Immunofenotypowanie komórek plazmatycznych i immunologicznych komórek efektorowych w próbkach krwi pełnej obwodowej i szpiku kostnego od pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) (MYELOME-MM)
Celem tego badania jest ocena profilu immunologicznego komórek plazmatycznych i immunologicznych komórek efektorowych w sparowanych próbkach pełnej krwi obwodowej i szpiku kostnego od pacjentów ze szpiczakiem mnogim za pomocą standaryzowanej cytometrii przepływowej. Ilościowa i/lub jakościowa zmienność tych immunologicznych efektorów zgodnie z różnym stanem patologii szpiczaka (rozpoznanie, nawrót lub oporność). Interesująca jest ocena, w jakim stopniu określony profil immunologiczny wiąże się z lepszą odpowiedzią terapeutyczną na dane leczenie.
Ponadto badanie potwierdzi stabilność próbek między T0 (< 4 godziny po pobraniu) a T0 + 72 godziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadaj biomarkery zarejestrowane na komórkach plazmatycznych i prawidłowych leukocytach, w tym limfocyty T (naiwne, efektorowe i pamięciowe), limfocyty B, Treg, NK, monocyty, a także ich markery aktywacji (CD25, PD-1) w sparowanych próbkach szpiku kostnego i krwi. Zweryfikować przedanalityczną stabilność próbek między T0 (< 4 godziny po pobraniu) a T0 + 72 godziny.
Cele drugorzędne: Walidacja strategii kwantyfikacji receptorów na komórkach plazmatycznych poprzez bezpośrednie znakowanie w cytometrii przepływowej. Walidacja nowej metody pomiaru zajętości receptora przez lek. Zatwierdzić stabilność przedanalityczną bezwzględnej ilościowej ekspresji receptorów i swoistego markera CD138 na próbkach między T0 (< 4 godziny po pobraniu) a T0 + 72 godziny.
Do badania zostanie włączonych 20 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- APHM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szpiczak mnogi bez leczenia
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komórki poddane immunofenotypowaniu
Ramy czasowe: dzień 0; dzień0+24godzina; dzień 0+ 48 godzin; dzień0+72godziny
|
zmiana w % immunofenotypowanych komórek w czasie
|
dzień 0; dzień0+24godzina; dzień 0+ 48 godzin; dzień0+72godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Regis Costello, AP-HM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
- 2020-A01783-36 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .