BFRT MPFL 和 ACL 重建康复
股骨内侧韧带和前交叉韧带重建康复后的血流限制训练
MPFL 或 ACL 重建康复后的血流限制 (BFR) 治疗。
具体目标 1：测试在 MPFL 或 ACL 重建后维持 BFR 袖带充气或放气是否会导致更大的股四头肌力量和功能结果。
假设 1：与非放气组相比，放气 BFR 方案组的受试者在一系列功能测试和 PRO 中的股四头肌力量、对称腿部对称指数明显更高。
具体目标 2：比较在 MPFL 或 ACL 重建后维持 BFR 袖带充气或放气是否会导致疼痛减轻、运动耐力提高和患者报告结果 (PRO)。
假设 2：放气 BFR 方案组中的受试者将报告运动期间疼痛明显减轻，运动耐受性提高，膝关节相关 PRO 评分显着提高。
研究概览
详细说明
受试者将是 MPFL 或 ACL 重建后的 13-40 岁男性或女性患者。
PT 评估的基线评估将包括膝关节 AROM 和 AAROM 带带的脚后跟滑动，以厘米差异测量的膝关节水肿在髌骨上和中部水平受累与未受累，受试者在支具中进行 SLR 是/否的能力，患者报告的结果测量（PRO's ) 包括 LEFS、简要弹性量表、MPFL - Norwich 髌骨不稳定性、ACL 2000 IKDC 主观膝关节评估表问卷。 疼痛评估包括过去 24 小时的当前、最小和最大疼痛水平。
患者被随机分为 2 组中的 1 组：第 1 组将在 BFR 练习之间放气，第 2 组不会在 BFR 练习之间放气。 两组在术后康复的前 2 周内将接受相同的标准护理。 BFR 将从第 3 周开始添加到他们的康复护理中，每次 2 次/周 x 10。 每 2 周将进行 4 项核心 BFR 练习。
最终评估——在第 24 次就诊或术后 12 周（如果错过预约）进行强度和功能测试，包括双侧膝关节 AROM 和水肿评估，PRO：LEFS、简要弹性量表、MPFL Norwich 髌骨不稳、ACL 2000 IKDC 主观膝关节评估表, 包括受累腿和未受累腿的功能评估：膝关节屈曲 90 度时的等距四头肌力量测量、等距髋关节外展力量测量、Y 平衡最大前伸、最大重复次数 6" 向前下降、最大核心力量评估和能力在线慢跑。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Richard Watson, PT
- 电话号码：859-257-4576
- 邮箱：richard.watson@uky.edu
研究联系人备份
- 姓名：Austin Stone, MD
- 电话号码：859-218-3131
- 邮箱：austin.stone@uky.edu
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40504
- University of Kentucky Sports Rehabilitation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
术后内侧髌骨股骨韧带或前十字韧带重建。
排除标准：
- 在受伤之前有任何其他可能影响您步态的手术或状况，并且从之前的 ACL 或 MPFL 重建中移除 1 年。
- 除了 MPFL 或 ACL 重建之外，目前有任何可能影响您步态的下肢疾病
- 提供知情同意的能力减弱
- 是否患有糖尿病或高血压不受控制
- 下肢近期有炎症、出血性疾病、活动性出血或感染。
- 您正在服用华法林/Coumadin、氯吡格雷/Plavix、Rivaroxaban/Xarelto、Dabigatran/Pradaxa、apixaban/Eliquis、脱氧剂/Savaysa、betrixaban 或任何其他可能导致出血过多的抗凝剂。
- 有任何植入式医疗设备
- 有深静脉血栓、血管移植、静脉曲张和/或镰状细胞性贫血病史
- 是否或怀疑您怀孕了
- 您无法参加定期的物理治疗或学习访问
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：BFR放气
BFR 袖带将在 4 次 BFR 练习结束时放气，BFR 袖带在开始下一次 BFR 练习之前充气。
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BFR疗法
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有源比较器：BFR 不放气
BFR 袖带不会在 4 次 BFR 练习结束时放气。
从练习 1 开始到完成练习 4，袖带保持充气状态。
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BFR疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌等距膝关节力量
大体时间：第 24 次访问或术后 12 周（如果错过预约）
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受累与未受累等长股四头肌膝关节力量在 90 度屈曲比较时测量
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第 24 次访问或术后 12 周（如果错过预约）
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髋关节外展等距强度
大体时间：在第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果错过预约）
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受累与未受累等距髋关节外展强度比较
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在第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果错过预约）
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Y 平衡前伸测试
大体时间：在第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果错过预约）
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受累与未受累最大 Y 前伸测试比较
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在第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果错过预约）
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最大 6 英寸向前踏步测试
大体时间：在第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果错过预约）
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在 1 分钟比较中参与 vs 非参与最大重复次数执行 6" 向前下压
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在第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果错过预约）
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最大核心力量评估
大体时间：在第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果错过预约）
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几秒钟内的最大保持：俯卧撑、侧撑和单腿桥
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在第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果错过预约）
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在线慢跑能力
大体时间：在第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果错过预约）
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确定受试者是否能够直线慢跑
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在第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果错过预约）
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下肢功能量表 (LEFS)
大体时间：在 PT 评估和第 24 次访问或术后 12 周（如果错过预约）时测量
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所有受试者都将完成 LEFS 问卷，其中包含 20 个关于一个人执行日常任务的能力的问题。
最高可能得分为 80 分，表明功能非常高。
最低可能得分为 0 分，表示功能非常低。
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在 PT 评估和第 24 次访问或术后 12 周（如果错过预约）时测量
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简要弹性量表
大体时间：在 PT 评估和第 24 次访问或术后 12 周（如果错过预约）时测量
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所有受试者都将完成评估反弹能力的简要弹性量表。
可能的分数范围是从 1（低弹性）到 5（高弹性）
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在 PT 评估和第 24 次访问或术后 12 周（如果错过预约）时测量
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Norwich 髌骨不稳定
大体时间：在 PT 评估和第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果误诊）
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MPFL 重建受试者将完成评估髌骨不稳定症状的 Norwich 髌骨不稳定性。
分数由 0 到 250 组成。
然后根据评分响应的数量将总分转换为百分比。
高达最大 100% 的较高百分比表示髌骨不稳定的严重程度。
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在 PT 评估和第 24 次就诊或术后 12 周时测量（如果误诊）
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2000 IKDC 膝关节主观评价表
大体时间：在 PT 评估和第 24 次访问或术后 12 周（如果错过预约）时测量
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ACL 重建患者完成 2000 IKDC 膝关节主观评价表。
IKDC 是一个由患者完成的工具，其中包含有关膝关节症状（7 项）、功能（2 项）和体育活动（2 项）的部分。
评分范围从 0 分（最低功能水平或最高症状水平）到 100 分（最高功能水平和最低症状水平）
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在 PT 评估和第 24 次访问或术后 12 周（如果错过预约）时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不适程度
大体时间：在每次 BFR 练习后的每次治疗中测量 - 特定目标 2
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测量对象报告每次 BFR 练习后的不适程度
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在每次 BFR 练习后的每次治疗中测量 - 特定目标 2
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努力程度
大体时间：在每次 BFR 练习后的每次治疗中测量 - 特定目标 2
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每次 BFR 练习后的测量主题报告努力水平
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在每次 BFR 练习后的每次治疗中测量 - 特定目标 2
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 54653
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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