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Valutazione dell'effetto della fibrina ricca di piastrine iniettabili sulla stabilità dell'impianto dentale per creste strette

24 giugno 2022 aggiornato da: Sora Salam Majeed

Valutazione della stabilità dell'impianto dentale secondario utilizzato per creste strette con fibrina ricca di piastrine iniettabili rispetto a casi semplici

lo scopo principale dello studio è valutare la stabilità secondaria dell'impianto quando si utilizzano impianti dentali con fibrina ricca di piastrine iniettabili accompagnata da materiale di innesto osseo non autogeno in casi di cresta stretta rispetto a creste semplici, in uno studio clinico comparativo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

lo scopo principale dello studio è valutare la stabilità secondaria dell'impianto quando si utilizzano impianti dentali con fibrina ricca di piastrine iniettabili accompagnata da materiale di innesto osseo non autogeno in casi di cresta stretta rispetto a creste semplici, in uno studio clinico comparativo.

Disegno dello studio:

Per questo studio clinico prospettico verranno installati quaranta impianti, gli impianti saranno equamente divisi in due gruppi.

Gruppo A (gruppo di controllo) in cui gli impianti verranno installati in casi semplici.

Gruppo B (gruppo di studio) in cui gli impianti verranno installati utilizzando PRF iniettabile con materiale di innesto osseo non autogeno in creste strette.

La preparazione della fibrina ricca di piastrine iniettabili per i casi a cresta stretta è la seguente:

Cinque ML di sangue autologo da prelevare dall'avambraccio (vena cubitale mediana\vena cefalica\vena basilica) mediante ago calibro con siringa sterile da 5mL senza anticoagulante. Il sangue intero viene spostato in un tubo di plastica da 5 millilitri, centrifugato direttamente per 3 minuti a 700 rpm/min a temperatura ambiente. Una forma liquida ( PRF iniettabile ) viene quindi ottenuta sopra il tubo appena e i globuli rossi nella parte inferiore. Successivamente, la forma liquida PRF iniettabile viene raccolta dal tubo con una siringa di plastica sterile, quindi verrà miscelata con innesto osseo non autogeno in attesa di 4 minuti e applicata nell'area con cresta stretta (carenza nella larghezza ossea orizzontale).

Follow-up Ventiquattro settimane dopo l'intervento chirurgico, l'intervento chirurgico di scopertura viene eseguito sotto L.A utilizzando una pancia di tessuto per l'installazione del moncone di guarigione (formatore gengivale), quindi la stabilità secondaria dell'impianto (osteointegrazione) deve essere misurata utilizzando il dispositivo (Anycheck) e confrontando i 2 gruppi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq
        • College Of Dentistry University Of Baghdad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età ≥ 18 anni.
  2. Assenza di controindicazioni mediche generali per interventi di chirurgia orale come (Mascelle irradiate / Paziente diabetico non controllato / Paziente iperteso non controllato).
  3. Casi semplici / creste strette (larghezza ossea orizzontale inferiore a 6 mm) secondo i casi di classificazione SAC (chirurgia avanzata).
  4. Pazienti con una ragionevole igiene orale.

  5. Creste alveolari parzialmente o totalmente edentule.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico incontrollati come: (malattie cardiache pressione sanguigna incontrollata, disturbi endocrini come (diabete, disturbi della tiroide, osteoporosi), pazienti immunocompromessi e qualsiasi condizione influenza la guarigione ossea …… ecc.
  2. Forti fumatori (≥ 20 sigarette al giorno).
  3. Pazienti con abitudini parafunzionali.
  4. Casi complicati secondo la classificazione SAC.

  5. Paziente con segni di infezione acuta ed essudati purulenti nel sito di posizionamento dell'impianto come rivelato dall'esame clinico e radiografico.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio

i pazienti necessitano di impianti dentali con cresta alveolare stretta di larghezza orizzontale inferiore a 6 mm.

riceveranno impianti dentali con I_PRF miscelato con innesto osseo sintetico.
Procedura: gruppo di studio
procedura di impianto dentale in anestesia locale
Altri nomi:
  • Preparazione I-PRF
Sperimentale: gruppo di controllo
i pazienti necessitano di impianti dentali con osso orizzontale adeguato di oltre 6 mm.
Procedura: gruppo di controllo
procedura di impianto dentale in anestesia locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità secondaria dell'impianto
Lasso di tempo: sei mesi
misurato dal dispositivo Anycheck dopo il tempo di osteointegrazione
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sora Salam Majeed

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 964_07706223546

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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