- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05427643
Evaluering av effekten av injiserbart blodplaterikt fibrin på stabiliteten til tannimplantat for smale rygger
Evaluering av sekundær tannimplantatstabilitet brukt for smale rygger med injiserbare blodplater rike fibrin versus enkle tilfeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
hovedmålet med studien er å evaluere den sekundære implantatstabiliteten ved bruk av tannimplantater med injiserbart blodplaterikt fibrin ledsaget av ikke-autogent bentransplantatmateriale i trange rygger versus enkle rygger, i klinisk sammenlignende studie.
Studere design:
Førti implantater vil bli installert for denne prospektive kliniske studien, implantatene vil deles inn i to grupper.
Gruppe A (kontrollgruppe) hvor implantatene vil bli installert i et enkelt tilfelle.
Gruppe B (studiegruppe) hvor implantatene skal installeres ved å bruke injiserbar PRF med ikke-autogent bentransplantatmateriale i smale rygger.
Forberedelse av injiserbart blodplaterikt fibrin for de smale rygger er som følger:
Fem ML autologt blod som skal samles opp fra underarmen (median cubital vene \ cephalic vene \ basilic vene ) med nålmåler med en 5mL steril sprøyte uten antikoagulant. Hele blodet flyttes til et 5 milliliters plastrør, direkte sentrifugert i 3 minutter ved 700 rpm/min ved romtemperatur. En flytende form (injiserbar PRF) oppnås så på toppen av røret bare og de røde blodlegemene nederst. Deretter samles den injiserbare PRF-væskeformen opp fra røret med en steril plastsprøyte. Deretter vil den blandes med ikke-autogent beintransplantat i 4 minutter og påføres i området med smal rygg (mangel i horisontal benbredde).
Oppfølging Tjuefire uker etter operasjonen, avdekningsoperasjonen gjøres under L.A ved bruk av en vevshuke for å installere det helbredende distansen (gingivalformer), Deretter skal den sekundære stabiliteten til implantatet (Osseointegration) måles ved hjelp av (Anycheck) enheten, og sammenligne de 2 gruppene
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- college of dentistry university of Baghdad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år.
- Fravær av generelle medisinske kontraindikasjoner for orale kirurgiske prosedyrer som (utstrålte kjever / ukontrollert diabetespasient / ukontrollert hypertensiv pasient).
- Enkle tilfeller / smale rygger (mindre enn 6 mm horisontal benbredde) i henhold til SAC-klassifisering (avansert kirurgi) tilfeller.
- Pasienter med rimelig munnhygiene.
Delvis eller helt tannløse alveolære rygger.
-
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte medisinsk kompromitterte pasienter som: (hjertesykdommer ukontrollert blodtrykk, endokrine lidelser som (diabetes, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, osteoporose), immunkompromitterte pasienter og enhver tilstand påvirker beinheling ……osv.
- Storrøykere (≥ 20 sigaretter om dagen).
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
- Kompliserte saker i henhold til SAC-klassifisering.
Pasient med tegn på akutt infeksjon og purulente ekssudater på stedet for implantatplassering som avslørt ved klinisk og radiografisk undersøkelse.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: studie gruppe
Pasienter trenger tannimplantater med en smal alveolarrygg på mindre enn 6 mm horisontal bredde. de vil motta tannimplantater med I_PRF blandet med syntetisk bentransplantat. |
tannimplantatprosedyre under lokalbedøvelse
Andre navn:
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Pasienter trenger tannimplantat med tilstrekkelig horisontalt bein med mer enn 6 mm.
|
tannimplantatprosedyre under lokalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sekundær implantatstabilitet
Tidsramme: seks måneder
|
målt av Anycheck-enhet etter osseointegrasjonstid
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 964_07706223546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannimplantasjon, endossøs
-
Seoul National University HospitalFullførtForgrenende koronararterielesjoner | Main Branch Stent Implantation | Sidegrenen fengselKorea, Republikken
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Peking University Third HospitalRekrutteringNøyaktighet av Coplanar Template Assisted Seed Implantation for abdominal og bekkenkreftKina
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på studie gruppe
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCervikogen hodepine
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | AngstForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland