BFRT MPFL e ACL Reconstruction Rehab
Allenamento restrittivo del flusso sanguigno dopo la riabilitazione del legamento femorale rotuleo mediale e della ricostruzione del legamento crociato anteriore
Terapia restrittiva del flusso sanguigno (BFR) dopo la riabilitazione della ricostruzione MPFL o ACL.
Obiettivo specifico 1: verificare se il mantenimento dell'inflazione o dello sgonfiaggio della cuffia del BFR tra gli esercizi comporta una maggiore forza del quadricipite e risultati funzionali dopo la ricostruzione del MPFL o del LCA.
Ipotesi 1: i soggetti nel gruppo del protocollo BFR sgonfio avranno una forza del quadricipite significativamente maggiore, un indice di simmetria della gamba simmetrica su una batteria di test funzionali e PRO rispetto al gruppo non sgonfiato.
Obiettivo specifico 2: confrontare se il mantenimento dell'inflazione o dello sgonfiaggio della cuffia BFR tra gli esercizi comporta una riduzione del dolore, una migliore tolleranza all'esercizio e risultati riportati dai pazienti (PRO) dopo la ricostruzione del MPFL o del LCA.
Ipotesi 2: i soggetti nel gruppo del protocollo BFR sgonfio riporteranno un dolore significativamente inferiore e una maggiore tolleranza all'esercizio durante l'esercizio con punteggi PRO correlati al ginocchio significativamente migliorati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno pazienti maschi o femmine di età compresa tra 13 e 40 anni dopo la ricostruzione di MPFL o ACL.
La valutazione di base al PT La valutazione includerà AROM e AAROM del ginocchio Scivolamento del tallone con cinturino, edema del ginocchio misurato in cm di differenza Da coinvolto a non coinvolto a livello sopra e medio rotuleo, capacità dei soggetti di SLR Sì/No nel tutore, misura dell'esito riportato dal paziente (PRO's ) per includere i questionari LEFS, Brief Resiliency scale, MPFL - Norwich Patellar instability, ACL 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form. Valutazione del dolore per includere i livelli di dolore attuali, minimi e massimi nelle ultime 24 ore.
I pazienti vengono randomizzati in 1 di 2 gruppi: il gruppo 1 si sgonfia tra gli esercizi BFR, il gruppo 2 non si sgonfia tra gli esercizi BFR. Entrambi i gruppi riceveranno le stesse cure standard durante le prime 2 settimane di riabilitazione post-operatoria. Il BFR verrà aggiunto alle loro cure riabilitative a partire dalla settimana 3 per 2x/settimana x 10. Ci sono 4 esercizi BFR di base che verranno portati avanti ogni 2 settimane.
Valutazione finale - Test di resistenza e funzionalità alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati) per includere valutazioni bilaterali di AROM del ginocchio ed edema, PRO: LEFS, scala di resilienza breve, instabilità rotulea MPFL Norwich, modulo di valutazione soggettiva del ginocchio ACL 2000 IKDC , Valutazione funzionale da includere per gamba coinvolta e non coinvolta: misurazione isometrica della forza del quadricipite a 90 gradi di flessione del ginocchio, misurazione della forza isometrica dell'abduzione dell'anca, portata anteriore massima dell'equilibrio Y, numero massimo di ripetizioni 6" Step-down in avanti, valutazione della forza massima del core e abilità corsa in linea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Richard Watson, PT
- Numero di telefono: 859-257-4576
- Email: richard.watson@uky.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Austin Stone, MD
- Numero di telefono: 859-218-3131
- Email: austin.stone@uky.edu
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- University of Kentucky Sports Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ricostruzione del legamento femorale rotuleo mediale postoperatorio o del legamento crociato anteriore.
Criteri di esclusione:
- Hai avuto altri interventi chirurgici precedenti o condizioni che potrebbero influire sulla tua andatura prima dell'infortunio e 1 anno rimosso da una precedente ricostruzione ACL o MPFL.
- Avere qualsiasi condizione attuale degli arti inferiori diversa dalla ricostruzione MPFL o ACL che potrebbe influire sulla tua andatura
- Avere una ridotta capacità di fornire il consenso informato
- Sono diabetici o hanno ipertensione incontrollata
- Avere infiammazioni recenti, disturbi emorragici, sanguinamento attivo o infezione all'interno degli arti inferiori.
- Sta assumendo warfarin/Coumadin, clopidogrel/Plavix, Rivaroxaban/Xarelto, Dabigatran/Pradaxa, apixaban/Eliquis, disossidante/Savaysa, betrixaban o altri anticoagulanti che possono causare sanguinamento eccessivo.
- Avere qualsiasi dispositivo medico impiantato
- Avere una storia di trombosi venosa profonda, innesto vascolare, vene varicose e/o anemia falciforme
- Sei o sospetti di essere incinta
- Non sei in grado di frequentare regolarmente la terapia fisica o le visite di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: BFR sgonfiare
Il bracciale BFR verrà sgonfiato alla fine di ciascuno dei 4 esercizi BFR, il bracciale BFR viene gonfiato prima dell'inizio del successivo esercizio BFR.
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Terapia BFR
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Comparatore attivo: BFR non si sgonfia
Il bracciale BFR non verrà sgonfiato alla fine di ciascuno dei 4 esercizi BFR.
Il bracciale rimane gonfio dall'inizio dell'esercizio 1 fino al completamento dell'esercizio 4.
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Terapia BFR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza del ginocchio isometrica del quadricipite
Lasso di tempo: 24a visita o 12 settimane post-operatorie (se appuntamenti mancati)
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forza isometrica del ginocchio del quadricipite coinvolta vs non coinvolta misurata al confronto della flessione di 90 gradi
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24a visita o 12 settimane post-operatorie (se appuntamenti mancati)
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Abduzione dell'anca Forza isometrica
Lasso di tempo: misurato alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Confronto della forza di abduzione dell'anca isometrica coinvolta vs non coinvolta
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misurato alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Test di portata anteriore dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: misurato alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Confronto del test Y Anterior Reach massimo coinvolto vs non coinvolto
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misurato alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Test step-down in avanti massimo di 6 pollici
Lasso di tempo: misurato alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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numero massimo di ripetizioni coinvolte e non coinvolte che eseguono 6" step down in un confronto di 1 minuto
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misurato alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Valutazione massima della forza del core
Lasso di tempo: misurato alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Tenuta massima in pochi secondi: tavola prona, tavole laterali e ponte a gamba singola
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misurato alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Capacità di fare jogging in linea
Lasso di tempo: misurato alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Determinare se il soggetto è in grado di correre in linea retta
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misurato alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: misurato alla valutazione PT e alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Tutti i soggetti completeranno il questionario LEFS che contiene 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane.
Il punteggio massimo possibile è di 80 punti, che indica una funzione molto alta.
Il punteggio minimo possibile è 0 punti, a indicare una funzione molto bassa.
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misurato alla valutazione PT e alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: misurato alla valutazione PT e alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Tutti i soggetti completeranno la Brief Resiliency Scale che valuta la capacità di riprendersi.
L'intervallo di punteggio possibile va da 1 (bassa resilienza) a 5 (alta resilienza)
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misurato alla valutazione PT e alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Instabilità rotulea di Norwich
Lasso di tempo: misurato alla valutazione PT e alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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I soggetti con ricostruzione MPFL completeranno l'instabilità rotulea di Norwich che valuta i sintomi di instabilità rotulea.
Il punteggio è composto da 0 a 250.
Il punteggio totale viene quindi convertito in una percentuale basata sul numero di risposte con punteggio.
Una percentuale più alta fino a un massimo del 100% indica la gravità dell'instabilità rotulea.
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misurato alla valutazione PT e alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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2000 Modulo di valutazione soggettiva del ginocchio IKDC
Lasso di tempo: misurato alla valutazione PT e alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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I pazienti con ricostruzione del LCA hanno completato il modulo di valutazione soggettiva del ginocchio IKDC del 2000.
L'IKDC è uno strumento compilato dal paziente, che contiene sezioni sui sintomi del ginocchio (7 voci), sulla funzione (2 voci) e sulle attività sportive (2 voci).
I punteggi vanno da 0 punti (livello minimo di funzionalità o livello massimo di sintomi) a 100 punti (livello massimo di funzionalità e livello minimo di sintomi)
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misurato alla valutazione PT e alla 24a visita o 12 settimane dopo l'intervento (se appuntamenti mancati)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di disagio
Lasso di tempo: Misurato ad ogni trattamento dopo ogni esercizio BFR - Obiettivo specifico 2
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Il soggetto della misurazione riporta il livello di disagio dopo ogni esercizio BFR
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Misurato ad ogni trattamento dopo ogni esercizio BFR - Obiettivo specifico 2
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Livello di sforzo
Lasso di tempo: Misurato ad ogni trattamento dopo ogni esercizio BFR - Obiettivo specifico 2
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Il soggetto della misurazione riporta il livello di sforzo dopo ogni esercizio BFR
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Misurato ad ogni trattamento dopo ogni esercizio BFR - Obiettivo specifico 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54653
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