BFRT MPFL y rehabilitación de reconstrucción de ACL
Entrenamiento restrictivo del flujo sanguíneo después de la rehabilitación de la reconstrucción del ligamento femoral rotuliano medial y del ligamento cruzado anterior
Terapia restrictiva del flujo sanguíneo (BFR) después de la rehabilitación de reconstrucción MPFL o ACL.
Objetivo específico 1: probar si mantener el manguito inflado o desinflado del BFR entre ejercicios da como resultado una mayor fuerza del cuádriceps y resultados funcionales después de la reconstrucción del MPFL o del LCA.
Hipótesis 1: Los sujetos en el grupo del protocolo BFR desinflado tendrán una fuerza de cuádriceps, un índice de simetría de piernas significativamente mayor en una batería de pruebas funcionales y PRO en comparación con el grupo sin desinflar.
Objetivo específico 2: Comparar si mantener el manguito BFR inflado o desinflado entre ejercicios da como resultado una reducción del dolor, una mejor tolerancia al ejercicio y resultados informados por el paciente (PRO) después de la reconstrucción del MPFL o del LCA.
Hipótesis 2: Los sujetos en el grupo del protocolo BFR desinflado reportarán significativamente menos dolor y mayor tolerancia al ejercicio durante el ejercicio con puntajes PRO relacionados con la rodilla significativamente mejorados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos tendrán entre 13 y 40 años, hombres o mujeres, después de una reconstrucción de MPFL o LCA.
Evaluación inicial en PT La evaluación incluirá AROM de rodilla y AAROM Deslizamiento del talón con correa, Edema de rodilla medido en cm de diferencia Involucrado a No involucrado en los niveles supra y medio de la rótula, capacidad de los sujetos para SLR Sí/No en el aparato ortopédico, Medida de resultado informada por el paciente (PRO ) para incluir LEFS, escala de resiliencia breve, MPFL - inestabilidad rotuliana de Norwich, ACL 2000 IKDC cuestionarios del formulario de evaluación subjetiva de la rodilla. Evaluación del dolor para incluir los niveles de dolor actuales, mínimos y máximos en las últimas 24 horas.
Los pacientes se aleatorizan en 1 de 2 grupos: el Grupo 1 se desinflará entre los ejercicios BFR, el Grupo 2 no se desinflará entre los ejercicios BFR. Ambos grupos recibirán la misma atención estándar durante las primeras 2 semanas de rehabilitación postoperatoria. BFR se agregará a su atención de rehabilitación a partir de la semana 3 por 2x/semana x 10. Hay 4 ejercicios básicos de BFR que progresarán cada 2 semanas.
Evaluación final: pruebas funcionales y de fuerza en la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si no ha tenido citas) para incluir evaluaciones bilaterales de edema y AROM de rodilla, PRO: LEFS, escala de resiliencia breve, inestabilidad rotuliana de Norwich MPFL, ACL 2000 IKDC Formulario de evaluación subjetiva de rodilla , Evaluación funcional para incluir para la pierna involucrada y no involucrada: medición isométrica de la fuerza cuádruple a 90 grados de flexión de la rodilla, medición isométrica de la fuerza de la abducción de la cadera, alcance anterior máximo del equilibrio en Y, repeticiones máximas de 6" hacia adelante, evaluaciones de la fuerza central máxima y capacidad trote en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Watson, PT
- Número de teléfono: 859-257-4576
- Correo electrónico: richard.watson@uky.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Austin Stone, MD
- Número de teléfono: 859-218-3131
- Correo electrónico: austin.stone@uky.edu
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- University of Kentucky Sports Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Reconstrucción postoperatoria del ligamento femoral rotuliano medial o del ligamento cruzado anterior.
Criterio de exclusión:
- Tuvo otras cirugías o condiciones previas que podrían afectar su modo de andar antes de la lesión y 1 año después de una reconstrucción previa de ACL o MPFL.
- Tiene alguna afección actual en las extremidades inferiores que no sea MPFL o reconstrucción del LCA que pueda afectar su modo de andar
- Tienen una capacidad disminuida para proporcionar consentimiento informado.
- Es diabético o tiene hipertensión no controlada.
- Tiene inflamación reciente, trastornos hemorrágicos, sangrado activo o infección en las extremidades inferiores.
- Está tomando warfarina/Coumadin, clopidogrel/Plavix, Rivaroxaban/Xarelto, Dabigatrán/Pradaxa, apixaban/Eliquis, deoxidant/Savaysa, betrixaban o cualquier otro anticoagulante que pueda causar exceso de sangrado.
- Tener algún dispositivo médico implantado
- Tiene antecedentes de trombosis venosa profunda, injerto vascular, venas varicosas y/o anemia de células falciformes
- Está o sospecha que está embarazada
- No puede asistir a fisioterapia regular o visitas de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: BFR desinflado
El manguito BFR se desinflará al final de cada uno de los 4 ejercicios BFR, el manguito BFR se inflará antes de comenzar el siguiente ejercicio BFR.
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Terapia BFR
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Comparador activo: BFR no se desinfla
El manguito BFR no se desinflará al final de cada uno de los 4 ejercicios BFR.
El manguito permanece inflado desde el inicio del ejercicio 1 hasta el final del ejercicio 4.
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Terapia BFR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza isométrica de la rodilla del cuádriceps
Periodo de tiempo: Visita 24 o 12 semanas después de la operación (si no acudió a las citas)
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Comparación de la fuerza isométrica de la rodilla del cuádriceps involucrado versus no involucrado medida en una flexión de 90 grados
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Visita 24 o 12 semanas después de la operación (si no acudió a las citas)
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Abducción de cadera Fuerza isométrica
Periodo de tiempo: medido en la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si falta a citas)
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Comparación de fuerza de abducción de cadera isométrica involucrada vs no involucrada
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medido en la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si falta a citas)
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Prueba de alcance anterior de equilibrio Y
Periodo de tiempo: medido en la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si falta a citas)
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Comparación de la prueba de alcance máximo Y anterior involucrada vs no involucrada
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medido en la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si falta a citas)
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Prueba de paso hacia abajo máximo de 6 pulgadas
Periodo de tiempo: medido en la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si falta a citas)
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Repeticiones máximas involucradas vs no involucradas realizando un paso hacia abajo de 6 "en una comparación de 1 minuto
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medido en la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si falta a citas)
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Evaluación de la fuerza máxima del núcleo
Periodo de tiempo: medido en la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si falta a citas)
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Máxima sujeción en segundos: tablón prono, tablones laterales y puente de una sola pierna
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medido en la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si falta a citas)
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Capacidad para trotar en línea
Periodo de tiempo: medido en la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si falta a citas)
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Determinar si el sujeto puede trotar en línea recta
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medido en la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si falta a citas)
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Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: medido en la evaluación PT y la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si no acudió a las citas)
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Todos los sujetos completarán el cuestionario LEFS que contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar tareas cotidianas.
La puntuación máxima posible es de 80 puntos, lo que indica una función muy alta.
La puntuación mínima posible es 0 puntos, lo que indica una función muy baja.
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medido en la evaluación PT y la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si no acudió a las citas)
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Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: medido en la evaluación PT y la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si no acudió a las citas)
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Todos los sujetos completarán la Escala de resiliencia breve que evalúa la capacidad de recuperarse.
El rango de puntuación posible es de 1 (baja resiliencia) a 5 (alta resiliencia)
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medido en la evaluación PT y la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si no acudió a las citas)
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Inestabilidad rotuliana de Norwich
Periodo de tiempo: medido en la evaluación PT y la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si se perdió la cita)
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Los sujetos de reconstrucción MPFL completarán la inestabilidad patelar de Norwich, que evalúa los síntomas de inestabilidad rotuliana.
La puntuación se compone de 0 a 250.
La puntuación total se convierte luego en un porcentaje basado en el número de respuestas puntuadas.
Un porcentaje mayor hasta un máximo del 100 % indica la gravedad de la inestabilidad rotuliana.
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medido en la evaluación PT y la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si se perdió la cita)
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2000 IKDC Formulario de evaluación subjetiva de la rodilla
Periodo de tiempo: medido en la evaluación PT y la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si no acudió a las citas)
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Pacientes con reconstrucción de LCA que completaron el Formulario de evaluación subjetiva de rodilla de 2000 IKDC.
El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos).
Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas)
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medido en la evaluación PT y la visita 24 o 12 semanas después de la operación (si no acudió a las citas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de malestar
Periodo de tiempo: Medido en cada tratamiento después de cada ejercicio BFR - Objetivo específico 2
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El sujeto de medición informa el nivel de incomodidad después de cada ejercicio BFR
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Medido en cada tratamiento después de cada ejercicio BFR - Objetivo específico 2
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Nivel de esfuerzo
Periodo de tiempo: Medido en cada tratamiento después de cada ejercicio BFR - Objetivo específico 2
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El sujeto de medición informa el nivel de esfuerzo después de cada ejercicio BFR
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Medido en cada tratamiento después de cada ejercicio BFR - Objetivo específico 2
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Colaboradores e Investigadores
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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