BFRT MPFL und ACL Rekonstruktion Reha
Durchblutungsrestriktives Training nach Rekonstruktion des medialen Patellar-Femurbandes und der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Blutflussrestriktive (BFR) Therapie nach MPFL- oder ACL-Rekonstruktionsrehabilitation.
Spezifisches Ziel 1: Testen Sie, ob das Aufblasen der BFR-Manschette oder das Ablassen der Luft zwischen den Übungen zu einer größeren Quadrizepskraft und funktionellen Ergebnissen nach einer MPFL- oder ACL-Rekonstruktion führt.
Hypothese 1: Probanden in der Deflate-BFR-Protokollgruppe werden im Vergleich zur Non-Deflation-Gruppe eine signifikant größere Quadrizepskraft, einen symmetrischen Beinsymmetrieindex bei einer Reihe von Funktionstests und PROs aufweisen.
Spezifisches Ziel 2: Vergleichen Sie, ob die Aufrechterhaltung der BFR-Manschetteninflation oder -entleerung zwischen den Übungen zu weniger Schmerzen, verbesserter Belastungstoleranz und Patientenberichtsergebnissen (PRO) nach MPFL- oder ACL-Rekonstruktion führt.
Hypothese 2: Probanden in der deflationierten BFR-Protokollgruppe werden signifikant weniger Schmerzen und eine größere Trainingstoleranz während des Trainings mit signifikant verbesserten kniebezogenen PRO-Scores berichten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden sind männliche oder weibliche Patienten im Alter von 13 bis 40 Jahren nach MPFL- oder ACL-Rekonstruktion.
Die Basisbewertung bei der PT-Bewertung umfasst Knie-AROM und AAROM-Fersengleiter mit Riemen, Knieödem, gemessen in cm Unterschied Beteiligt zu Nicht-beteiligt auf supra- und mittlerer Patellaebene, Probandenfähigkeit zu SLR Ja/Nein in Orthese, Vom Patienten gemeldete Ergebnismessung (PRO's ) um LEFS, Brief Resiliency Scale, MPFL – Norwich Patella Instability, ACL 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form Fragebogen einzuschließen. Schmerzbewertung, um aktuelle, minimale und maximale Schmerzniveaus nach 24 Stunden einzuschließen.
Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert: Gruppe 1 wird zwischen BFR-Übungen entleeren, Gruppe 2 wird zwischen BFR-Übungen nicht entleeren. Beide Gruppen erhalten in den ersten 2 Wochen der postoperativen Rehabilitation die gleiche Standardversorgung. BFR wird ab Woche 3 für 2x/Woche x 10 zu ihrer Rehabilitationspflege hinzugefügt. Es gibt 4 BFR-Kernübungen, die alle 2 Wochen fortgesetzt werden.
Abschließende Bewertung - Kraft- und Funktionstest beim 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (falls verpasste Termine), um bilaterale Knie-AROM- und Ödembewertungen einzuschließen, PRO's: LEFS, Brief Resiliency Scale, MPFL Norwich Patella Instability, ACL 2000 IKDC Subjektives Knie-Bewertungsformular , Funktionsbewertung für betroffenes und nicht betroffenes Bein: Isometrische Quad-Kraftmessung bei 90 Grad Kniebeugung, isometrische Hüftabduktionskraftmessung, Y-Balance, maximale vordere Reichweite, maximale Wiederholungen 6 Zoll nach vorne Step-down, maximale Kernkraftbewertung und Fähigkeit Inline-Joggen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
- University of Kentucky Sports Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Postoperative Rekonstruktion des medialen patellaren Femurbandes oder des vorderen Kreuzbandes.
Ausschlusskriterien:
- Hatten Sie vor der Verletzung andere frühere Operationen oder Zustände, die Ihren Gang beeinträchtigen könnten, und 1 Jahr nach einer früheren ACL- oder MPFL-Rekonstruktion.
- Haben Sie eine andere Erkrankung der unteren Extremitäten als MPFL- oder ACL-Rekonstruktion, die Ihren Gang beeinträchtigen könnte
- Haben eine verminderte Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Diabetiker sind oder unkontrollierten Bluthochdruck haben
- Kürzliche Entzündungen, Blutungsstörungen, aktive Blutungen oder Infektionen in den unteren Gliedmaßen haben.
- Sie Warfarin/Coumadin, Clopidogrel/Plavix, Rivaroxaban/Xarelto, Dabigatran/Pradaxa, Apixaban/Eliquis, Desoxidationsmittel/Savaysa, Betrixaban oder andere Antikoagulantien einnehmen, die übermäßige Blutungen verursachen können.
- Haben Sie ein implantiertes medizinisches Gerät
- Haben Sie eine Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose, Gefäßtransplantat, Krampfadern und/oder Sichelzellenanämie
- Sind oder vermuten, dass Sie schwanger sind
- Sie können nicht regelmäßig an Physiotherapie oder Studienbesuchen teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: BFR entleeren
Die BFR-Manschette wird am Ende jeder der 4 BFR-Übungen entleert, die BFR-Manschette wird vor Beginn der nächsten BFR-Übung aufgeblasen.
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BFR-Therapie
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Aktiver Komparator: BFR entlüften nicht
Die BFR-Manschette wird am Ende jeder der 4 BFR-Übungen nicht entleert.
Die Manschette bleibt vom Beginn der Übung 1 bis zum Ende der Übung 4 aufgeblasen.
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BFR-Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isometrische Kniestärke des Quadrizeps
Zeitfenster: 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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beteiligte vs. unbeteiligte isometrische Quadrizeps-Kniestärke, gemessen bei 90 Grad Beugung im Vergleich
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24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Isometrische Stärke der Hüftabduktion
Zeitfenster: gemessen beim 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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beteiligter vs. unbeteiligter isometrischer Vergleich der Hüftabduktionsstärke
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gemessen beim 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Y-Balance-Anterior-Reach-Test
Zeitfenster: gemessen beim 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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beteiligter vs. unbeteiligter maximaler Y-Anterior-Reach-Testvergleich
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gemessen beim 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Maximaler 6-Zoll-Vorwärts-Step-Down-Test
Zeitfenster: gemessen beim 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Beteiligte vs. unbeteiligte maximale Anzahl von Wiederholungen, die im Vergleich von 1 Minute einen 6-Zoll-Schritt nach vorne ausführen
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gemessen beim 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Bewertung der maximalen Rumpfstärke
Zeitfenster: gemessen beim 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Maximaler Halt in Sekunden: Liegestütze, Seitenplanke und einbeinige Brücke
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gemessen beim 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Fähigkeit zum Inline-Joggen
Zeitfenster: gemessen beim 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Stellen Sie fest, ob das Subjekt in der Lage ist, in einer geraden Linie zu joggen
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gemessen beim 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: gemessen bei PT-Auswertung und 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Alle Probanden füllen den LEFS-Fragebogen aus, der 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person zur Durchführung alltäglicher Aufgaben enthält.
Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 80 Punkte, was auf eine sehr hohe Funktion hindeutet.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 Punkte, was auf eine sehr geringe Funktion hinweist.
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gemessen bei PT-Auswertung und 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: gemessen bei PT-Auswertung und 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Alle Probanden füllen die Brief Resiliency Scale aus, die die Fähigkeit bewertet, sich wieder zu erholen.
Die mögliche Bewertungsspanne reicht von 1 (geringe Belastbarkeit) bis 5 (hohe Belastbarkeit)
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gemessen bei PT-Auswertung und 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Norwich-Patella-Instabilität
Zeitfenster: gemessen bei PT-Auswertung und 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Patienten mit MPFL-Rekonstruktion werden die Norwich-Patella-Instabilität abschließen, die die Symptome der Patella-Instabilität bewertet.
Die Punktzahl setzt sich aus 0 bis 250 zusammen.
Die Gesamtpunktzahl wird dann basierend auf der Anzahl der bewerteten Antworten in einen Prozentsatz umgewandelt.
Ein höherer Prozentsatz bis maximal 100 % zeigt den Schweregrad der Patellainstabilität an.
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gemessen bei PT-Auswertung und 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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2000 IKDC Subjektives Kniebeurteilungsformular
Zeitfenster: gemessen bei PT-Auswertung und 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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ACL-Rekonstruktionspatienten füllen das 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form aus.
Das IKDC ist ein vom Patienten ausgefülltes Tool, das Abschnitte zu Kniesymptomen (7 Items), Funktion (2 Items) und sportlichen Aktivitäten (2 Items) enthält.
Die Werte reichen von 0 Punkten (niedrigstes Funktionsniveau oder höchstes Symptomniveau) bis 100 Punkte (höchstes Funktionsniveau und niedrigstes Symptomniveau)
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gemessen bei PT-Auswertung und 24. Besuch oder 12 Wochen nach der Operation (bei verpassten Terminen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unbehagen
Zeitfenster: Gemessen bei jeder Behandlung nach jeder BFR-Übung – Spezifisches Ziel 2
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Das gemessene Subjekt berichtet über das Unbehagen nach jeder BFR-Übung
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Gemessen bei jeder Behandlung nach jeder BFR-Übung – Spezifisches Ziel 2
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Aufwandsniveau
Zeitfenster: Gemessen bei jeder Behandlung nach jeder BFR-Übung – Spezifisches Ziel 2
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Bericht der Versuchsperson nach jeder BFR-Übung über das Anstrengungsniveau
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Gemessen bei jeder Behandlung nach jeder BFR-Übung – Spezifisches Ziel 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 54653
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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