多発性骨髄腫 (MM) 患者の末梢全血および骨髄サンプルにおける形質細胞および免疫エフェクター細胞の免疫表現型検査 (MYELOME-MM)
この研究の目的は、標準化されたフローサイトメトリーによって、MM 患者からの一対の末梢全血および骨髄サンプルにおける形質細胞および免疫エフェクター細胞の免疫プロファイルを評価することです。 これらの免疫エフェクターの量的および/または質的変動は、骨髄腫の病理のさまざまな状態 (診断、再発または難治性) に応じて異なります。 特定の免疫プロファイルが、特定の治療に対するより良い治療反応とどの程度関連しているかを評価することは興味深いことです。
さらに、この研究では、T0 (サンプリング後 < 4 時間) と T0 + 72 時間の間のサンプルの安定性を検証します。
調査の概要
詳細な説明
T リンパ球 (ナイーブ、エフェクター、メモリー)、B リンパ球、Treg、NK、単球、およびそれらの活性化マーカー (CD25、PD-1) を含む形質細胞および正常な白血球に記録されたバイオマーカーを、骨髄および血液サンプルのペアで調べます。 T0 (サンプリング後 < 4 時間) と T0 + 72 時間の間のサンプルの分析前の安定性を検証します。
副次的な目的: フローサイトメトリーでの直接標識による形質細胞上の受容体の定量化戦略を検証します。 薬物による受容体占有率を測定する新しい方法を検証します。 T0 (サンプリング後 < 4 時間) と T0 + 72 時間の間のサンプルで、受容体および特異的マーカー CD138 の絶対定量的発現の分析前の安定性を検証します。
この研究には20人の患者が登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス
- APHM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 無治療の多発性骨髄腫
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫表現型細胞
時間枠：0日目; day0+24hour; 0日目+ 48時間;日0+72時間
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時間中の免疫表現型細胞の%の変化
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0日目; day0+24hour; 0日目+ 48時間;日0+72時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Regis Costello、AP-HM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
- 2020-A01783-36 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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