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BFRT MPFL 및 ACL 재건 재활

2024년 5월 16일 업데이트: Richard Watson, PT

내측 슬개 대퇴 인대 및 전방 십자 인대 재건 재활 후 혈류 제한 훈련

MPFL 또는 ACL 재건 재활 후 혈류 제한(BFR) 요법.

특정 목표 1: 운동 사이에 BFR 커프 팽창을 유지하거나 수축하면 MPFL 또는 ACL 재건 후 대퇴사두근의 근력과 기능적 결과가 더 좋아지는지 여부를 테스트합니다.

가설 1: 수축된 BFR 프로토콜 그룹의 피험자는 수축되지 않은 그룹과 비교하여 상당히 큰 대퇴사두근 근력, 일련의 기능 테스트 및 PRO에 대한 대칭 다리 대칭 지수를 가질 것입니다.

특정 목표 2: BFR 커프 팽창을 유지하거나 운동 사이에 수축하는 것이 MPFL 또는 ACL 재건 후 통증 감소, 운동 내성 개선 및 환자 보고 결과(PRO)로 이어지는지 비교합니다.

가설 2: 수축된 BFR 프로토콜 그룹의 피험자는 무릎 관련 PRO 점수가 크게 개선되어 운동 중 통증이 훨씬 적고 운동 내성이 더 크다고 보고할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

피험자는 MPFL 또는 ACL 재건 후 13-40세의 남성 또는 여성 환자입니다.

PT 평가 시 기본 평가에는 무릎 AROM 및 AAROM 발뒤꿈치 슬라이드(스트랩 포함), 슬개골 상부 및 중간 수준에서 관련 및 비관련 cm 차이로 측정된 무릎 부종, 보조기 착용 시 SLR에 대한 피험자 능력 예/아니오, 환자 보고 결과 측정(PRO's ) LEFS, 간략한 탄력 척도, MPFL - Norwich 슬개골 불안정성, ACL 2000 IKDC 주관적 무릎 평가 양식 설문지를 포함합니다. 24시간이 지난 현재, 최소 및 최대 통증 수준을 포함하는 통증 평가.

환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 BFR 운동 사이에 수축하고 그룹 2는 BFR 운동 사이에 수축하지 않습니다. 두 그룹 모두 수술 후 재활의 첫 2주 동안 동일한 표준 치료를 받게 됩니다. BFR은 3주차부터 시작하여 주당 2회 x 10회 재활 치료에 추가됩니다. 2주마다 진행되는 4개의 핵심 BFR 운동이 있습니다.

최종 평가 - 양측 무릎 AROM 및 부종 평가를 포함하는 24차 방문 또는 수술 후 12주(약속을 놓친 경우) 강도 및 기능 테스트, PRO: LEFS, 간략한 회복력 척도, MPFL 노리치 슬개골 불안정성, ACL 2000 IKDC 주관적 무릎 평가 양식 , 관련 및 관련되지 않은 다리에 대해 포함할 기능 평가: 무릎 굴곡 90도에서 아이소메트릭 쿼드 근력 측정, 아이소메트릭 고관절 외전 근력 측정, Y 밸런스 최대 전방 도달 범위, 최대 반복 6" 포워드 스텝다운, 최대 코어 근력 평가 및 능력 인라인 조그.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • University of Kentucky Sports Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

수술 후 내측 슬개골 대퇴 인대 또는 전방 십자 인대 재건술.

제외 기준:

  • 부상 및 이전 ACL 또는 MPFL 재건에서 1년 제거되기 전에 보행에 영향을 줄 수 있는 다른 이전 수술 또는 상태가 있었습니다.
  • 보행에 영향을 줄 수 있는 MPFL 또는 ACL 재건 이외의 현재 하지 상태가 있는 경우
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 저하됨
  • 당뇨병이 있거나 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우
  • 하지 내에 최근 염증, 출혈 장애, 활동성 출혈 또는 감염이 있습니다.
  • 와파린/쿠마딘, 클로피도그렐/플라빅스, 리바록사반/자렐토, 다비가트란/프라닥사, 아픽사반/엘리퀴스, 탈산소제/사바이사, 베트릭사반 또는 과도한 출혈을 유발할 수 있는 기타 항응고제를 복용하고 있습니다.
  • 이식된 의료 기기가 있는 경우
  • 심부 정맥 혈전증, 혈관 이식, 정맥류 및/또는 낫적혈구 빈혈 병력이 있는 경우
  • 임신 중이거나 의심되는 경우
  • 정기적인 물리 치료 또는 연구 방문에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BFR 수축
BFR 커프는 4개의 BFR 운동이 끝날 때마다 수축되며, BFR 커프는 다음 BFR 운동을 시작하기 전에 팽창됩니다.
BFR 요법
활성 비교기: BFR는 수축하지 않습니다
BFR 커프는 4가지 BFR 운동이 끝날 때마다 수축되지 않습니다. 커프는 운동 1부터 운동 4까지 팽창된 상태로 유지됩니다.
BFR 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 아이소메트릭 무릎 근력
기간: 24번째 방문 또는 수술 후 12주(약속을 놓친 경우)
90도 굴곡 비교에서 측정된 관련 대 관련 아이소메트릭 대퇴사두근 무릎 강도 비교
24번째 방문 또는 수술 후 12주(약속을 놓친 경우)
고관절 외전 아이소메트릭 근력
기간: 24번째 방문 또는 수술 후 12주에 측정(약속을 놓친 경우)
관련 vs 관련되지 않은 아이소메트릭 고관절 외전 강도 비교
24번째 방문 또는 수술 후 12주에 측정(약속을 놓친 경우)
Y 균형 전방 도달 테스트
기간: 24번째 방문 또는 수술 후 12주에 측정(약속을 놓친 경우)
관련 대 관련되지 않은 최대 Y Anterior Reach 테스트 비교
24번째 방문 또는 수술 후 12주에 측정(약속을 놓친 경우)
최대 6인치 전방 스텝다운 테스트
기간: 24번째 방문 또는 수술 후 12주에 측정(약속을 놓친 경우)
1분 비교에서 6" 포워드 스텝 다운을 수행하는 관련 대 관련되지 않은 최대 담당자
24번째 방문 또는 수술 후 12주에 측정(약속을 놓친 경우)
최대 코어 강도 평가
기간: 24번째 방문 또는 수술 후 12주에 측정(약속을 놓친 경우)
몇 초 만에 최대 홀드: 엎드린 플랭크, 사이드 플랭크 및 싱글 레그 브릿지
24번째 방문 또는 수술 후 12주에 측정(약속을 놓친 경우)
인라인 조깅 기능
기간: 24번째 방문 또는 수술 후 12주에 측정(약속을 놓친 경우)
대상이 직선으로 조깅할 수 있는지 확인
24번째 방문 또는 수술 후 12주에 측정(약속을 놓친 경우)
하지 기능 척도(LEFS)
기간: PT 평가 및 24번째 방문 또는 수술 후 12주(약속을 놓친 경우)에서 측정
모든 과목은 개인의 일상 업무 수행 능력에 대한 20개의 질문이 포함된 LEFS 설문지를 작성합니다. 가능한 최대 점수는 80점으로 매우 높은 기능을 나타냅니다. 가능한 최소 점수는 0점으로 매우 낮은 기능을 나타냅니다.
PT 평가 및 24번째 방문 또는 수술 후 12주(약속을 놓친 경우)에서 측정
간략한 복원력 척도
기간: PT 평가 및 24번째 방문 또는 수술 후 12주(약속을 놓친 경우)에서 측정
모든 피험자는 회복 능력을 평가하는 간략한 탄력성 척도를 완료합니다. 가능한 점수 범위는 1(낮은 탄력성)에서 5(높은 탄력성)입니다.
PT 평가 및 24번째 방문 또는 수술 후 12주(약속을 놓친 경우)에서 측정
노리치 슬개골 불안정성
기간: PT 평가 및 24번째 방문 또는 수술 후 12주(약속을 놓친 경우)에서 측정
MPFL 재건 피험자는 슬개골 불안정성 증상을 평가하는 Norwich 슬개골 불안정성을 완료합니다. 점수는 0에서 250까지로 구성됩니다. 그런 다음 총 점수는 점수가 매겨진 응답 수에 따라 백분율로 변환됩니다. 최대 100%까지 더 높은 백분율은 슬개골 불안정성의 심각성을 나타냅니다.
PT 평가 및 24번째 방문 또는 수술 후 12주(약속을 놓친 경우)에서 측정
2000 IKDC 주관적 무릎 평가 양식
기간: PT 평가 및 24번째 방문 또는 수술 후 12주(약속을 놓친 경우)에서 측정
2000년 IKDC 주관적 무릎 평가 양식을 작성한 ACL 재건 환자. IKDC는 무릎 증상(7개 항목), 기능(2개 항목) 및 스포츠 활동(2개 항목)에 대한 섹션을 포함하는 환자 완성 도구입니다. 점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
PT 평가 및 24번째 방문 또는 수술 후 12주(약속을 놓친 경우)에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불편 수준
기간: 각 BFR 운동 후 각 치료에서 측정 - 특정 목표 2
측정 대상자는 각 BFR 운동 후 불편 정도 보고
각 BFR 운동 후 각 치료에서 측정 - 특정 목표 2
노력 수준
기간: 각 BFR 운동 후 각 치료에서 측정 - 특정 목표 2
측정 대상자는 각 BFR 운동 후 노력 수준 보고
각 BFR 운동 후 각 치료에서 측정 - 특정 목표 2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 54653

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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