BFRT MPFL og ACL Reconstruction Rehab
Blodstrømsbegrensende trening etter rehabilitering av rehabilitering av medial patellar femoral ligament og fremre korsbånd
Blodstrømsbegrensende (BFR) behandling etter MPFL- eller ACL-rekonstruksjonsrehabilitering.
Spesifikt mål 1: Test om opprettholdelse av BFR-mansjettoppblåsing eller tømming mellom øvelsene resulterer i større quadricepsstyrke og funksjonelle resultater etter MPFL- eller ACL-rekonstruksjon.
Hypotese 1: Forsøkspersoner i deflate BFR-protokollgruppen vil ha betydelig større quadriceps-styrke, symmetrisk bensymmetriindeks på et batteri av funksjonelle tester og PRO-er sammenlignet med gruppen uten deflater.
Spesifikt mål 2: Sammenlign om opprettholdelse av BFR-mansjettoppblåsing eller tømming mellom øvelsene resulterer i redusert smerte, forbedret treningstoleranse og pasientrapporter (PRO) etter MPFL- eller ACL-rekonstruksjon.
Hypotese 2: Forsøkspersoner i den deflaterte BFR-protokollgruppen vil rapportere betydelig mindre smerte og større treningstoleranse under trening med signifikant forbedret kne-relatert PRO-score.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil være i alderen 13-40 mannlige eller kvinnelige pasienter etter MPFL- eller ACL-rekonstruksjon.
Baseline Assessment ved PT Evaluering vil inkludere kne AROM og AAROM Heel slide med stropp, Kneødem målt i cm forskjell Involvert til Ikke-involvert på supra og mid patella nivåer, forsøkspersonens evne til speilrefleks Ja/Nei i skinne, Pasientrapportert resultatmål (PRO's ) for å inkludere LEFS, Brief Resiliency scale, MPFL - Norwich Patellar instability, ACL 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form spørreskjemaer. Smertevurdering for å inkludere gjeldende, minimale og maksimale smertenivåer siste 24 timer.
Pasienten er randomisert i 1 av 2 grupper: Gruppe 1 vil tømmes mellom BFR-øvelser, Gruppe 2 vil ikke tømmes mellom BFR-øvelser. Begge gruppene vil motta den samme standardbehandlingen i løpet av de første 2 ukene med postoperativ rehabilitering. BFR vil bli lagt til deres rehabiliteringsbehandling fra uke 3 for 2x/uke x 10. Det er 4 kjerne BFR-øvelser som vil bli utført hver 2. uke.
Sluttvurdering - Styrke- og funksjonstesting ved 24. besøk eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler) for å inkludere bilaterale vurderinger av kne-AROM og ødem, PRO'er: LEFS, Brief Resiliency scale, MPFL Norwich Patellar instability, ACL 2000 IKDC Subjective Form Knee , Funksjonell vurdering som skal inkluderes for involvert og ikke-involvert ben: Isometrisk Quad-styrkemåling ved 90 graders knefleksjon, isometrisk hofteabduksjonsstyrkemåling, Y-balanse maksimal fremre rekkevidde, Maks reps 6" Forover nedtrapping, maks kjernestyrkevurderinger og evne in-line joggetur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Richard Watson, PT
- Telefonnummer: 859-257-4576
- E-post: richard.watson@uky.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Austin Stone, MD
- Telefonnummer: 859-218-3131
- E-post: austin.stone@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
- University of Kentucky Sports Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Postoperativ Medial Patellar Femoral Ligament eller Fremre Korsligament Rekonstruksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Hadde andre tidligere operasjoner eller tilstander som kan påvirke gangen din før skaden og 1 år fjernet fra en tidligere ACL- eller MPFL-rekonstruksjon.
- Har en annen tilstand i nedre ekstremiteter enn MPFL eller ACL-rekonstruksjon som kan påvirke gangen din
- Har en redusert kapasitet til å gi informert samtykke
- Er diabetiker eller har ukontrollert hypertensjon
- Har nylig betennelse, blødningsforstyrrelser, aktiv blødning eller infeksjon i underekstremitetene.
- Du tar warfarin/Coumadin, klopidogrel/Plavix, Rivaroxaban/Xarelto, Dabigatran/Pradaxa, apixaban/Eliquis, deoksidant/Savaysa, betrixaban eller andre antikoagulanter som kan forårsake mye blødning.
- Ha noe implantert medisinsk utstyr
- Har en historie med dyp venetrombose, vaskulær graft, åreknuter og/eller sigdcelleanemi
- Er eller mistenker at du er gravid
- Du kan ikke delta på vanlig fysioterapi eller studiebesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BFR tømmes
BFR-mansjetten vil bli tømt på slutten av hver av de 4 BFR-øvelsene, BFR-mansjetten blåses opp før neste BFR-øvelse starter.
|
BFR terapi
|
|
Aktiv komparator: BFR tømmes ikke
BFR-mansjetten vil ikke bli tømt på slutten av hver av de 4 BFR-øvelsene.
Mansjetten forblir oppblåst start øvelse 1 til fullføringsøvelse 4.
|
BFR terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps isometrisk knestyrke
Tidsramme: 24. besøk eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
involvert vs uinvolvert isometrisk quadriceps knestyrke målt ved 90 graders fleksjon sammenligning
|
24. besøk eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
|
Hoftebortføring Isometrisk styrke
Tidsramme: målt ved det 24. besøket eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
involvert vs uinvolvert isometrisk hofteabduksjonsstyrkesammenlikning
|
målt ved det 24. besøket eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
|
Y Balance Anterior Reach Test
Tidsramme: målt ved det 24. besøket eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
involvert vs uinvolvert maksimal Y Anterior Reach-testsammenligning
|
målt ved det 24. besøket eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
|
Maks 6 tommer forover trinn ned test
Tidsramme: målt ved det 24. besøket eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
involvert vs uinvolverte maksimale repetisjoner som utfører 6" forovertrinn ned i 1 min sammenligning
|
målt ved det 24. besøket eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
|
Maks kjernestyrkevurdering
Tidsramme: målt ved det 24. besøket eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
Maks hold på sekunder: liggende planke, sideplanker og enkeltbensbro
|
målt ved det 24. besøket eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
|
Evne til in-line jogge
Tidsramme: målt ved det 24. besøket eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
Finn ut om motivet er i stand til å jogge i en rett linje
|
målt ved det 24. besøket eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: målt ved PT-evaluering og 24. besøk eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
Alle forsøkspersoner vil fylle ut LEFS-spørreskjemaet som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre dagligdagse gjøremål.
Maksimalt mulig poengsum er 80 poeng, noe som indikerer svært høy funksjon.
Minste mulige poengsum er 0 poeng, noe som indikerer svært lav funksjon.
|
målt ved PT-evaluering og 24. besøk eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
|
Kort motstandsskala
Tidsramme: målt ved PT-evaluering og 24. besøk eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
Alle forsøkspersoner vil fullføre Brief Resiliency Scale som vurderer evnen til å hoppe tilbake.
Det mulige poengområdet er fra 1 (lav spenst) til 5 (høy spenst)
|
målt ved PT-evaluering og 24. besøk eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
|
Norwich patellar ustabilitet
Tidsramme: målt ved PT-evaluering og 24. besøk eller 12 uker etter operasjon (hvis mislykkede avtaler)
|
MPFL-rekonstruksjonsfag vil fullføre Norwich Patellar Instability som vurderer patellar ustabilitetssymptomer.
Poengsummen består av 0 til 250.
Den totale poengsummen konverteres deretter til en prosentandel basert på antall scorede svar.
En høyere prosentandel opp til maksimalt 100 % indikerer alvorlighetsgraden av patellar ustabilitet.
|
målt ved PT-evaluering og 24. besøk eller 12 uker etter operasjon (hvis mislykkede avtaler)
|
|
2000 IKDC Subjektiv kneevalueringsskjema
Tidsramme: målt ved PT-evaluering og 24. besøk eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
ACL-rekonstruksjonspasienter fyller ut 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form.
IKDC er et pasientutfylt verktøy, som inneholder seksjoner om knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer).
Poeng varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller høyeste nivå av symptomer) til 100 poeng (høyeste funksjonsnivå og laveste nivå av symptomer)
|
målt ved PT-evaluering og 24. besøk eller 12 uker etter operasjon (hvis ubesvarte avtaler)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubehag nivå
Tidsramme: Målt ved hver behandling etter hver BFR-øvelse - Spesifikt mål 2
|
Målepersonen rapporterte ubehagsnivå etter hver BFR-øvelse
|
Målt ved hver behandling etter hver BFR-øvelse - Spesifikt mål 2
|
|
Innsatsnivå
Tidsramme: Målt ved hver behandling etter hver BFR-øvelse - Spesifikt mål 2
|
Måleperson rapporterer innsatsnivå etter hver BFR-øvelse
|
Målt ved hver behandling etter hver BFR-øvelse - Spesifikt mål 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 54653
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .