Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​injicerbart blodpladerigt fibrin på stabiliteten af ​​tandimplantater til smalle kamme

24. juni 2022 opdateret af: Sora Salam Majeed

Evaluering af sekundært tandimplantatstabilitet brugt til smalle kamme med injicerbar blodpladerig fibrin versus simple tilfælde

hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere den sekundære implantatstabilitet ved brug af tandimplantater med injicerbart blodpladerigt fibrin ledsaget af ikke-autogent knogletransplantatmateriale i snævre rygge versus ligefremme ridges, i klinisk sammenlignende undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere den sekundære implantatstabilitet ved brug af tandimplantater med injicerbart blodpladerigt fibrin ledsaget af ikke-autogent knogletransplantatmateriale i snævre rygge versus ligefremme ridges, i klinisk sammenlignende undersøgelse.

Studere design:

Fyrre implantater vil blive installeret til denne prospektive kliniske undersøgelse, implantaterne vil blive ligeligt opdelt i to grupper.

Gruppe A (kontrolgruppe), hvor implantaterne vil blive installeret i et enkelt tilfælde.

Gruppe B (undersøgelsesgruppe), hvor implantaterne vil blive installeret ved at anvende injicerbar PRF med ikke-autogent knogletransplantatmateriale i smalle kamme.

Forberedelse af injicerbart blodpladerigt fibrin til de smalle kamkasser er som følger:

Fem ML autologt blod, der skal opsamles fra underarmen (median cubital vene \ cephalic vene \ basilic vene) med nålemåler med en 5 ml steril sprøjte uden antikoagulant. Hele blodet flyttes til et 5 milliliter plastrør, der centrifugeres direkte i 3 minutter ved 700 rpm/min ved stuetemperatur. En flydende form (injicerbar PRF) opnås derefter på toppen af ​​røret lige og de røde blodlegemer i bunden. Efterfølgende opsamles den injicerbare PRF flydende form fra røret med en steril plastiksprøjte, hvorefter den blandes med ikke-autogent knogletransplantat, mens den venter i 4 minutter, og påføres i området med smal kant (mangel i den vandrette knoglebredde).

Opfølgning Fireogtyve uger efter operationen, afdækningsoperationen udføres under L.A ved hjælp af en vævspaunch til installation af det helende abutment (gingivalformer), derefter skal den sekundære stabilitet af implantatet (Osseointegration) måles ved hjælp af (Anycheck) enheden, og sammenligne de 2 grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år.
  2. Fravær af generelle medicinske kontraindikationer for orale kirurgiske procedurer såsom (bestrålede kæber / ukontrolleret diabetespatient / ukontrolleret hypertensiv patient).
  3. Ligefremme tilfælde / smalle kamme (mindre end 6 mm vandret knoglebredde) i henhold til SAC-klassifikation (avanceret kirurgi) tilfælde.
  4. Patienter med rimelig mundhygiejne.

  5. Delvist eller helt tandløse alveolære kamme.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerede medicinsk kompromitterede patienter såsom: (hjertesygdomme ukontrolleret blodtryk, endokrine lidelser såsom (diabetes, skjoldbruskkirtellidelser, osteoporose), immunkompromitterede patienter og enhver tilstand påvirker knogleheling ……osv.
  2. Storrygere (≥ 20 cigaretter om dagen).
  3. Patienter med parafunktionelle vaner.
  4. Komplicerede sager i henhold til SAC-klassifikation.

  5. Patient med tegn på akut infektion og purulente ekssudater på stedet for implantatplacering som afsløret ved klinisk og radiografisk undersøgelse.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe

patienter har brug for tandimplantater med en smal alveolarryg på mindre end 6 mm vandret bredde.

de vil modtage tandimplantater med I_PRF blandet med syntetisk knogletransplantat.
Procedure: studiegruppe
tandimplantatprocedure under lokalbedøvelse
Andre navne:
  • I-PRF forberedelse
Eksperimentel: kontrolgruppe
patienter har brug for et tandimplantat med tilstrækkelig vandret knogle på mere end 6 mm.
Procedure: kontrolgruppe
tandimplantatprocedure under lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: seks måneder
målt af Anycheck-enheden efter osseointegrationstid
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sora Salam Majeed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 964_07706223546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantation, endossøs

Kliniske forsøg med studiegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner