BFRT MPFL og ACL Reconstruction Rehab
Blodgennemstrømningsbegrænsende træning efter rehabilitering af mediale patella lårbensled og forreste korsbåndsrehabilitering
Blodstrømsbegrænsende (BFR) behandling efter MPFL- eller ACL-rekonstruktionsrehabilitering.
Specifikt mål 1: Test, om opretholdelse af BFR-manchetoppustning eller tømning af luft mellem øvelser resulterer i større quadricepsstyrke og funktionelle resultater efter MPFL- eller ACL-rekonstruktion.
Hypotese 1: Forsøgspersoner i deflate BFR protokolgruppen vil have signifikant større quadriceps-styrke, symmetrisk bensymmetriindeks på et batteri af funktionelle tests og PRO'er sammenlignet med ikke-deflate-gruppen.
Specifikt mål 2: Sammenlign, om opretholdelse af BFR-manchetoppustning eller tømning af luft mellem øvelserne resulterer i reduceret smerte, forbedret træningstolerance og patientrapporteringsresultater (PRO) efter MPFL- eller ACL-rekonstruktion.
Hypotese 2: Forsøgspersoner i den deflerede BFR-protokolgruppe vil rapportere signifikant mindre smerte og større træningstolerance under træning med signifikant forbedrede knærelaterede PRO-score.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil være i alderen 13-40 mandlige eller kvindelige patienter efter MPFL- eller ACL-rekonstruktion.
Baseline vurdering ved PT Evaluering vil inkludere knæ AROM og AAROM Hæl slide med strop, Knæødem målt i cm forskel Involveret til Ikke involveret på supra og mid patella niveauer, forsøgspersoners evne til SLR Ja/Nej i skinne, Patient rapporteret resultatmål (PRO'er ) for at inkludere LEFS, Brief Resiliency scale, MPFL - Norwich Patellar instability, ACL 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form spørgeskemaer. Smertevurdering til at inkludere aktuelle, minimale og maksimale smerteniveauer efter 24 timer.
Patienter er randomiseret i 1 af 2 grupper: Gruppe 1 tømmes mellem BFR-øvelser, Gruppe 2 tømmes ikke mellem BFR-øvelser. Begge grupper vil modtage den samme standardpleje i løbet af deres første 2 uger efter operationsrehabilitering. BFR vil blive tilføjet til deres rehabiliteringspleje fra uge 3 for 2x/uge x 10. Der er 4 kerne BFR øvelser, som vil blive videreført hver 2. uge.
Afsluttende vurdering - Styrke- og funktionstest ved 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis ubesvarede aftaler) for at inkludere bilaterale knæ-AROM- og ødemvurderinger, PRO'er: LEFS, Brief Resiliency scale, MPFL Norwich Patellar ustabilitet, ACL 2000 IKDC Subjective Form Knee , Funktionel vurdering, der skal inkluderes for involverede og ikke-involverede ben: Isometrisk Quad-styrkemåling ved 90 graders knæfleksion, isometrisk hofteabduktionsstyrkemåling, Y-balance, maksimal anterior rækkevidde, Max reps 6" Fremad step-down, max core styrke vurderinger og evner in-line jog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
- University of Kentucky Sports Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Postoperativ medial patellar femoral ligament eller anterior korsbånd rekonstruktion.
Ekskluderingskriterier:
- Har haft andre tidligere operationer eller tilstande, der kan påvirke din gang før skaden og 1 år fjernet fra en tidligere ACL- eller MPFL-rekonstruktion.
- Har en aktuel underekstremitetstilstand, bortset fra MPFL- eller ACL-rekonstruktion, som kan påvirke din gang
- Har en nedsat evne til at give informeret samtykke
- Er diabetiker eller har ukontrolleret hypertension
- Har nylig betændelse, blødningsforstyrrelser, aktiv blødning eller infektion i underekstremiteterne.
- Du tager warfarin/Coumadin, clopidogrel/Plavix, Rivaroxaban/Xarelto, Dabigatran/Pradaxa, apixaban/Eliquis, deoxidant/Savaysa, betrixaban eller andre antikoagulantia, der kan forårsage overdreven blødning.
- Få indopereret medicinsk udstyr
- Har en historie med dyb venetrombose, vaskulær graft, åreknuder og/eller seglcelleanæmi
- Er eller har mistanke om, at du er gravid
- Du kan ikke komme til almindelig fysioterapi eller studiebesøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BFR tømmes
BFR-manchetten tømmes ved slutningen af hver af de 4 BFR-øvelser, BFR-manchetten pustes op før næste BFR-øvelse startes.
|
BFR terapi
|
|
Aktiv komparator: BFR tømmes ikke
BFR-manchetten tømmes ikke ved slutningen af hver af de 4 BFR-øvelser.
Manchetten forbliver oppustet start øvelse 1 til afslutningsøvelse 4.
|
BFR terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps isometrisk knæstyrke
Tidsramme: 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis manglende aftaler)
|
involveret vs uinvolveret isometrisk quadriceps knæstyrke målt ved 90 grader fleksion sammenligning
|
24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis manglende aftaler)
|
|
Hofteabduktion Isometrisk styrke
Tidsramme: målt ved det 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis udeblevne aftaler)
|
sammenligning af involveret vs uinvolveret isometrisk hofteabduktionsstyrke
|
målt ved det 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis udeblevne aftaler)
|
|
Y Balance Anterior Reach Test
Tidsramme: målt ved det 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis udeblevne aftaler)
|
involveret vs uinvolveret maksimal Y Anterior Reach-testsammenligning
|
målt ved det 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis udeblevne aftaler)
|
|
Maksimum 6 tommer fremad nedtrapningstest
Tidsramme: målt ved det 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis udeblevne aftaler)
|
involverede vs uinvolverede maksimale reps, der udfører 6" fremadskridende trin ned i 1 minuts sammenligning
|
målt ved det 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis udeblevne aftaler)
|
|
Maks kernestyrkevurdering
Tidsramme: målt ved det 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis udeblevne aftaler)
|
Maksimalt hold på sekunder: liggende planke, sideplanker og enkeltbensbro
|
målt ved det 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis udeblevne aftaler)
|
|
Evne til in-line jogging
Tidsramme: målt ved det 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis udeblevne aftaler)
|
Bestem, om motivet er i stand til at jogge i en lige linje
|
målt ved det 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis udeblevne aftaler)
|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS)
Tidsramme: målt ved PT-evaluering og 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis manglende aftaler)
|
Alle forsøgspersoner vil udfylde LEFS-spørgeskemaet, som indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdagsopgaver.
Den maksimalt mulige score er 80 point, hvilket indikerer meget høj funktion.
Den mindst mulige score er 0 point, hvilket indikerer meget lav funktion.
|
målt ved PT-evaluering og 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis manglende aftaler)
|
|
Kort modstandsskala
Tidsramme: målt ved PT-evaluering og 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis manglende aftaler)
|
Alle forsøgspersoner vil gennemføre Brief Resiliency Scale, som vurderer evnen til at hoppe tilbage.
Det mulige scoreområde er fra 1 (lav modstandsdygtighed) til 5 (høj modstandsdygtighed)
|
målt ved PT-evaluering og 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis manglende aftaler)
|
|
Norwich patellar ustabilitet
Tidsramme: målt ved PT-evaluering og 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis forkerte aftaler)
|
MPFL-rekonstruktionspersoner vil fuldføre Norwich Patellar Instability, som vurderer patellar ustabilitetssymptomer.
Scoren består af 0 til 250.
Den samlede score konverteres derefter til en procentdel baseret på antallet af scorede svar.
En højere procentdel op til maksimalt 100 % indikerer sværhedsgraden af patella-ustabilitet.
|
målt ved PT-evaluering og 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis forkerte aftaler)
|
|
2000 IKDC Subjektiv knæevalueringsskema
Tidsramme: målt ved PT-evaluering og 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis manglende aftaler)
|
ACL-rekonstruktionspatienter udfylder 2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form.
IKDC er et patientudfyldt værktøj, som indeholder afsnit om knæsymptomer (7 emner), funktion (2 emner) og sportsaktiviteter (2 emner).
Scoren varierer fra 0 point (laveste funktionsniveau eller højeste niveau af symptomer) til 100 point (højeste funktionsniveau og laveste niveau af symptomer)
|
målt ved PT-evaluering og 24. besøg eller 12 uger efter operation (hvis manglende aftaler)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ubehag niveau
Tidsramme: Målt ved hver behandling efter hver BFR-øvelse - Specifikt mål 2
|
Målepersonen rapporterer ubehagsniveau efter hver BFR-øvelse
|
Målt ved hver behandling efter hver BFR-øvelse - Specifikt mål 2
|
|
Indsatsniveau
Tidsramme: Målt ved hver behandling efter hver BFR-øvelse - Specifikt mål 2
|
Måleperson rapporterer indsatsniveau efter hver BFR-øvelse
|
Målt ved hver behandling efter hver BFR-øvelse - Specifikt mål 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 54653
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering ved hjælp af blodgennemstrømningsbegrænsende terapi
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada