Inmunofenotipificación de células plasmáticas y células efectoras inmunitarias en muestras de sangre total periférica y médula ósea de pacientes con mieloma múltiple (MM) (MYELOME-MM)
El objetivo de este estudio es evaluar el perfil inmunitario de las células plasmáticas y las células efectoras inmunitarias en muestras pareadas de sangre total periférica y médula ósea de pacientes con MM mediante citometría de flujo estandarizada. La variación cuantitativa y/o cualitativa de estos efectores inmunes según los diferentes estados de la patología del mieloma (diagnóstico, recidivante o refractario). Es interesante evaluar en qué medida un perfil inmunológico particular se asocia con una mejor respuesta terapéutica para un tratamiento dado.
Además, el estudio validará la estabilidad de las muestras entre T0 (< 4 horas después del muestreo) y T0 + 72 horas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudie los biomarcadores registrados en células plasmáticas y leucocitos normales, incluidos los linfocitos T (ingenuos, efectores y memorias), linfocitos B, Treg, NK, monocitos, así como sus marcadores de activación (CD25, PD-1) en muestras pareadas de médula ósea y sangre. Validar la estabilidad preanalítica de las muestras entre T0 (< 4 horas después del muestreo) y T0 + 72 horas.
Objetivos secundarios: Validar la estrategia de cuantificación de receptores en células plasmáticas por marcaje directo en citometría de flujo. Validar un nuevo método para medir la ocupación del receptor por un fármaco. Validar la estabilidad preanalítica de la expresión cuantitativa absoluta de los receptores y el marcador específico CD138 en muestras entre T0 (< 4 horas después del muestreo) y T0 + 72 horas.
El estudio incluirá a 20 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- APHM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mieloma múltiple sin tratamiento
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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células inmunofenotipadas
Periodo de tiempo: día 0; día0+24horas; día 0+ 48 horas; dia0+72horas
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cambio en el % de células inmunofenotipadas durante el tiempo
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día 0; día0+24horas; día 0+ 48 horas; dia0+72horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regis Costello, AP-HM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
- 2020-A01783-36 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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