좁은 융기부 치과용 임플란트의 안정성에 대한 Platelet Rich Fibrin 주사용의 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
혈소판이 풍부한 피브린을 주입할 수 있는 좁은 융기부와 간단한 경우를 비교한 2차 치과 임플란트 안정성 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 임상 비교 연구에서 좁은 융기선 대 직선 융기선에서 비자가 골 이식재와 함께 혈소판이 풍부한 피브린을 주사할 수 있는 치과용 임플란트를 사용할 때 이차 임플란트 안정성을 평가하는 것입니다.
연구 설계:
이 전향적 임상 연구를 위해 40개의 임플란트가 설치될 것이며 임플란트는 두 그룹으로 균등하게 나뉩니다.
간단한 경우에 임플란트를 식립할 그룹 A(대조군).
B군(스터디군)은 좁은 융기부에 자가골이식재와 함께 주입 가능한 PRF를 활용하여 임플란트를 식립할 예정이다.
능선이 좁은 경우에 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린의 준비는 다음과 같습니다.
항응고제 없이 5mL 멸균 주사기를 사용하여 니들 게이지로 팔뚝(정중주위정맥 \ 두부정맥 \ 기저정맥)에서 5ML의 자가 혈액을 채취합니다. 전체 혈액을 5ml 플라스틱 튜브로 옮기고 실온에서 700rpm/분으로 3분 동안 직접 원심분리합니다. 액체 형태(주사 가능한 PRF)는 튜브 상단과 하단의 적혈구에 도달합니다. 그 후, Injectable PRF 액상 형태를 멸균된 플라스틱 주사기로 튜브에서 채취한 후 비자가 골 이식편과 혼합하여 4분간 기다린 후 좁은 융기가 있는 부위(수평 골 폭이 부족한 부위)에 도포합니다.
수술 후 24주 추적 관찰 , L.A 아래에서 Healing Abutment(치은 포머) 설치를 위한 Tissue Paunch를 이용하여 Uncoverage 수술을 하고 (Anycheck) 장비를 이용하여 임플란트의 2차 안정성(Osseointegration)을 측정하고, 두 그룹 비교
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Baghdad, 이라크
- College Of Dentistry University Of Baghdad
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- (방광 턱 / 제어되지 않는 당뇨병 환자 / 제어되지 않는 고혈압 환자)와 같은 구강 수술 절차에 대한 일반적인 의료 금기 사항이 없습니다.
- SAC 분류(고급 수술) 사례에 따른 간단한 사례/좁은 융기(가로 뼈 폭 6mm 미만).
- 합리적인 구강 위생을 가진 환자.
부분적으로 또는 전체적으로 무치악 치조 융기.
-
제외 기준:
- 제어되지 않는 의학적으로 손상된 환자: (심장 질환 제어되지 않는 혈압, (당뇨병, 갑상선 장애, 골다공증)과 같은 내분비 장애, 면역 저하 환자 및 뼈 치유에 영향을 미치는 모든 상태 …
- 심한 흡연자(하루 ≥ 20개비).
- 역기능 습관을 가진 환자.
- SAC 분류에 따른 복잡한 사례.
임상 및 방사선 검사에서 나타난 바와 같이 임플란트 식립 부위에 급성 감염 징후 및 화농성 삼출물이 있는 환자.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
환자는 가로 폭이 6mm 미만인 좁은 치조 융기를 가진 치과용 임플란트가 필요합니다. 그들은 합성 뼈 이식과 혼합된 I_PRF로 치과 임플란트를 받을 것입니다. |
국소마취하에 임플란트 시술
다른 이름들:
|
|
실험적: 대조군
환자는 6mm 이상의 적절한 수평 뼈를 가진 치과 임플란트가 필요합니다.
|
국소마취하에 임플란트 시술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 임플란트 안정성
기간: 6개월
|
골유착 시간 후 Anycheck 장비로 측정
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 964_07706223546
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스터디 그룹에 대한 임상 시험
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
-
Samsung Medical Center모병