Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutuksen arviointi kapeiden harjanteiden hammasimplanttien vakauteen
Toissijaisen hammasimplanttien stabiilisuuden arviointi, kun käytetään kapeita harjoja injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin kanssa verrattuna yksinkertaisiin tapauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksen päätavoitteena on kliinisessä vertailevassa tutkimuksessa arvioida toissijaisen implantin stabiilisuutta käytettäessä hammasimplantteja, joissa on injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä ja ei-autogeenista luusiirremateriaalia kapeissa harjanteissa.
Opintojen suunnittelu:
Tätä tulevaa kliinistä tutkimusta varten asennetaan 40 implanttia, jotka jaetaan tasan kahteen ryhmään.
Ryhmä A (kontrolliryhmä), johon implantit asennetaan yksinkertaisissa tapauksissa.
Ryhmä B (tutkimusryhmä), jossa implantit asennetaan käyttämällä injektoitavaa PRF:ää ei-autogeenisellä luusiirrännäismateriaalilla kapeissa harjanteissa.
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin valmistus kapeisiin harjanteisiin tapauksiin on seuraava:
Viisi millilitraa autologista verta kerätään kyynärvarresta (keskikäyrälaskimo \ päälaskimo \ tyvilaskimo) neulamittarilla 5 ml:n steriilillä ruiskulla ilman antikoagulanttia. Koko veri siirretään 5 millilitran muoviputkeen, sentrifugoidaan suoraan 3 minuuttia nopeudella 700 rpm/min huoneenlämpötilassa. Nestemäinen muoto (injektoitava PRF) saadaan sitten juuri putken päälle ja punasolut alareunaan. Myöhemmin injektoitava PRF-nestemuoto kerätään putkesta steriilillä muoviruiskulla, sitten se sekoitetaan ei-autogeeniseen luusiirteeseen odottamassa 4 minuuttia ja levitetään alueelle, jossa on kapea harjanne (puutos vaakasuorassa luun leveydessä).
Seuranta 24 viikkoa leikkauksen jälkeen, peittoleikkaus tehdään LA:n alla käyttämällä kudospuikkoa parantavan tukiosan (ienmuodostajan) asentamiseen. Sitten implantin toissijainen stabiilius (Osseointegraatio) mitataan (Anycheck) -laitteella, ja vertaamalla kahta ryhmää
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- College Of Dentistry University Of Baghdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat.
- Yleisten lääketieteellisten vasta-aiheiden puuttuminen suukirurgisille toimenpiteille, kuten (säteilyleuat / hallitsematon diabeetikko / hallitsematon verenpainepotilas).
- Suoraviivaiset tapaukset / kapeat harjanteet (alle 6 mm vaakasuora luun leveys) SAC-luokituksen (edistynyt leikkaus) mukaan.
- Potilaat, joilla on kohtuullinen suuhygienia.
Osittain tai kokonaan hampaattomat alveolaariset harjanteet.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat lääketieteellisesti heikentyneet potilaat, kuten: (sydänsairaudet hallitsematon verenpaine, endokriiniset sairaudet, kuten (diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, osteoporoosi), immuunipuutospotilaat ja kaikki sairaudet, jotka vaikuttavat luun paranemiseen …… jne.
- Voimakkaat tupakoitsijat (≥ 20 savuketta päivässä).
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
- Monimutkaiset tapaukset SAC-luokituksen mukaan.
Potilaalla on akuutin infektion merkkejä ja märkiviä eritteitä implantin asennuskohdassa kliinisen ja röntgentutkimuksen perusteella.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
potilaat tarvitsevat hammasimplantteja kapealla alveolaarisella harjanteella, jonka vaakasuora leveys on alle 6 mm. he saavat hammasimplantteja, joissa on I_PRF sekoitettuna synteettiseen luusiirteeseen. |
hammasimplanttitoimenpiteet paikallispuudutuksessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
potilaat tarvitsevat hammasimplanttia, jossa on riittävä vaakasuora luu, jonka pituus on yli 6 mm.
|
hammasimplanttitoimenpiteet paikallispuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toissijainen implantin vakaus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
mitattu Anycheck-laitteella osseointegraatioajan jälkeen
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 964_07706223546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .