Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av injicerbart blodplättsrikt fibrin på stabiliteten hos tandimplantat för smala åsar

24 juni 2022 uppdaterad av: Sora Salam Majeed

Utvärdering av sekundärt tandimplantatstabilitet som används för smala åsar med injicerbara blodplättsrika fibrin kontra enkla fall

huvudsyftet med studien är att utvärdera den sekundära implantatstabiliteten vid användning av tandimplantat med injicerbart blodplättsrikt fibrin åtföljt av icke-autogent bentransplantatmaterial i smala åsar kontra enkla åsar, i klinisk jämförande studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

huvudsyftet med studien är att utvärdera den sekundära implantatstabiliteten vid användning av tandimplantat med injicerbart blodplättsrikt fibrin åtföljt av icke-autogent bentransplantatmaterial i smala åsar kontra enkla åsar, i klinisk jämförande studie.

Studera design:

Fyrtio implantat kommer att installeras för denna prospektiva kliniska studie, implantaten kommer att delas upp lika i två grupper.

Grupp A (kontrollgrupp) där implantaten kommer att installeras i ett enkelt fall.

Grupp B (studiegrupp) där implantaten kommer att installeras genom att använda injicerbar PRF med icke-autogent bentransplantatmaterial i smala åsar.

Förberedelse av injicerbart blodplättsrikt fibrin för de smala åsarna är som följer:

Fem ML autologt blod som ska samlas upp från underarmen (median cubital ven \ cephalic ven \ basilic ven) med nålmätare med en 5 ml steril spruta utan antikoagulant. Hela blodet flyttas till ett 5 milliliters plaströr, direkt centrifugeras i 3 minuter vid 700 rpm/min vid rumstemperatur. En flytande form (injicerbar PRF) uppnås sedan ovanpå röret bara och de röda blodkropparna i botten. Därefter samlas den injicerbara PRF-vätskeformen upp från röret med en steril plastspruta, sedan blandas den med icke-autogent bentransplantat i 4 minuter och appliceras i området med smal ås (brist i den horisontella benbredden).

Uppföljning Tjugofyra veckor efter operationen, avtäckningsoperationen görs under L.A med hjälp av en vävnadspaunch för att installera den läkande distansen (gingivalformare), sedan ska den sekundära stabiliteten av implantatet (Osseointegration) mätas med hjälp av (Anycheck) enheten, och jämför de 2 grupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Baghdad, Irak
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år.
  2. Avsaknad av allmänna medicinska kontraindikationer för orala kirurgiska ingrepp såsom (utstrålade käkar / okontrollerad diabetespatient / okontrollerad hypertensiv patient ).
  3. Enkla fall / smala åsar (mindre än 6 mm horisontell benbredd) enligt SAC-klassificering (avancerad kirurgi) fall.
  4. Patienter med rimlig munhygien.
  5. Delvis eller helt tandlösa alveolära åsar.

    -

Exklusions kriterier:

  1. Okontrollerade medicinskt kompromitterade patienter såsom: (hjärtsjukdomar okontrollerat blodtryck, endokrina störningar såsom (diabetes, sköldkörtelrubbningar, osteoporos), immunförsvagade patienter och alla tillstånd påverkar benläkning ……etc.
  2. Storrökare (≥ 20 cigaretter om dagen).
  3. Patienter med parafunktionella vanor.
  4. Komplicerade fall enligt SAC-klassificering.
  5. Patient med tecken på akut infektion och purulenta utsöndringar på platsen för implantatplacering som avslöjats vid klinisk och radiografisk undersökning.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp

patienter behöver tandimplantat med en smal alveolär kant på mindre än 6 mm horisontell bredd.

de kommer att få tandimplantat med I_PRF blandat med syntetiskt bentransplantat.

tandimplantat under lokalbedövning
Andra namn:
  • I-PRF förberedelse
Experimentell: kontrollgrupp
patienter behöver tandimplantat med tillräckligt horisontellt ben med mer än 6 mm.
tandimplantat under lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sekundär implantatstabilitet
Tidsram: sex månader
mätt av Anycheck-enhet efter osseointegrationstid
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 964_07706223546

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera