狭い隆起のための歯科インプラントの安定性に対する注入可能な多血小板フィブリンの効果の評価
注入可能な血小板が豊富なフィブリンを含む狭い尾根に使用される二次歯科インプラントの安定性の評価と単純なケースの比較
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、臨床比較研究において、狭い尾根の場合と単純な尾根の場合で、非自家骨移植材料を伴う注射可能な多血小板フィブリンを含む歯科用インプラントを使用した場合の二次インプラントの安定性を評価することです。
研究デザイン:
この前向き臨床研究のために 40 個のインプラントが設置され、インプラントは 2 つのグループに均等に分けられます。
単純なケースでインプラントがインストールされるグループ A (コントロール グループ)。
狭い隆起部に非自家骨移植材料を用いた注射可能なPRFを利用してインプラントを埋入するグループB（研究グループ）。
狭い尾根の場合の注射用多血小板フィブリンの調製は次のとおりです。
抗凝固剤を含まない 5 mL の滅菌シリンジを使用して、ニードル ゲージによって前腕 (正中肘静脈 \ 頭静脈 \ 脳底静脈) から 5 ML の自己血を採取します。 全血を 5 ミリリットルのプラスチックチューブに移し、室温で 700 rpm/min で 3 分間直接遠心分離します。 次に、液体の形態（注射可能なPRF）がチューブのすぐ上で達成され、赤血球が底で達成されます。 続いて、注射用PRF液状体を無菌のプラスチック注射器でチューブから採取し、4分間待ってから非自家骨移植片と混合し、狭い隆線（水平骨幅の欠損）のある領域に適用します。
追跡調査 手術後 24 週間、L.A の下で、ヒーリング アバットメント (歯肉フォーマー) を取り付けるためのティッシュ パンチを使用してアンカバレッジ手術を行います。その後、インプラントの二次安定性 (オッセオインテグレーション) を (Anycheck) デバイスを使用して測定します。 2つのグループを比較する
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baghdad、イラク
- College Of Dentistry University Of Baghdad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者。
- (照射された顎/制御されていない糖尿病患者/制御されていない高血圧患者) などの口腔外科手術に対する一般的な医学的禁忌の欠如。
- 単刀直入な症例 / SAC 分類による狭い隆線 (水平骨幅 6mm 未満) (高度な手術) の症例。
- 妥当な口腔衛生状態にある患者。
歯槽堤の部分的または完全無歯。
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除外基準:
- (糖尿病、甲状腺障害、骨粗鬆症などの内分泌障害、糖尿病、甲状腺障害、骨粗鬆症などの内分泌障害、免疫不全患者、およびあらゆる状態が骨の治癒に影響を与えるなど):
- ヘビースモーカー (1 日 20 本以上のタバコ)。
- 機能不全の習慣を持つ患者。
- SAC分類による複雑なケース。
臨床検査およびレントゲン検査により、インプラント埋入部位に急性感染症および化膿性滲出液の徴候が認められる患者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
患者は、水平幅 6 mm 未満の狭い歯槽堤の歯科インプラントを必要とします。 彼らは、合成骨移植片と混合されたI_PRFを含む歯科インプラントを受け取ります。 |
局所麻酔下での歯科インプラント手術
他の名前：
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実験的：対照群
患者は、6 mm 以上の十分な水平骨を備えた歯科インプラントを必要とします。
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局所麻酔下での歯科インプラント手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次インプラントの安定性
時間枠：六ヶ月
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オッセオインテグレーション時間後にAnycheckデバイスで測定
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六ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 964_07706223546
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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