Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av injiserbart blodplaterikt fibrin på stabiliteten til tannimplantat for smale rygger

24. juni 2022 oppdatert av: Sora Salam Majeed

Evaluering av sekundær tannimplantatstabilitet brukt for smale rygger med injiserbare blodplater rike fibrin versus enkle tilfeller

hovedmålet med studien er å evaluere den sekundære implantatstabiliteten ved bruk av tannimplantater med injiserbart blodplaterikt fibrin ledsaget av ikke-autogent bentransplantatmateriale i trange rygger versus enkle rygger, i klinisk sammenlignende studie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

hovedmålet med studien er å evaluere den sekundære implantatstabiliteten ved bruk av tannimplantater med injiserbart blodplaterikt fibrin ledsaget av ikke-autogent bentransplantatmateriale i trange rygger versus enkle rygger, i klinisk sammenlignende studie.

Studere design:

Førti implantater vil bli installert for denne prospektive kliniske studien, implantatene vil deles inn i to grupper.

Gruppe A (kontrollgruppe) hvor implantatene vil bli installert i et enkelt tilfelle.

Gruppe B (studiegruppe) hvor implantatene skal installeres ved å bruke injiserbar PRF med ikke-autogent bentransplantatmateriale i smale rygger.

Forberedelse av injiserbart blodplaterikt fibrin for de smale rygger er som følger:

Fem ML autologt blod som skal samles opp fra underarmen (median cubital vene \ cephalic vene \ basilic vene ) med nålmåler med en 5mL steril sprøyte uten antikoagulant. Hele blodet flyttes til et 5 milliliters plastrør, direkte sentrifugert i 3 minutter ved 700 rpm/min ved romtemperatur. En flytende form (injiserbar PRF) oppnås så på toppen av røret bare og de røde blodlegemene nederst. Deretter samles den injiserbare PRF-væskeformen opp fra røret med en steril plastsprøyte. Deretter vil den blandes med ikke-autogent beintransplantat i 4 minutter og påføres i området med smal rygg (mangel i horisontal benbredde).

Oppfølging Tjuefire uker etter operasjonen, avdekningsoperasjonen gjøres under L.A ved bruk av en vevshuke for å installere det helbredende distansen (gingivalformer), Deretter skal den sekundære stabiliteten til implantatet (Osseointegration) måles ved hjelp av (Anycheck) enheten, og sammenligne de 2 gruppene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • college of dentistry university of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter ≥ 18 år.
  2. Fravær av generelle medisinske kontraindikasjoner for orale kirurgiske prosedyrer som (utstrålte kjever / ukontrollert diabetespasient / ukontrollert hypertensiv pasient).
  3. Enkle tilfeller / smale rygger (mindre enn 6 mm horisontal benbredde) i henhold til SAC-klassifisering (avansert kirurgi) tilfeller.
  4. Pasienter med rimelig munnhygiene.
  5. Delvis eller helt tannløse alveolære rygger.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerte medisinsk kompromitterte pasienter som: (hjertesykdommer ukontrollert blodtrykk, endokrine lidelser som (diabetes, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, osteoporose), immunkompromitterte pasienter og enhver tilstand påvirker beinheling ……osv.
  2. Storrøykere (≥ 20 sigaretter om dagen).
  3. Pasienter med parafunksjonelle vaner.
  4. Kompliserte saker i henhold til SAC-klassifisering.
  5. Pasient med tegn på akutt infeksjon og purulente ekssudater på stedet for implantatplassering som avslørt ved klinisk og radiografisk undersøkelse.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe

Pasienter trenger tannimplantater med en smal alveolarrygg på mindre enn 6 mm horisontal bredde.

de vil motta tannimplantater med I_PRF blandet med syntetisk bentransplantat.

tannimplantatprosedyre under lokalbedøvelse
Andre navn:
  • I-PRF forberedelse
Eksperimentell: kontrollgruppe
Pasienter trenger tannimplantat med tilstrekkelig horisontalt bein med mer enn 6 mm.
tannimplantatprosedyre under lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: seks måneder
målt av Anycheck-enhet etter osseointegrasjonstid
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 964_07706223546

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantasjon, endossøs

Kliniske studier på studie gruppe

3
Abonnere