Immunfænotypning af plasmaceller og immuneffektorceller i perifere fuldblods- og knoglemarvsprøver fra patienter med myelomatose (MM) (MYELOME-MM)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere immunprofilen af plasmaceller og immuneffektorceller i parrede perifere fuldblods- og knoglemarvsprøver fra MM-patienter ved standardiseret flowcytometri. Den kvantitative og/eller kvalitative variation af disse immuneffektorer i henhold til den forskellige status for myelompatologi (diagnose, tilbagefald eller refraktær). Det er interessant at vurdere, i hvilket omfang en bestemt immunprofil er forbundet med en bedre terapeutisk respons for en given behandling.
Derudover vil undersøgelsen validere stabiliteten af prøverne mellem T0 (< 4 timer efter prøveudtagning) og T0 + 72 timer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøg biomarkørerne registreret på plasmaceller og normale leukocytter, herunder T-lymfocytter (naive, effektorer og hukommelser), B-lymfocytter, Treg, NK, monocytter samt deres aktiveringsmarkører (CD25, PD-1) i parrede knoglemarvs- og blodprøver. Valider den præanalytiske stabilitet af prøverne mellem T0 (< 4 timer efter prøveudtagning) og T0 + 72 timer.
Sekundære mål: Validere strategien for kvantificering af receptorer på plasmaceller ved direkte mærkning i flowcytometri. Validere en ny metode til måling af receptorbelægning af et lægemiddel. Valider den præanalytiske stabilitet af den absolutte kvantitative ekspression af receptorerne og den specifikke markør CD138 på prøver mellem T0 (< 4 timer efter prøveudtagning) og T0 + 72 timer.
Undersøgelsen vil omfatte 20 patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- APHM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Myelomatose uden behandling
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunfænotype celler
Tidsramme: dag 0; dag0+24 timer; dag 0+ 48 timer; dag0+72 timer
|
ændring i % af immunfænotypede celler over tid
|
dag 0; dag0+24 timer; dag 0+ 48 timer; dag0+72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Regis Costello, AP-HM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
- 2020-A01783-36 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .