Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky na stabilitu zubního implantátu pro úzké hřebeny

24. června 2022 aktualizováno: Sora Salam Majeed

Hodnocení stability sekundárního zubního implantátu používaného pro úzké hřebeny s injekčními destičkami bohatými na fibrin versus jednoduché případy

hlavním cílem studie je v klinické srovnávací studii vyhodnotit sekundární stabilitu implantátu při použití dentálních implantátů s injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky doprovázeným materiálem neautogenního kostního štěpu v případech úzkých hřebenů oproti přímým hřebenům.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

hlavním cílem studie je v klinické srovnávací studii vyhodnotit sekundární stabilitu implantátu při použití dentálních implantátů s injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky doprovázeným materiálem neautogenního kostního štěpu v případech úzkých hřebenů oproti přímým hřebenům.

Studovat design:

Pro tuto prospektivní klinickou studii bude instalováno 40 implantátů, implantáty budou rovnoměrně rozděleny do dvou skupin.

Skupina A (kontrolní skupina), ve které budou implantáty instalovány v jednoduchých případech.

Skupina B (studijní skupina), ve které budou implantáty instalovány s použitím injekčního PRF s materiálem neautogenního kostního štěpu v úzkých hřebenech.

Příprava injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky pro případy s úzkým hřebenem je následující:

Pět ML autologní krve se odebere z předloktí (střední kubitální žíla \ cefalická žíla \ bazilika) pomocí jehlového kalibru s 5 ml sterilní stříkačkou bez antikoagulantu. Veškerá krev se přemístí do 5 mililitrové plastové zkumavky, přímo centrifuguje po dobu 3 minut při 700 ot./min. při teplotě místnosti. Tekutá forma (Injectable PRF) je pak dosažena na vrcholu zkumavky a červených krvinek na dně. Následně je injekční PRF tekutá forma odebrána ze zkumavky sterilní plastovou injekční stříkačkou, poté bude smíchána s neautogenním kostním štěpem po dobu 4 minut a aplikována do oblasti s úzkým hřebenem (nedostatek v horizontální šířce kosti).

Sledování Dvacet čtyři týdnů po operaci, Operace odkrytí se provádí pod L.A pomocí tkáňového paunch pro instalaci hojícího pilíře (gingiválního formátoru), Poté se změří sekundární stabilita implantátu (oseointegrace) pomocí zařízení (Anycheck) a srovnání 2 skupin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥ 18 let.
  2. Absence obecných lékařských kontraindikací pro orální chirurgické zákroky, jako jsou (ozářené čelisti / nekontrolovaný diabetický pacient / nekontrolovaný hypertenzní pacient).
  3. Jednoduché případy / úzké hřebeny (méně než 6 mm horizontální šířka kosti) podle klasifikace SAC (pokročilá chirurgie).
  4. Pacienti s rozumnou ústní hygienou.

  5. Částečně nebo úplně bezzubé alveolární výběžky.

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolovaní zdravotně oslabení pacienti, jako jsou: (srdeční onemocnění, nekontrolovaný krevní tlak, endokrinní poruchy jako (diabetes, poruchy štítné žlázy, osteoporóza), imunokompromitovaní pacienti a jakýkoli stav ovlivňují hojení kostí …… atd.
  2. Silní kuřáci (≥ 20 cigaret denně).
  3. Pacienti s parafunkčními návyky.
  4. Komplikované případy podle klasifikace SAC.

  5. Pacient se známkami akutní infekce a hnisavými exsudáty v místě zavedení implantátu, jak bylo zjištěno klinickým a rentgenovým vyšetřením.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina

pacienti potřebují zubní implantáty s úzkým alveolárním hřebenem menším než 6 mm horizontální šířky.

dostanou zubní implantáty s I_PRF smíchaným se syntetickým kostním štěpem.
Postup: studijní skupina
zákrok zubního implantátu v lokální anestezii
Ostatní jména:
  • Příprava I-PRF
Experimentální: kontrolní skupina
pacienti potřebují zubní implantát s adekvátní horizontální kostí větší než 6 mm.
Postup: kontrolní skupina
zákrok zubního implantátu v lokální anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekundární stabilita implantátu
Časové okno: šest měsíců
měřeno přístrojem Anycheck po době osseointegrace
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sora Salam Majeed

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 964_07706223546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty, endosseální

Klinické studie na studijní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit