Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu iniekcji fibryny bogatopłytkowej na stabilność implantu dentystycznego w przypadku wąskich grzbietów

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Sora Salam Majeed

Ocena stabilności wtórnego implantu dentystycznego stosowanego w przypadku wąskich wyrostków z iniekcją fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z prostymi przypadkami

Głównym celem pracy jest ocena wtórnej stabilności implantów podczas stosowania implantów dentystycznych z iniekcyjną fibryną bogatopłytkową w połączeniu z nieautogennym materiałem kostnym w przypadku wąskich wyrostków w porównaniu z prostymi wyrostkami w klinicznym badaniu porównawczym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest ocena wtórnej stabilności implantów podczas stosowania implantów dentystycznych z iniekcyjną fibryną bogatopłytkową w połączeniu z nieautogennym materiałem kostnym w przypadku wąskich wyrostków w porównaniu z prostymi wyrostkami w klinicznym badaniu porównawczym.

Projekt badania:

Czterdzieści implantów zostanie zainstalowanych w tym prospektywnym badaniu klinicznym, implanty zostaną równo podzielone na dwie grupy.

Grupa A (grupa kontrolna), w której implanty będą instalowane w prostych przypadkach.

Grupa B (grupa badawcza), w której implanty zostaną wszczepione z wykorzystaniem iniekcyjnej PRF z nieautogennym materiałem kostnym w wąskich wyrostkach.

Przygotowanie fibryny bogatopłytkowej do wstrzykiwań w przypadkach wąskiego grzbietu wygląda następująco:

Pięć ml autologicznej krwi do pobrania z przedramienia (żyła łokciowa środkowa \ żyła odpromieniowa \ żyła odłokciowa) za pomocą igły rozstawnej za pomocą sterylnej strzykawki o pojemności 5 ml bez antykoagulantu. Całą krew przenosi się do 5-mililitrowej plastikowej probówki, bezpośrednio wiruje przez 3 minuty przy 700 obrotach na minutę w temperaturze pokojowej. Postać płynna (PRF do wstrzykiwań) jest następnie uzyskiwana na górze probówki, a czerwone ciałka na dole. Następnie płynna postać PRF do wstrzykiwania jest pobierana z probówki za pomocą sterylnej plastikowej strzykawki, następnie jest mieszana z nieautogennym przeszczepem kostnym odczekanym przez 4 minuty i nakładana na obszar z wąskim grzbietem (niedobór poziomej szerokości kości).

Obserwacja Dwadzieścia cztery tygodnie po zabiegu Operacja odsłonięcia przeprowadzana jest pod L.A z użyciem brzuszka tkankowego do założenia łącznika gojącego (dziąsłowego) Następnie należy zmierzyć stabilność wtórną implantu (Osseointegrację) za pomocą urządzenia (Anycheck) oraz porównując 2 grupy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • college of dentistry university of Baghdad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
  2. Brak ogólnych przeciwwskazań lekarskich do zabiegów z zakresu chirurgii szczękowej, takich jak (napromieniane szczęki / niekontrolowany pacjent z cukrzycą / niekontrolowany pacjent z nadciśnieniem).
  3. Proste przypadki / wąskie grzbiety (poniżej 6 mm poziomej szerokości kości) zgodnie z klasyfikacją przypadków SAC (zaawansowana chirurgia).
  4. Pacjenci z rozsądną higieną jamy ustnej.

  5. Częściowo lub całkowicie bezzębne wyrostki zębodołowe.

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowani pacjenci z problemami medycznymi, takimi jak: (choroby serca, niekontrolowane ciśnienie krwi, zaburzenia endokrynologiczne, takie jak (cukrzyca, zaburzenia tarczycy, osteoporoza), pacjent z obniżoną odpornością i wszelkie stany wpływają na gojenie kości ……itp.
  2. Nałogowi palacze (≥ 20 papierosów dziennie).
  3. Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami.
  4. Skomplikowane przypadki według klasyfikacji SAC.

  5. Pacjent z objawami ostrej infekcji i ropnymi wysiękami w miejscu wszczepienia implantu, stwierdzonymi w badaniu klinicznym i radiologicznym.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe

pacjenci potrzebują implantów zębowych z wąskim wyrostkiem zębodołowym o szerokości poziomej mniejszej niż 6 mm.

otrzymają implanty dentystyczne z I_PRF zmieszane z syntetycznym przeszczepem kostnym.
Procedura: kółko naukowe
zabieg implantacji zębów w znieczuleniu miejscowym
Inne nazwy:
  • Przygotowanie I-PRF
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
pacjenci potrzebują implantu dentystycznego z odpowiednią poziomą kością o grubości większej niż 6 mm.
Procedura: Grupa kontrolna
zabieg implantacji zębów w znieczuleniu miejscowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wtórna stabilizacja implantu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
mierzone urządzeniem Anycheck po czasie osteointegracji
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sora Salam Majeed

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 964_07706223546

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implantacja zębów, śródkostna

Badania kliniczne na kółko naukowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj