BFRT MPFL и реконструкция передней крестообразной связки
Тренировка с ограничением кровотока после реконструкции медиальной бедренной связки надколенника и передней крестообразной связки Реабилитация
Ограничительная терапия кровотока (BFR) после реконструкции MPFL или ACL.
Конкретная цель 1: проверить, приводит ли поддержание накачивания манжеты BFR или сдувания воздуха между упражнениями к большей силе четырехглавой мышцы и функциональным результатам после реконструкции MPFL или ACL.
Гипотеза 1: Субъекты в группе протокола BFR со сдуванием будут иметь значительно большую силу четырехглавой мышцы бедра, симметричный индекс симметрии ног по ряду функциональных тестов и PRO по сравнению с группой без сдувания.
Конкретная цель 2: Сравнить, приводит ли поддержание накачивания или сдувания манжеты BFR между упражнениями к уменьшению боли, улучшению толерантности к упражнениям и результатам в отчетах пациентов (PRO) после реконструкции MPFL или ACL.
Гипотеза 2: Субъекты в группе со спущенным протоколом BFR будут сообщать о значительно меньшей боли и большей толерантности к упражнениям во время упражнений со значительно улучшенными показателями PRO, связанными с коленом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут в возрасте 13-40 лет, мужчины или женщины после реконструкции MPFL или ACL.
Исходная оценка на PT Оценка будет включать AROM колена и AAROM Скольжение пятки с ремешком, отек колена, измеренный в см разнице между вовлеченными и не вовлеченными на уровне выше и среднего надколенника, способность субъектов к SLR Да/Нет в корсете, показатель результата, сообщенный пациентом (PRO's ), чтобы включить LEFS, краткую шкалу устойчивости, MPFL - нестабильность надколенника Норвича, опросники формы субъективной оценки коленного сустава ACL 2000 IKDC. Оценка боли, включающая текущий, минимальный и максимальный уровни боли за последние 24 часа.
Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп: группа 1 будет сдуваться между упражнениями BFR, группа 2 не будет сдуваться между упражнениями BFR. Обе группы получат одинаковый стандартный уход в течение первых 2 недель послеоперационной реабилитации. BFR будет добавлен к их реабилитационному уходу, начиная с 3 недели, 2 раза в неделю x 10. Есть 4 основных упражнения BFR, которые будут выполняться каждые 2 недели.
Окончательная оценка — силовые и функциональные тесты на 24-м посещении или через 12 недель после операции (при пропуске визитов), включая двустороннюю оценку AROM и отека коленного сустава, PRO: LEFS, краткая шкала устойчивости, MPFL Norwich Patellar нестабильность, ACL 2000 IKDC Форма субъективной оценки коленного сустава , Функциональная оценка, включающая в себя задействованную и незадействованную ногу: изометрическое измерение силы четырехглавой мышцы при 90-градусном сгибании колена, измерение силы изометрического отведения бедра, максимальное переднее выдвижение Y-баланса, максимальное количество повторений 6-дюймового шага вперед, оценка максимальной силы корпуса и способности линейный бег.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- University of Kentucky Sports Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Послеоперационная реконструкция медиальной бедренной связки надколенника или передней крестообразной связки.
Критерий исключения:
- Были ли какие-либо другие предыдущие операции или состояния, которые могут повлиять на вашу походку до травмы и 1 год удаления от предыдущей реконструкции ACL или MPFL.
- Имейте какое-либо текущее состояние нижних конечностей, кроме реконструкции MPFL или ACL, которое может повлиять на вашу походку.
- Обладают сниженной способностью давать информированное согласие
- У вас диабет или неконтролируемая гипертония
- Недавнее воспаление, нарушение свертываемости крови, активное кровотечение или инфекция нижних конечностей.
- Вы принимаете варфарин/кумадин, клопидогрел/плавикс, ривароксабан/ксарелто, дабигатран/прадакса, апиксабан/эликвис, деоксидант/савайса, бетриксабан или любые другие антикоагулянты, которые могут вызвать чрезмерное кровотечение.
- Иметь какое-либо имплантированное медицинское устройство
- Имеют в анамнезе тромбоз глубоких вен, сосудистый трансплантат, варикозное расширение вен и/или серповидноклеточную анемию.
- Вы беременны или подозреваете, что вы беременны
- Вы не сможете посещать регулярные физиотерапевтические или учебные визиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: BFR сдуть
Манжета BFR сдувается в конце каждого из 4 упражнений BFR, манжета BFR накачивается перед началом следующего упражнения BFR.
|
BFR-терапия
|
|
Активный компаратор: BFR не сдувается
Манжета BFR не будет сдуваться в конце каждого из 4 упражнений BFR.
Манжета остается надутой от начала упражнения 1 до завершения упражнения 4.
|
BFR-терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Четырехглавая изометрическая сила колена
Временное ограничение: 24-й визит или 12 недель после операции (если пропущены приемы)
|
Изометрическая сила колена вовлеченной и не вовлеченной четырехглавой мышцы бедра, измеренная при сравнении со сгибанием на 90 градусов
|
24-й визит или 12 недель после операции (если пропущены приемы)
|
|
Изометрическая сила отведения бедра
Временное ограничение: измеряется на 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
сравнение силы вовлеченного и невовлеченного изометрического отведения бедра
|
измеряется на 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
|
Y-баланс переднего теста досягаемости
Временное ограничение: измеряется на 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
Сравнение теста вовлеченного и не вовлеченного максимального Y Anterior Reach
|
измеряется на 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
|
Испытание на шаг вперед максимум 6 дюймов
Временное ограничение: измеряется на 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
максимальное количество повторений с участием и без участия, выполнение шага вперед на 6 дюймов за 1 минуту в сравнении
|
измеряется на 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
|
Оценка максимальной прочности сердечника
Временное ограничение: измеряется на 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
Максимальное удержание за секунды: планка лежа, боковые планки и мостик на одной ноге
|
измеряется на 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
|
Возможность бега трусцой
Временное ограничение: измеряется на 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
Определите, может ли испытуемый бегать трусцой по прямой
|
измеряется на 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: измеряется при оценке PT и 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
Все испытуемые заполнят анкету LEFS, которая содержит 20 вопросов о способности человека выполнять повседневные задачи.
Максимально возможная оценка составляет 80 баллов, что указывает на очень высокую функцию.
Минимально возможная оценка составляет 0 баллов, что указывает на очень низкую функцию.
|
измеряется при оценке PT и 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: измеряется при оценке PT и 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
Все испытуемые заполнят Краткую шкалу устойчивости, которая оценивает способность восстанавливаться.
Возможный диапазон баллов: от 1 (низкая устойчивость) до 5 (высокая устойчивость).
|
измеряется при оценке PT и 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
|
Нориджская нестабильность надколенника
Временное ограничение: измеряется при оценке PT и 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропустили приемы)
|
Субъекты реконструкции MPFL должны пройти тест Norwich Patellar Instability, который оценивает симптомы нестабильности надколенника.
Оценка составляется от 0 до 250.
Затем общий балл преобразуется в процент на основе количества набранных ответов.
Более высокий процент, максимум 100%, указывает на тяжесть нестабильности надколенника.
|
измеряется при оценке PT и 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропустили приемы)
|
|
Форма субъективной оценки коленного сустава IKDC 2000 г.
Временное ограничение: измеряется при оценке PT и 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
Пациенты с реконструкцией передней крестообразной связки, заполнившие форму субъективной оценки коленного сустава IKDC 2000 года.
IKDC — это заполняемый пациентом инструмент, который содержит разделы, посвященные симптомам коленного сустава (7 пунктов), функциям (2 пункта) и занятиям спортом (2 пункта).
Оценки варьируются от 0 баллов (самый низкий уровень функции или самый высокий уровень симптомов) до 100 баллов (самый высокий уровень функции и самый низкий уровень симптомов).
|
измеряется при оценке PT и 24-м посещении или через 12 недель после операции (если пропущены посещения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень дискомфорта
Временное ограничение: Измеряется при каждой процедуре после каждого упражнения BFR - Конкретная цель 2
|
Субъект измерения сообщает об уровне дискомфорта после каждого упражнения BFR
|
Измеряется при каждой процедуре после каждого упражнения BFR - Конкретная цель 2
|
|
Уровень усилий
Временное ограничение: Измеряется при каждой процедуре после каждого упражнения BFR - Конкретная цель 2
|
Субъект измерения сообщает об уровне усилий после каждого упражнения BFR
|
Измеряется при каждой процедуре после каждого упражнения BFR - Конкретная цель 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 54653
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .