BFRT MPFL ja ACL Reconstruction Rehab
Verenvirtausta rajoittava harjoittelu mediaalisen polvilumpion reisiluun nivelsiteen ja etummaisen ristisiteen jälleenrakennuksen kuntoutuksen jälkeen
Verenvirtausta rajoittava (BFR) hoito MPFL- tai ACL-rekonstruktiokuntoutuksen jälkeen.
Erityinen tavoite 1: Testaa, parantaako BFR-mansetin täyttö tai tyhjennys harjoitusten välillä nelipäisen lihasvoiman ja toiminnallisen tuloksen parantaminen MPFL- tai ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Hypoteesi 1: Deflate-BFR-protokollaryhmän koehenkilöillä on huomattavasti suurempi nelipäisen lihasvoiman, symmetrisen jalkojen symmetria-indeksi toiminnallisten testien ja PRO:iden parissa verrattuna ei-deflatoituun ryhmään.
Erityinen tavoite 2: Vertaa, vähentääkö BFR-mansetin täyttö tai tyhjennys harjoitusten välillä kipua, parantaa harjoituksen sietokykyä ja potilaiden raportteja (PRO) MPFL- tai ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Hypoteesi 2: Deflatoidun BFR-protokollaryhmän koehenkilöt raportoivat huomattavasti vähemmän kipua ja paremman rasituksen sietokyvyn harjoituksen aikana, ja polveen liittyvät PRO-pisteet ovat parantuneet merkittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt ovat 13-40-vuotiaita mies- tai naispotilaita MPFL- tai ACL-rekonstruktion jälkeen.
Lähtötilanteen arviointi PT-arvioinnissa sisältää polven AROM- ja AAROM-kantaliuskan hihnalla, polven turvotus mitattuna cm:n erona Osallinen - Ei-osallistumaton polvilumpion ylä- ja keskitasolla, koehenkilön kyky käyttää SLR-laitetta Kyllä/Ei tuessa, Potilaan raportoima tulosmitta (PRO:t) ) sisältämään LEFS, Brief Resiliency scale, MPFL - Norwich Patellarin epävakaus, ACL 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form -kyselylomakkeet. Kivun arviointi sisältää nykyisen, minimi- ja maksimikivun 24 tunnin ajalta.
Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1 deflatoituu BFR-harjoitusten välillä, ryhmä 2 ei tyhjennä BFR-harjoitusten välillä. Molemmat ryhmät saavat samaa perushoitoa kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuntoutusviikon aikana. BFR lisätään heidän kuntoutushoitoonsa viikosta 3 alkaen 2x/viikko x 10. On 4 ydin BFR-harjoitusta, jotka etenevät 2 viikon välein.
Lopullinen arviointi – vahvuus- ja toimintatestaus 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jää pois) sisältäen kahdenväliset polven AROM- ja turvotusarvioinnit, PRO:t: LEFS, lyhyt kestävyysasteikko, MPFL Norwich Patellarin epävakaus, ACL 2000 IKDC -subjektio K Fornee , Toiminnallinen arviointi, joka sisältää osallistuvan ja puuttumattoman jalan: isometrinen nelilujuusmittaus 90 asteen polven taivutuksessa, isometrinen lonkan sieppausvoiman mittaus, Y-tasapainon maksimaalinen ulottuvuus, maksimitoistot 6" eteenpäin, alaspäin, maksimiytimen voimanarvioinnit ja kyky rivilenkillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard Watson, PT
- Puhelinnumero: 859-257-4576
- Sähköposti: richard.watson@uky.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Austin Stone, MD
- Puhelinnumero: 859-218-3131
- Sähköposti: austin.stone@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- University of Kentucky Sports Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Leikkauksen jälkeinen mediaalisen polvilumpion reisiluun tai etummaisen ristisiteen rekonstruktio.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut muita aiempia leikkauksia tai sairauksia, jotka saattoivat vaikuttaa kävelyyn ennen vammoja ja 1 vuoden kuluttua aiemmasta ACL- tai MPFL-rekonstruktiosta.
- Onko sinulla muita alaraajojen sairauksia kuin MPFL- tai ACL-rekonstruktio, jotka voivat vaikuttaa kävelyösi
- Sinulla on heikentynyt kyky antaa tietoinen suostumus
- olet diabeetikko tai sinulla on hallitsematon verenpainetauti
- Sinulla on äskettäin tulehdus, verenvuotohäiriöt, aktiivinen verenvuoto tai infektio alaraajoissa.
- Käytät varfariinia/kumadiinia, klopidogreelia/plavixia, Rivaroxaban/Xareltoa, Dabigatran/Pradaxaa, apiksabaania/eliquisiä, deoksidanttia/Savaysaa, betrixabaania tai mitä tahansa muita antikoagulantteja, jotka voivat aiheuttaa liiallista verenvuotoa.
- Onko sinulla implantoitu lääketieteellinen laite
- sinulla on ollut syvä laskimotromboosi, verisuonisiirto, suonikohjut ja/tai sirppisoluanemia
- Oletko tai epäilet olevasi raskaana
- Et voi käydä säännöllisesti fysioterapiassa tai opintokäynneillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BFR tyhjennys
BFR-mansetti tyhjennetään jokaisen 4 BFR-harjoituksen lopussa, BFR-mansetti täytetään ennen seuraavan BFR-harjoituksen aloittamista.
|
BFR-hoito
|
|
Active Comparator: BFR ei tyhjennä
BFR-mansettia ei tyhjennetä jokaisen neljän BFR-harjoituksen lopussa.
Mansetti pysyy täytettynä aloita harjoitus 1 harjoitus 4 loppuun.
|
BFR-hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään isometrinen polven voimakkuus
Aikaikkuna: 24. käynti tai 12 viikon jälkeinen käynti (jos tapaamiset jäävät pois)
|
mukana vs ei-osallistumaton isometrinen nelipäinen polvivoima mitattuna 90 asteen taivutuksessa
|
24. käynti tai 12 viikon jälkeinen käynti (jos tapaamiset jäävät pois)
|
|
Lonkan sieppauksen isometrinen voima
Aikaikkuna: mitattuna 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
mukana vs ei-osallistumaton isometrinen lonkan sieppausvoiman vertailu
|
mitattuna 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
|
Y Balance Anterior Reach -testi
Aikaikkuna: mitattuna 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
mukana vs. osallistumaton maksimi Y Anterior Reach -testin vertailu
|
mitattuna 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
|
Enintään 6 tuuman eteenpäin-asennustesti
Aikaikkuna: mitattuna 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
mukana vs. osallistumattomat maksimitoistot, jotka suorittavat 6" askelta eteenpäin 1 minuutin vertailussa
|
mitattuna 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
|
Max ydinvoiman arviointi
Aikaikkuna: mitattuna 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
Suurin pito sekunneissa: makaava lankku, sivulaudat ja yksijalkainen silta
|
mitattuna 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
|
Kyky linjahölkkä
Aikaikkuna: mitattuna 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
Selvitä, pystyykö kohde hölkkäämään suorassa linjassa
|
mitattuna 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: mitattu PT-arvioinnissa ja 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
Kaikki koehenkilöt täyttävät LEFS-kyselyn, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 80 pistettä, mikä tarkoittaa erittäin hyvää toimintaa.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 pistettä, mikä tarkoittaa erittäin alhaista toimintaa.
|
mitattu PT-arvioinnissa ja 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: mitattu PT-arvioinnissa ja 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
Kaikki koehenkilöt suorittavat Brief Resiliency Scale -asteikon, joka arvioi kykyä palautua takaisin.
Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 1:stä (alhainen joustavuus) 5:een (suuri kimmoisuus)
|
mitattu PT-arvioinnissa ja 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
|
Norwich Patellarin epävakaus
Aikaikkuna: mitattuna PT-arvioinnissa ja 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset ovat jääneet)
|
MPFL-rekonstruktiohenkilöt suorittavat Norwichin polvilumpion epästabiiliuden, joka arvioi polvilumpion epävakauden oireita.
Pisteet muodostuvat 0-250.
Kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosentteiksi pisteytettyjen vastausten lukumäärän perusteella.
Korkeampi prosenttiosuus enintään 100 prosenttiin osoittaa polvilumpion epävakauden vakavuuden.
|
mitattuna PT-arvioinnissa ja 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset ovat jääneet)
|
|
2000 IKDC:n subjektiivinen polven arviointilomake
Aikaikkuna: mitattu PT-arvioinnissa ja 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
ACL-rekonstruktiopotilaat täyttävät vuoden 2000 IKDC:n subjektiivisen polven arviointilomakkeen.
IKDC on potilaan täydellinen työkalu, joka sisältää osioita polvioireista (7 kohdetta), toiminnasta (2 kohdetta) ja urheilutoiminnasta (2 kohdetta).
Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso)
|
mitattu PT-arvioinnissa ja 24. käynnillä tai 12 viikkoa leikkauksen jälkeen (jos tapaamiset jäävät pois)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuuden taso
Aikaikkuna: Mitattu jokaisessa BFR-harjoituksen jälkeisessä hoidossa – erityinen tavoite 2
|
Mittaushenkilö raportoi epämukavuustason jokaisen BFR-harjoituksen jälkeen
|
Mitattu jokaisessa BFR-harjoituksen jälkeisessä hoidossa – erityinen tavoite 2
|
|
Tehon taso
Aikaikkuna: Mitattu jokaisessa BFR-harjoituksen jälkeisessä hoidossa – erityinen tavoite 2
|
Mittauskohde raportoi harjoitustason jokaisen BFR-harjoituksen jälkeen
|
Mitattu jokaisessa BFR-harjoituksen jälkeisessä hoidossa – erityinen tavoite 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54653
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .