Иммунофенотипирование плазматических клеток и иммунных эффекторных клеток в образцах периферической цельной крови и костного мозга пациентов с множественной миеломой (ММ) (MYELOME-MM)
Целью данного исследования является оценка иммунного профиля плазматических клеток и иммунных эффекторных клеток в парных образцах цельной периферической крови и костного мозга пациентов с ММ с помощью стандартизированной проточной цитометрии. Количественные и/или качественные изменения этих иммунных эффекторов в зависимости от разного статуса патологии миеломы (диагноз, рецидив или рефрактерность). Интересно оценить, в какой степени конкретный иммунный профиль связан с лучшим терапевтическим ответом на данное лечение.
Кроме того, исследование подтвердит стабильность образцов между T0 (< 4 часов после отбора проб) и T0 + 72 часа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить биомаркеры, зарегистрированные на плазматических клетках и нормальных лейкоцитах, включая Т-лимфоциты (наивные, эффекторы и память), В-лимфоциты, Treg, NK, моноциты, а также маркеры их активации (CD25, PD-1) в парных образцах костного мозга и крови. Подтвердить преданалитическую стабильность образцов между T0 (< 4 часов после отбора проб) и T0 + 72 часа.
Второстепенные цели: проверить стратегию количественного определения рецепторов на плазматических клетках путем прямого мечения в проточной цитометрии. Подтвердить новый метод измерения оккупации рецепторов лекарством. Подтвердите преаналитическую стабильность абсолютной количественной экспрессии рецепторов и специфического маркера CD138 в образцах между T0 (< 4 часов после отбора проб) и T0 + 72 часа.
В исследовании примут участие 20 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anaïs Maugard
- Номер телефона: 0494145529
- Электронная почта: anais.maugard@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- APHM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Множественная миелома без лечения
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
иммунофенотипированные клетки
Временное ограничение: день 0; день0+24 часа; день 0+ 48 часов; день0+72часа
|
изменение % иммунофенотипированных клеток во времени
|
день 0; день0+24 часа; день 0+ 48 часов; день0+72часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Regis Costello, AP-HM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
- 2020-A01783-36 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биологический отбор проб
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусТайвань, Таиланд, Бразилия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, папилломавирусСоединенные Штаты, Канада
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Ветряная оспаИндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйГепатит Б | Столбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюш | Полиомиелит | Гемофильная инфекция типа bФинляндия
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйКорь | Краснуха | Свинка | Вакцина против кори-паротита-краснухиСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйПобочное действие и иммуногенность вакциныКитай
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Завершенный
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsЗавершенный