BFRT MPFL e reabilitação de reconstrução do LCA
Treinamento Restritivo do Fluxo Sangüíneo Após Ligamento Femoral Patelar Medial e Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Terapia restritiva do fluxo sanguíneo (BFR) após reabilitação de reconstrução do LPFM ou LCA.
Objetivo Específico 1: Testar se a manutenção da inflação do manguito BFR ou a desinsuflação entre os exercícios resulta em maior força do quadríceps e resultados funcionais após a reconstrução do MPFL ou ACL.
Hipótese 1: Sujeitos no grupo de protocolo BFR desinsuflado terão força de quadríceps significativamente maior, índice de simetria de perna simétrica em uma bateria de testes funcionais e PROs em comparação com o grupo não desinsuflado.
Objetivo Específico 2: Comparar se a manutenção da insuflação do manguito BFR ou a desinsuflação entre os exercícios resulta em redução da dor, melhora da tolerância ao exercício e resultados relatados pelo paciente (PRO) após a reconstrução do LPFM ou LCA.
Hipótese 2: Indivíduos no grupo de protocolo BFR desinsuflado relatarão significativamente menos dor e maior tolerância ao exercício durante o exercício com pontuações PRO relacionadas ao joelho significativamente melhoradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos terão entre 13 e 40 anos de idade, homens ou mulheres, após reconstrução do MPFL ou ACL.
Avaliação de linha de base no PT A avaliação incluirá AROM do joelho e AAROM Deslizamento do calcanhar com alça, edema do joelho medido em cm de diferença Envolvido para Não envolvido nos níveis supra e médio da patela, capacidade do sujeito para SLR Sim/Não na cinta, Medida de resultado relatada pelo paciente (PRO's ) para incluir LEFS, escala de resiliência breve, MPFL - instabilidade patelar de Norwich, questionários de formulário de avaliação subjetiva de joelho ACL 2000 IKDC. Avaliação da dor para incluir os níveis de dor atual, mínimo e máximo nas últimas 24 horas.
Os pacientes são randomizados em 1 de 2 grupos: o Grupo 1 desinflará entre os exercícios de BFR, o Grupo 2 não desinflará entre os exercícios de BFR. Ambos os grupos receberão o mesmo tratamento padrão durante as primeiras 2 semanas de reabilitação pós-operatória. O BFR será adicionado aos seus cuidados de reabilitação a partir da semana 3 por 2x/semana x 10. Existem 4 exercícios básicos de BFR que serão progredidos a cada 2 semanas.
Avaliação Final - Força e Teste Funcional na 24ª consulta ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas) para incluir avaliações bilaterais de AROM e edema do joelho, PRO's: LEFS, Escala Breve de Resiliência, MPFL Norwich Instabilidade patelar, ACL 2000 IKDC Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho , Avaliação funcional a incluir para perna envolvida e não envolvida: Medição de força isométrica do quadrilátero a 90 graus de flexão do joelho, medição de força isométrica de abdução do quadril, alcance anterior máximo do equilíbrio em Y, repetições máximas de 6" para frente, avaliações de força máxima do núcleo e capacidade corrida em linha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Richard Watson, PT
- Número de telefone: 859-257-4576
- E-mail: richard.watson@uky.edu
Estude backup de contato
- Nome: Austin Stone, MD
- Número de telefone: 859-218-3131
- E-mail: austin.stone@uky.edu
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- University of Kentucky Sports Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pós-operatório do Ligamento Femoral Patelar Medial ou Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior.
Critério de exclusão:
- Teve quaisquer outras cirurgias ou condições anteriores que possam afetar sua marcha antes da lesão e 1 ano removido de uma reconstrução anterior do LCA ou LPFM.
- Tem qualquer condição atual da extremidade inferior que não seja a reconstrução do LPFM ou LCA que possa afetar sua marcha
- Têm uma capacidade diminuída para fornecer consentimento informado
- São diabéticos ou têm hipertensão não controlada
- Tem inflamação recente, distúrbios hemorrágicos, sangramento ativo ou infecção nos membros inferiores.
- Você está tomando varfarina/Coumadin, clopidogrel/Plavix, Rivaroxabana/Xarelto, Dabigatrana/Pradaxa, apixabana/Eliquis, desoxidante/Savaysa, betrixaban ou qualquer outro anticoagulante que possa causar sangramento excessivo.
- Tem algum dispositivo médico implantado
- Tem histórico de trombose venosa profunda, enxerto vascular, veias varicosas e/ou anemia falciforme
- Está ou suspeita que está grávida
- Você não pode frequentar fisioterapia regularmente ou visitas de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Desinflar BFR
O manguito BFR será esvaziado no final de cada um dos 4 exercícios BFR, o manguito BFR é inflado antes de iniciar o próximo exercício BFR.
|
Terapia BFR
|
|
Comparador Ativo: BFR não desinfla
O manguito BFR não será esvaziado ao final de cada um dos 4 exercícios BFR.
O manguito permanece inflado no início do exercício 1 até a conclusão do exercício 4.
|
Terapia BFR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força isométrica do joelho do quadríceps
Prazo: 24ª consulta ou 12 semanas de pós-operatório (se faltar às consultas)
|
força de joelho quadríceps isométrica envolvida vs não envolvida medida em comparação de flexão de 90 graus
|
24ª consulta ou 12 semanas de pós-operatório (se faltar às consultas)
|
|
Força isométrica de abdução do quadril
Prazo: medido na 24ª consulta ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
comparação de força de abdução isométrica do quadril envolvida vs não envolvida
|
medido na 24ª consulta ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
|
Teste de Alcance Anterior do Equilíbrio Y
Prazo: medido na 24ª consulta ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
Comparação do teste de Alcance Anterior Y máximo envolvido vs não envolvido
|
medido na 24ª consulta ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
|
Teste de redução máxima de 6 polegadas para frente
Prazo: medido na 24ª consulta ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
repetições máximas envolvidas vs não envolvidas realizando uma comparação de 6" de passo para frente em 1 min
|
medido na 24ª consulta ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
|
Avaliação de força máxima do núcleo
Prazo: medido na 24ª consulta ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
Max hold em segundos: prancha propensa, prancha lateral e ponte de perna única
|
medido na 24ª consulta ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
|
Capacidade de jog em linha
Prazo: medido na 24ª consulta ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
Determine se o assunto é capaz de correr em linha reta
|
medido na 24ª consulta ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
|
Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: medido na avaliação do PT e na 24ª visita ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
Todos os indivíduos preencherão o questionário LEFS, que contém 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa para realizar tarefas cotidianas.
A pontuação máxima possível é de 80 pontos, indicando função muito alta.
A pontuação mínima possível é 0 pontos, indicando função muito baixa.
|
medido na avaliação do PT e na 24ª visita ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
|
Escala Breve de Resiliência
Prazo: medido na avaliação do PT e na 24ª visita ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
Todos os indivíduos completarão a Escala Breve de Resiliência, que avalia a capacidade de se recuperar.
O intervalo de pontuação possível é de 1 (baixa resiliência) a 5 (alta resiliência)
|
medido na avaliação do PT e na 24ª visita ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
|
Norwich Instabilidade Patelar
Prazo: medido na avaliação do PT e na 24ª visita ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
Os sujeitos da reconstrução do LPFM completarão a Instabilidade Patelar de Norwich, que avalia os sintomas de instabilidade patelar.
A pontuação é composta de 0 a 250.
A pontuação total é então convertida em uma porcentagem com base no número de respostas pontuadas.
Uma porcentagem maior até o máximo de 100% indica a gravidade da instabilidade patelar.
|
medido na avaliação do PT e na 24ª visita ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
|
Formulário de avaliação subjetiva do joelho IKDC 2000
Prazo: medido na avaliação do PT e na 24ª visita ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
Pacientes com reconstrução do LCA com preenchimento do Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho 2000 IKDC.
O IKDC é uma ferramenta preenchida pelo paciente, que contém seções sobre sintomas do joelho (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (2 itens).
As pontuações variam de 0 pontos (nível mais baixo de função ou nível mais alto de sintomas) a 100 pontos (nível mais alto de função e nível mais baixo de sintomas).
|
medido na avaliação do PT e na 24ª visita ou 12 semanas após a cirurgia (se faltar às consultas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de desconforto
Prazo: Medido em cada tratamento após cada exercício BFR - Objetivo Específico 2
|
O sujeito da medição relata o nível de desconforto após cada exercício BFR
|
Medido em cada tratamento após cada exercício BFR - Objetivo Específico 2
|
|
Nível de Esforço
Prazo: Medido em cada tratamento após cada exercício BFR - Objetivo Específico 2
|
Nível de esforço do relatório do assunto de medição após cada exercício de BFR
|
Medido em cada tratamento após cada exercício BFR - Objetivo Específico 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 54653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .