可注射富血小板纤维蛋白对窄牙槽骨种植体稳定性影响的评价
2022年6月24日 更新者：Sora Salam Majeed
使用可注射富含血小板的纤维蛋白与简单病例对比，评估用于窄牙槽嵴的二次种植体稳定性
该研究的主要目的是在临床比较研究中，在窄牙槽骨病例和简单牙槽骨病例中使用含有可注射富含血小板纤维蛋白的牙科植入物和非自体骨移植材料时，评估二次种植体的稳定性。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是在临床比较研究中，在窄牙槽骨病例和简单牙槽骨病例中使用含有可注射富含血小板纤维蛋白的牙科植入物和非自体骨移植材料时，评估二次种植体的稳定性。
学习规划：
四十颗种植体将被安装用于这项前瞻性临床研究，种植体将平均分为两组。
A 组（对照组），植入物将安装在一个简单的病例中。
B 组（研究组），其中植入物将通过使用可注射 PRF 和非自体骨移植材料安装在窄脊中。
用于窄脊病例的可注射富血小板纤维蛋白的制备如下：
使用 5mL 无抗凝血剂的无菌注射器，通过针头规格从前臂（肘中静脉\头静脉\贵要静脉）采集 5 mL 自体血。 将全血移至5毫升塑料管中，室温下700转/分钟直接离心3分钟。 然后在管的顶部形成液体形式（可注射 PRF），在底部形成红细胞。 随后，用无菌塑料注射器从管中收集Injectable PRF liquid form，然后将其与非自体骨移植物混合等待4分钟，并应用于窄脊区域（水平骨宽度不足）。
术后二十四周跟进，在L.A下使用组织腹部安装愈合基台（牙龈成型器）进行未覆盖手术，然后使用（Anycheck）设备测量种植体的次级稳定性（骨整合），以及比较两组
研究类型
介入性
注册 (预期的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克
- College Of Dentistry University Of Baghdad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者。
- 没有口腔手术程序的一般医学禁忌症，例如（辐射下颌/未控制的糖尿病患者/未控制的高血压患者）。
- 根据 SAC 分类（高级手术）病例的简单病例/窄脊（水平骨宽度小于 6mm）。
- 合理口腔卫生的患者。
部分或完全无牙的牙槽脊。
-
排除标准：
- 不受控制的医学受损患者，例如：（心脏病，不受控制的血压，内分泌失调，例如（糖尿病，甲状腺疾病，骨质疏松症），免疫力低下的患者和任何影响骨骼愈合的疾病……等。
- 重度吸烟者（每天 ≥ 20 支香烟）。
- 有功能异常习惯的患者。
- 根据 SAC 分类的复杂病例。
临床和影像学检查显示植入部位有急性感染和化脓性渗出物的患者。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月17日
首次发布 (实际的)
2022年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月24日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 964_07706223546
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.