Immunphänotypisierung von Plasmazellen und Immuneffektorzellen in peripheren Vollblut- und Knochenmarksproben von Patienten mit multiplem Myelom (MM). (MYELOME-MM)
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Immunprofils von Plasmazellen und Immuneffektorzellen in gepaarten peripheren Vollblut- und Knochenmarksproben von MM-Patienten durch standardisierte Durchflusszytometrie. Die quantitative und/oder qualitative Variation dieser Immuneffektoren entsprechend dem unterschiedlichen Status der Myelompathologie (Diagnose, Rückfall oder refraktär). Es ist interessant zu beurteilen, inwieweit ein bestimmtes Immunprofil mit einem besseren therapeutischen Ansprechen auf eine bestimmte Behandlung verbunden ist.
Darüber hinaus wird die Studie die Stabilität der Proben zwischen T0 (< 4 Stunden nach der Probenahme) und T0 + 72 Stunden validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchen Sie die auf Plasmazellen und normalen Leukozyten aufgezeichneten Biomarker, einschließlich T-Lymphozyten (naiv, Effektoren und Erinnerungen), B-Lymphozyten, Treg, NK, Monozyten sowie deren Aktivierungsmarker (CD25, PD-1) in gepaarten Knochenmark- und Blutproben. Validieren Sie die präanalytische Stabilität der Proben zwischen T0 (< 4 Stunden nach der Probenahme) und T0 + 72 Stunden.
Sekundäre Ziele: Validierung der Strategie der Quantifizierung von Rezeptoren auf Plasmazellen durch direkte Markierung in der Durchflusszytometrie. Validierung einer neuen Methode zur Messung der Rezeptorbelegung durch ein Medikament. Validieren Sie die präanalytische Stabilität der absoluten quantitativen Expression der Rezeptoren und des spezifischen Markers CD138 auf Proben zwischen T0 (< 4 Stunden nach der Probenahme) und T0 + 72 Stunden.
In die Studie werden 20 Patienten aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich
- APHM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Multiples Myelom ohne Behandlung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
immunphänotypisierte Zellen
Zeitfenster: Tag 0; tag0+24 stunde; Tag 0+ 48 Stunden; Tag0+72Stunden
|
Änderung in % der immunphänotypisierten Zellen im Laufe der Zeit
|
Tag 0; tag0+24 stunde; Tag 0+ 48 Stunden; Tag0+72Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Regis Costello, AP-HM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
Andere Studien-ID-Nummern
- RCAPHM20_0012 - MYELOME-MM
- 2020-A01783-36 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .