy személy mindennapi feladatok elvégzésére való képességéről.
A maximálisan elérhető pontszám 80 pont, ami nagyon magas funkciót jelez.
A minimálisan elérhető pontszám 0 pont, ami nagyon alacsony funkciót jelez.
|
PT kiértékeléskor és 24. látogatáskor vagy 12 héttel a műtét után mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
|
Rövid rugalmassági skála
Időkeret: PT kiértékeléskor és 24. látogatáskor vagy 12 héttel a műtét után mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
Minden alany kitölti a rövid rugalmassági skálát, amely felméri a visszapattanási képességet.
A lehetséges pontszám 1-től (alacsony rugalmasság) 5-ig (nagy rugalmasság) terjedhet.
|
PT kiértékeléskor és 24. látogatáskor vagy 12 héttel a műtét után mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
|
Norwich Patella instabilitása
Időkeret: PT kiértékeléskor és 24. látogatáskor vagy 12 héttel a műtét után mérve (ha elmulasztott időpontok)
|
Az MPFL rekonstrukciós alanyok elvégzik a norwichi patella instabilitást, amely felméri a patella instabilitás tüneteit.
A pontszám 0-tól 250-ig terjed.
Az összpontszámot ezután százalékra konvertálja a pontozott válaszok száma alapján.
A magasabb százalék, maximum 100% a patella instabilitás súlyosságát jelzi.
|
PT kiértékeléskor és 24. látogatáskor vagy 12 héttel a műtét után mérve (ha elmulasztott időpontok)
|
|
2000 IKDC szubjektív térd értékelési űrlap
Időkeret: PT kiértékeléskor és 24. látogatáskor vagy 12 héttel a műtét után mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
ACL rekonstrukciós betegek, akik kitöltik a 2000-es IKDC szubjektív térd értékelési űrlapot.
Az IKDC egy páciens által kitöltött eszköz, amely a térdtünetekről (7 elem), a funkcióról (2 elem) és a sporttevékenységekről (2 elem) szóló szakaszokat tartalmaz.
A pontszámok 0 ponttól (a funkció legalacsonyabb szintje vagy a tünetek legmagasabb szintje) 100 pontig (a funkció legmagasabb szintje és a tünetek legalacsonyabb szintje) terjednek.
|
PT kiértékeléskor és 24. látogatáskor vagy 12 héttel a műtét után mérve (kimaradt időpontok esetén)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diskomfort szint
Időkeret: Minden egyes BFR gyakorlatot követő kezelésnél mérve – 2. konkrét cél
|
A mérési alany minden BFR gyakorlat után beszámol a kényelmetlenség szintjéről
|
Minden egyes BFR gyakorlatot követő kezelésnél mérve – 2. konkrét cél
|
|
Erőfeszítési szint
Időkeret: Minden egyes BFR gyakorlatot követő kezelésnél mérve – 2. konkrét cél
|
A mérési alany minden BFR-gyakorlatot követően jelenti az erőfeszítés szintjét
|
Minden egyes BFR gyakorlatot követő kezelésnél mérve – 2. konkrét cél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54653
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .