Évaluation de l'effet de la fibrine riche en plaquettes injectable sur la stabilité de l'implant dentaire pour les crêtes étroites
Évaluation de la stabilité des implants dentaires secondaires utilisés pour les crêtes étroites avec de la fibrine riche en plaquettes injectables par rapport aux cas simples
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'objectif principal de l'étude est d'évaluer la stabilité secondaire de l'implant lors de l'utilisation d'implants dentaires contenant de la fibrine riche en plaquettes injectable accompagnée d'un matériau de greffe osseuse non autogène dans les cas de crêtes étroites par rapport aux crêtes simples, dans une étude clinique comparative.
Étudier le design:
Quarante implants seront posés pour cette étude clinique prospective, les implants seront également répartis en deux groupes.
Groupe A (groupe témoin) dans lequel les implants seront installés dans un cas simple.
Groupe B (groupe d'étude) dans lequel les implants seront installés en utilisant un PRF injectable avec un matériau de greffe osseuse non autogène dans des crêtes étroites.
La préparation de la fibrine riche en plaquettes injectable pour les cas à crête étroite est la suivante :
Cinq ML de sang autologue à prélever de l'avant-bras (veine cubitale médiane\veine céphalique\veine basilique) à l'aiguille manométrique avec une seringue stérile de 5mL sans anticoagulant. L'ensemble du sang est transféré dans un tube plastique de 5 millilitres, directement centrifugé pendant 3 minutes à 700 rpm/min à température ambiante. Une forme liquide (Injectable PRF) est alors réalisée en haut du tube juste et les globules rouges en bas. Par la suite, la forme liquide de PRF injectable est collectée à partir du tube par une seringue en plastique stérile, puis elle sera mélangée avec une greffe osseuse non autogène en attente de 4 minutes et appliquée dans la zone à crête étroite (déficit de la largeur horizontale de l'os).
Suivi Vingt-quatre semaines après la chirurgie, La chirurgie de découverte se fait sous L.A à l'aide d'une panse tissulaire pour la mise en place du pilier de cicatrisation (formateur gingival), Ensuite, la stabilité secondaire de l'implant (Osséointégration) est à mesurer à l'aide de l'appareil (Anycheck), et comparer les 2 groupes
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- College Of Dentistry University Of Baghdad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans.
- Absence de contre-indications médicales générales aux actes de chirurgie buccale tels que (Mâchoires irradiées / Patient diabétique non contrôlé / Patient hypertendu non contrôlé).
- Cas simples / crêtes étroites (moins de 6 mm de largeur d'os horizontale) selon les cas de classification SAC (chirurgie avancée).
- Patients ayant une hygiène bucco-dentaire raisonnable.
Crêtes alvéolaires partiellement ou totalement édentées.
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Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis non contrôlés tels que : (maladies cardiaques tension artérielle non contrôlée, troubles endocriniens tels que (diabète, troubles thyroïdiens, ostéoporose), patient immunodéprimé et toute condition influençant la cicatrisation osseuse ……etc.
- Gros fumeurs (≥ 20 cigarettes par jour).
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles.
- Cas compliqués selon la classification SAC.
Patient présentant des signes d'infection aiguë et des exsudats purulents au site de pose de l'implant révélés par l'examen clinique et radiographique.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
les patients ont besoin d'implants dentaires avec une crête alvéolaire étroite de moins de 6 mm de largeur horizontale. ils recevront des implants dentaires avec I_PRF mélangés à une greffe osseuse synthétique. |
procédure d'implantation dentaire sous anesthésie locale
Autres noms:
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Expérimental: groupe de contrôle
les patients ont besoin d'un implant dentaire avec un os horizontal adéquat de plus de 6 mm.
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procédure d'implantation dentaire sous anesthésie locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité implantaire secondaire
Délai: six mois
|
mesuré par l'appareil Anycheck après le temps d'ostéointégration
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 964_07706223546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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