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Avaliação do efeito da fibrina rica em plaquetas injetável na estabilidade do implante dentário para cumes estreitos

24 de junho de 2022 atualizado por: Sora Salam Majeed

Avaliação da estabilidade do implante dentário secundário utilizado para rebordos estreitos com fibrina rica em plaquetas injetável versus casos simples

o objetivo principal do estudo é avaliar a estabilidade secundária do implante ao usar implantes dentários com fibrina rica em plaquetas injetável acompanhada de material de enxerto ósseo não autógeno em casos de rebordo estreito versus rebordos retos, em estudo clínico comparativo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

o objetivo principal do estudo é avaliar a estabilidade secundária do implante ao usar implantes dentários com fibrina rica em plaquetas injetável acompanhada de material de enxerto ósseo não autógeno em casos de rebordo estreito versus rebordos retos, em estudo clínico comparativo.

Design de estudo:

Quarenta implantes serão instalados para este estudo clínico prospectivo, os implantes serão divididos igualmente em dois grupos.

Grupo A (grupo controle) no qual os implantes serão instalados em casos simples.

Grupo B (grupo de estudo) no qual os implantes serão instalados utilizando PRF injetável com material de enxerto ósseo não autógeno em rebordos estreitos.

A preparação de Fibrina Rica em Plaquetas Injetável para os casos de rebordo estreito é a seguinte:

Cinco ML de sangue autólogo a serem coletados do antebraço (veia cubital mediana\veia cefálica\veia basílica) por agulha de calibre com seringa estéril de 5mL sem anticoagulante. Todo o sangue é transferido para um tubo de plástico de 5 mililitros, centrifugado diretamente por 3 minutos a 700 rpm/min em temperatura ambiente. Uma forma líquida ( PRF injetável ) é então obtida na parte superior do tubo e os glóbulos vermelhos na parte inferior. Posteriormente, o PRF Injetável na forma líquida é coletado do tubo por uma seringa de plástico estéril, então será misturado com enxerto ósseo não autógeno aguardando 4min, e aplicado na área com rebordo estreito (deficiência na largura óssea horizontal).

Acompanhamento Vinte e quatro semanas após a cirurgia, a cirurgia de descoberta é feita sob LA usando uma bolsa de tecido para instalar o pilar de cicatrização (formador gengival), então a estabilidade secundária do implante (osseointegração) deve ser medida usando o dispositivo (Anycheck) e comparando os 2 grupos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque
        • college of dentistry university of Baghdad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ≥ 18 anos de idade.
  2. Ausência de contra-indicações médicas gerais para procedimentos de cirurgia oral, tais como (Mandíbulas irradiadas/paciente diabético descontrolado/paciente hipertenso descontrolado).
  3. Casos simples / rebordos estreitos (menos de 6mm de largura horizontal do osso) de acordo com a classificação SAC (cirurgia avançada) casos.
  4. Pacientes com higiene oral razoável.
  5. Rebordos alveolares parcialmente ou totalmente edêntulos.

    -

Critério de exclusão:

  1. Pacientes clinicamente comprometidos não controlados, tais como: (doenças cardíacas, pressão arterial descontrolada, distúrbios endócrinos, como (diabetes, distúrbios da tireoide, osteoporose), paciente imunocomprometido e qualquer condição que influencie a cicatrização óssea ……etc.
  2. Fumantes pesados ​​(≥ 20 cigarros por dia).
  3. Pacientes com hábitos parafuncionais.
  4. Casos complicados de acordo com a classificação SAC.
  5. Paciente com sinais de infecção aguda e exsudato purulento no local de colocação do implante conforme revelado por exame clínico e radiográfico.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos

os pacientes precisam de implantes dentários com rebordo alveolar estreito de menos de 6 mm de largura horizontal.

receberão implantes dentários com I_PRF misturado com enxerto ósseo sintético.

procedimento de implante dentário sob anestesia local
Outros nomes:
  • Preparação I-PRF
Experimental: grupo de controle
os pacientes precisam de implante dentário com osso horizontal adequado com mais de 6 mm.
procedimento de implante dentário sob anestesia local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade secundária do implante
Prazo: seis meses
medido pelo dispositivo Anycheck após o tempo de osseointegração
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 964_07706223546

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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