Оценка влияния инъецируемого фибрина, богатого тромбоцитами, на стабильность зубного имплантата для узких гребней
Оценка вторичной стабильности зубных имплантатов, используемых для узких гребней с инъецируемым фибрином, богатым тромбоцитами, по сравнению с простыми случаями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования - оценить вторичную стабильность имплантата при использовании дентальных имплантатов с инъецируемым фибрином, богатым тромбоцитами, в сочетании с неаутогенным материалом костного трансплантата в случаях узкого гребня по сравнению с прямым гребнем в клиническом сравнительном исследовании.
Дизайн исследования:
Для этого проспективного клинического исследования будет установлено сорок имплантатов, имплантаты будут поровну разделены на две группы.
Группа А (контрольная группа), в которой имплантаты будут устанавливаться в простых случаях.
Группа B (исследуемая группа), в которой имплантаты будут установлены с использованием инъекционного PRF с неаутогенным материалом костного трансплантата в узких гребнях.
Приготовление инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, для случаев с узким гребнем осуществляется следующим образом:
Пять мл аутологичной крови необходимо собрать из предплечья (средняя локтевая вена \ головная вена \ основная вена) с помощью иглы с помощью стерильного шприца на 5 мл без антикоагулянта. Всю кровь переносят в пластиковую пробирку на 5 мл, центрифугируют непосредственно в течение 3 минут при 700 об/мин при комнатной температуре. Жидкая форма (инъекционный PRF) затем достигается только наверху пробирки, а красные кровяные тельца внизу. Затем инъекционная жидкая форма PRF собирается из трубки стерильным пластиковым шприцем. Затем она смешивается с неаутогенным костным трансплантатом, ждет 4 минуты и применяется в области с узким гребнем (недостаток горизонтальной ширины кости).
Последующее наблюдение Через двадцать четыре недели после операции. Операция по раскрытию проводится под Л.А. с использованием тканевого пупка для установки формирователя десны (формирователя десны). Затем необходимо измерить вторичную стабильность имплантата (остеоинтеграция) с помощью устройства (Anycheck) и сравнение 2 групп
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- College Of Dentistry University Of Baghdad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет.
- Отсутствие общих медицинских противопоказаний к процедурам челюстно-лицевой хирургии, таким как (облученные челюсти / пациент с неконтролируемым диабетом / пациент с неконтролируемой гипертонией).
- Прямые случаи / узкие гребни (менее 6 мм ширины кости по горизонтали) в соответствии с классификацией SAC (сложная хирургия).
- Пациенты с разумной гигиеной полости рта.
Частично или полностью беззубый альвеолярный отросток.
-
Критерий исключения:
- Неконтролируемые пациенты с медицинскими нарушениями, такие как: (заболевания сердца, неконтролируемое артериальное давление, эндокринные нарушения, такие как (диабет, заболевания щитовидной железы, остеопороз), пациенты с ослабленным иммунитетом и любые состояния, влияющие на заживление костей …… и т. д.
- Заядлые курильщики (≥ 20 сигарет в день).
- Пациенты с парафункциональными привычками.
- Сложные случаи по классификации SAC.
Пациент с признаками острой инфекции и гнойным экссудатом в месте установки имплантата, выявленным при клинико-рентгенологическом обследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
пациенты нуждаются в дентальных имплантатах с узким альвеолярным гребнем шириной менее 6 мм по горизонтали. они получат зубные имплантаты с I_PRF, смешанным с синтетическим костным трансплантатом. |
имплантация зубов под местной анестезией
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
пациенты нуждаются в зубном имплантате с адекватной горизонтальной костью более 6 мм.
|
имплантация зубов под местной анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичная стабильность имплантата
Временное ограничение: шесть месяцев
|
измеряется устройством Anycheck после остеоинтеграции
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 964_07706223546
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .