Az injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin hatásának értékelése a keskeny gerincek fogimplantátumának stabilitására
A másodlagos fogimplantátum stabilitásának értékelése keskeny bordák esetén injektálható vérlemezkében gazdag fibrinnel az egyszerű esetekkel szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a vizsgálat fő célja a másodlagos implantátum stabilitásának értékelése, amikor injektálható, vérlemezkében gazdag fibrint tartalmazó fogászati implantátumokat alkalmaznak, és nem autogén csontgraft anyag kíséretében szűk gerinces esetekben, szemben az egyenes gerincekkel, klinikai összehasonlító vizsgálatban.
Dizájnt tanulni:
Ehhez a prospektív klinikai vizsgálathoz negyven implantátumot telepítenek, az implantátumokat egyenlő arányban két csoportra osztják.
A csoport (kontroll csoport), amelyben az implantátumok egyszerű esetekben kerülnek beépítésre.
B csoport (tanulmányi csoport), amelyben az implantátumokat nem autogén csontgraft anyaggal, keskeny gerincekben injektálható PRF alkalmazásával helyezik be.
Az injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin elkészítése a keskeny gerinces esetekben a következő:
Öt ml autológ vért kell gyűjteni az alkarból (medián cubitalis véna \ fejvéna \ bazilika véna) tűmérővel, 5 ml-es steril fecskendővel, antikoaguláns nélkül. A teljes vért egy 5 milliliteres műanyag csőbe helyezzük, és közvetlenül centrifugáljuk 3 percig 700 fordulat/perc sebességgel szobahőmérsékleten. Ezután folyékony formát (injektálható PRF) érünk el a cső tetején, és a vörösvértesteket az alján. Ezt követően az Injektálható PRF folyékony formát steril műanyag fecskendővel gyűjtik ki a tubusból, majd 4 percet várva összekeverik nem autogén csontgrafttal, és a keskeny gerincű területre (a vízszintes csontszélesség hiánya) alkalmazzák.
Nyomon követés huszonnégy héttel a műtét után, A lefedő műtétet L.A alatt végezzük, szövettapasz segítségével a gyógyító műcsonk felszereléséhez (ínyképző), majd meg kell mérni az implantátum másodlagos stabilitását (Osseointegration) az (Anycheck) eszközzel, és a 2 csoport összehasonlítása
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak
- College Of Dentistry University Of Baghdad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves betegek.
- Általános orvosi ellenjavallatok hiánya a szájsebészeti eljárásoknál, mint például (besugárzott állkapocs / kontrollálatlan cukorbeteg / kontrollálatlan hipertóniás beteg).
- Egyszerű esetek / keskeny gerincek (6 mm-nél kisebb vízszintes csontszélesség) a SAC besorolása szerint (fejlett sebészet) esetek.
- Megfelelő szájhigiéniával rendelkező betegek.
Részlegesen vagy teljesen fogatlan alveoláris gerincek.
-
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált orvosilag kompromittált betegek, mint például: (szívbetegségek kontrollálatlan vérnyomása, endokrin rendellenességek, mint például (cukorbetegség, pajzsmirigy-rendellenességek, csontritkulás), immunhiányos betegek és bármely olyan állapot, amely befolyásolja a csontok gyógyulását… stb.
- Erős dohányosok (≥ 20 cigaretta naponta).
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
- Bonyolult esetek a SAC besorolás szerint.
A páciens akut fertőzés jeleivel és gennyes váladékokkal az implantátum beültetés helyén, amint azt klinikai és radiográfiai vizsgálat kimutatta.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
a betegeknek keskeny, 6 mm-nél kisebb vízszintes szélességű alveoláris gerincű fogászati implantátumokra van szükségük. szintetikus csontgrafttal kevert I_PRF fogászati implantátumokat kapnak. |
fogászati implantációs eljárás helyi érzéstelenítésben
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
a betegeknek megfelelő, 6 mm-nél nagyobb vízszintes csonttal rendelkező fogászati implantátumra van szükségük.
|
fogászati implantációs eljárás helyi érzéstelenítésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
másodlagos implantátum stabilitás
Időkeret: hat hónap
|
Anycheck készülékkel mérve az osseointegrációs idő után
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 964_07706223546
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .